Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Conține clorură de loperamidă, care este eficientă împotriva diareei, reduce peristaltismul (mișcările) intestinale, prelungește timpul în care alimentele trec prin intestine și reduc nevoia urgentă de golire.
Medicamentul conține clorură de loperamidă, care este eficientă împotriva diareei, reduce peristaltismul (mișcările) intestinale, prelungește timpul în care mâncarea trece prin intestine și reduce nevoia urgentă de golire. Utilizarea acestui medicament are ca rezultat o frecvență redusă a mișcărilor intestinale.
Medicamentul este utilizat:
- pentru tratamentul simptomelor de diaree acută (bruscă) și diaree cronică (pe termen lung),
- pentru a reduce cantitatea și volumul de scaun și pentru a crește consistența scaunului la pacienții cu ileostomie (intestin subțire artificial).
Informații scrise pentru utilizator
LOPERAMIDE WZF POLFA
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este LOPERAMIDE WZF POLFA și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați LOPERAMID WZF POLFA
Cum să luați LOPERAMID WZF POLFA
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează LOPERAMID WZF POLFA
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este LOPERAMIDE WZF POLFA și pentru ce se utilizează
LOPERAMIDE WZF POLFA este un medicament care conține clorură de loperamidă, care este eficient împotriva diareei. Medicamentul reduce peristaltismul (mișcările) intestinale, prelungește timpul în care mâncarea trece prin intestine și reduce nevoia urgentă de golire. Utilizarea acestui medicament are ca rezultat o frecvență redusă a mișcărilor intestinale.
LOPERAMIDE WZF POLFA este utilizat:
pentru tratamentul simptomelor de diaree acută (bruscă) și diaree cronică (pe termen lung),
pentru a reduce cantitatea și volumul de scaun și pentru a crește consistența scaunului la pacienții cu ileostomie (intestin subțire artificial).
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați LOPERAMID WZF POLFA
Nu luați LOPERAMID WZF POLFA
dacă sunteți alergic la clorura de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
la copii sub 6 ani,
ca tratament de bază pentru boli precum:
dizenterie acută (infecție intestinală), care se caracterizează prin sânge în scaun și febră mare,
colită ulcerativă acută (inflamație a colonului însoțită de ulcere),
enterocolită bacteriană - inflamație a intestinelor și diaree cauzată de bacterii patogene,
colită pseudomembranoasă (inflamație a colonului) asociată cu utilizarea antibioticelor cu spectru larg.
Trebuie întrerupt dacă apare constipație sau balonare.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua LOPERAMID WZF POLFA.
Nu luați acest medicament decât pentru utilizarea prevăzută (vezi pct. 1) și nu luați niciodată mai mult decât medicamentul recomandat (vezi pct. 3). Au fost raportate probleme cardiace grave (ale căror simptome includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii) la pacienții care au luat prea multă clorură de loperamidă, substanța activă din LOPERAMIDE WZF POLFA.
La pacienții cu diaree, în special la copii, este recomandabil să adăugați lichide (de exemplu apă) și săruri minerale în timp ce luați acest medicament - discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul rehidratării.
Deoarece diareea persistentă poate fi un indicator al unor boli potențial mai grave, LOPERAMIDE WZF POLFA trebuie utilizat până la investigarea cauzei de bază a diareei.
Dacă diareea acută nu se ameliorează în 48 de ore de la tratamentul cu LOPERAMIDE WZF POLFA, opriți medicamentul și contactați medicul dumneavoastră.
La pacienții cu SIDA tratați cu acest medicament pentru diaree, medicamentul trebuie oprit la primul semn de balonare.
Dacă sunteți diagnosticat cu probleme hepatice, trebuie să luați acest medicament cu precauție și veți fi atent monitorizat pentru eventuale leziuni ale sistemului nervos central.
Consultați-vă medicul chiar dacă avertismentele de mai sus se aplică situațiilor din trecut.
LOPERAMIDE WZF POLFA nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Alte medicamente și LOPERAMID WZF POLFA
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
ritonavir (utilizat pentru tratarea HIV/SIDA);
chinidină (utilizată pentru a trata un ritm cardiac anormal);
desmopresină utilizată oral (utilizată pentru tratarea urinării excesive);
itraconazol sau ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice);
gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge).
Este de așteptat ca medicamentele cu proprietăți similare cu LOPERAMIDE WZF POLFA să potențeze efectul acestui medicament și că medicamentele care accelerează trecerea intestinului pot reduce efectul LOPERAMIDE WZF POLFA.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Nu luați acest medicament dacă alăptați. Cantități mici din acest medicament pot trece în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În timpul tratamentului diareei cu LOPERAMIDE WZF POLFA pot apărea oboseală, amețeli sau somnolență. Prin urmare, se recomandă precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
LOPERAMIDE WZF POLFA conține lactoză
Acest medicament conține lactoză din zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați LOPERAMID WZF POLFA
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste
Diaree acută (bruscă): Doza inițială este de 2 comprimate (4 mg) pentru adulți și 1 comprimat (2 mg) pentru copii, urmate de 1 comprimat (2 mg) după fiecare scaun liber.
Diaree cronică (pe termen lung): Doza inițială este de 2 comprimate (4 mg) pe zi pentru adulți și 1 comprimat (2 mg) pe zi pentru copii. Această doză inițială trebuie ajustată până la atingerea a 1-2 scaune normale pe zi. Acest lucru se realizează de obicei prin administrarea unei doze de întreținere de 1-6 comprimate (2-12 mg) pe zi.
Doza maximă pentru diaree acută și cronică este de 8 comprimate (16 mg) pe zi pentru adulți, la copii doza trebuie ajustată la greutatea corporală (3 comprimate/20 kg greutate corporală/zi).
Pacienți vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să ia acest medicament cu precauție din cauza metabolismului redus în ficat.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă luați mai mult LOPERAMIDE WZF POLFA decât ar trebui
Dacă ați luat prea mult LOPERAMIDE WZF POLFA, consultați imediat un medic sau mergeți la spital. Simptomele pot include creșterea ritmului cardiac, bătăile neregulate ale inimii, modificări ale ritmului cardiac (aceste simptome pot avea consecințe potențial grave, care pun viața în pericol), rigiditate musculară, mișcări necoordonate, somnolență, dificultăți la urinare sau respirație superficială.
Copiii răspund la cantități mari de LOPERAMIDĂ WZF POLFA mai intens decât adulții. Dacă copilul dumneavoastră ia prea multe medicamente sau dacă apare oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Simptomele supradozajului pot include, de asemenea, constipație, obstrucție intestinală, depresie a sistemului nervos central manifestată prin îngustarea pupilelor, tensiune musculară crescută, somnolență.
Copiii și pacienții cu insuficiență hepatică pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament asupra sistemului nervos central.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți imediat administrarea medicamentului și consultați un medic dacă aveți următoarele simptome. Acestea sunt reacții adverse care necesită tratament imediat și se pot manifesta ca:
umflarea bruscă a feței, buzelor sau gâtului - poate fi un semn al unei reacții alergice,
modificări ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, iritații severe și roșeață, vezicule, răni pe piele, gură, ochi și organe genitale, febră, dureri articulare sau descuamare,
dureri abdominale, greață și vărsături, probleme gastrointestinale severe care pot fi cauzate de disfuncții intestinale (obstrucție intestinală).
Adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani
Adulții și copiii cu vârsta de 12 ani și peste pot prezenta reacțiile adverse enumerate mai jos, care sunt enumerate mai jos, în funcție de următoarele frecvențe:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
constipație, flatulență, greață,
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
dureri abdominale, probleme digestive, gură uscată, dureri abdominale, vărsături,
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
La adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, aceștia pot lua medicamentul în timp ce îl iau în diaree cronică Este posibil să apară reacțiile adverse enumerate mai jos, utilizând următoarele frecvențe:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
flatulență, constipație, greață,
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
dureri abdominale, probleme digestive, gură uscată,
Alte efecte secundare ale clorurii de loperamidă au fost raportate după punerea pe piață:
- Tulburări ale sistemului imunitar: reacție de hipersensibilitate, reacție alergică severă bruscă - reacție anafilactică (inclusiv șoc anafilactic) și reacție anafilactoidă.
- Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, pierderea conștienței, rigiditate excesivă, scăderea nivelului de conștiință, tensiune musculară crescută și coordonare afectată.
- Tulburări oculare: îngustarea pupilelor.
- Tulburări ale sistemului digestiv: ileus (obstrucție intestinală), megacolon (boală semnificativă a colonului) și senzație de arsură în limbă.
- Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, iritații severe ale pielii, roșeață, vezicule, răni ale pielii asociate cu febră, dureri articulare și descuamare a pielii, angioedem (umflarea țesutului subcutanat), urticarie și mâncărime a pielii.
- Tulburări renale și urinare: retenție urinară.
- Tulburări generale: oboseală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, următoarele reacții adverse pot apărea în timpul utilizării medicamentului în diaree acută, enumerate mai jos în funcție de următoarele frecvențe:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
somnolență, cefalee, amețeli,
dureri abdominale, constipație,
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează LOPERAMID WZF POLFA
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la 15 - 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține LOPERAMID WZF POLFA
Substanța activă este clorura de loperamidă. Fiecare comprimat conține 2 mg clorură de loperamidă.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K-25, acid stearic.
Cum arată LOPERAMID WZF POLFA și conținutul ambalajului
LOPERAMIDE WZF POLFA sunt tablete de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, plate pe ambele fețe.
Comprimatele sunt ambalate într-un blister din folie de PVC/Al.
Mărimea ambalajului: 30 comprimate (două blistere a câte 15 comprimate).
Titularul deciziei de înregistrare
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polonia
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polonia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Uzină de producție în Nowa Dęba, ul. Szypowskiego 1, 39-460 Nowa Dęba, Polonia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2018.