Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
losartan potasiu 50 mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Lozap H și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lozap H
3. Cum să luați Lozap H
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lozap H
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lozap H și pentru ce se utilizează
Lozap H este o combinație între un antagonist al receptorilor angiotensinei II (losartan) și un diuretic, i. j. diuretic (hidroclorotiazidă). Angiotensina II este o substanță produsă în organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora. Acest lucru duce la o creștere a tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de acești receptori, care relaxează vasele de sânge și reduce tensiunea arterială. Hidroclorotiazida face ca mai multă apă și sare să treacă prin rinichi. De asemenea, ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Lozap H este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lozap H
Nu lua Lozap H:
• dacă sunteți alergic la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente
a acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteți alergic la alte substanțe derivate din sulfonamide (de exemplu alte tiazide, unele
medicamente antibacteriene precum cotrimoxazol; consultați medicul dacă nu sunteți sigur);
• dacă aveți probleme hepatice severe;
• dacă aveți niveluri scăzute de potasiu, sodiu sau niveluri ridicate de calciu care nu pot fi ajustate
• dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați să luați Lozap H la început
sarcină (vezi pct. Sarcina);
• dacă aveți probleme renale severe sau rinichii nu produc urină;
• dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și luați un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Lozap H.
Dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, spuneți medicului dumneavoastră. Lozap H nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea Sarcina).
Înainte de a lua Lozap H, este important să spuneți medicului dumneavoastră:
• dacă aveți o umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii în trecut;
• dacă luați diuretice (comprimate de apă);
• dacă urmează o dietă cu sare redusă;
• dacă aveți sau ați avut vărsături severe și/sau diaree;
• dacă aveți insuficiență cardiacă;
• dacă aveți insuficiență hepatică (vezi pct. 2 Nu luați Lozap H);
• dacă aveți artere înguste care duc la rinichi (stenoza arterei renale) sau aveți un singur rinichi funcțional,
sau ați avut recent un transplant de rinichi;
• dacă aveți îngustarea arterelor (ateroscleroză), angină pectorală (dureri toracice datorate funcției slabe)
• dacă aveți „stenoză aortică sau stenoză a valvei mitrale” (îngustarea valvelor cardiace) sau „hipertrofică
cardiomiopatie "(o boală care determină îngroșarea mușchiului inimii);
• dacă aveți diabet zaharat;
• dacă ați avut gută;
• dacă aveți sau ați avut o boală alergică, astm sau o boală care provoacă dureri articulare,
erupție cutanată și febră (lupus eritematos sistemic);
• dacă aveți un nivel ridicat de calciu sau un nivel scăzut de potasiu sau urmați o dietă scăzută
• dacă trebuie să vi se facă anestezie (chiar la medicul dentist) de ex. înainte de operație sau dacă
pentru a efectua teste funcționale paratiroide, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical că
luați Lozap H;
• dacă aveți hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu excreție crescută)
hormon aldosteronic prin glanda suprarenală, care este cauzat de anomalii ale acestuia
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme cu rinichii legate de diabet;
• dacă ați avut cancer de piele sau aveți o afecțiune neașteptată a pielii în timpul tratamentului. Tratament
hidroclorotiazida, în special utilizarea pe termen lung a dozelor mari, poate crește riscul
anumite tipuri de cancer de piele și cancer de buze (cancer de piele non-melanom). În timp ce luați
Lozap H vă protejează pielea de lumina soarelui și de razele UV.
Ingredientul activ hidroclorotiazidă poate provoca o reacție neobișnuită, ducând la agravarea acuității vizuale și a durerii oculare. Simptomul poate fi o presiune crescută la nivelul ochiului și acest lucru poate apărea în câteva ore până la săptămâni după începerea tratamentului cu Lozap H. Dacă nu este tratat, poate duce la pierderea permanentă a vederii.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (cum ar fi potasiul) din sânge.
Vezi și „Nu luați Lozap H”.
Copii și adolescenți
Nu există experiență cu privire la utilizarea Lozap H la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.
Alte medicamente și Lozap H
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Diuretice precum hidroclorotiazida care se găsesc în Lozap H pot interacționa cu alte medicamente.
Medicamentele care conțin litiu nu trebuie administrate cu Lozap H fără supravegherea atentă a unui medic.
Dacă luați suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau medicamente care economisesc potasiu, alte diuretice (comprimate de apă), unele laxative, medicamente utilizate pentru tratarea gutei, controlul ritmului cardiac sau diabet (oral sau insulină), poate fi adecvat să luați precauții speciale (de exemplu, analize de sânge).
De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați
• alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale,
• medicamente pentru tratarea cancerului,
• analgezice,
• medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice,
• medicamente pentru tratarea artritei,
• rășini utilizate pentru scăderea colesterolului, cum ar fi colestiramina,
• medicamente care relaxează mușchii,
• somnifere,
• stupefiante precum morfina,
• „amine presoare”, cum ar fi adrenalina sau alte medicamente din același grup,
• carbamazepină pentru tratamentul epilepsiei.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri.
Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi și „Nu luați Lozap H” și „Atenționări și precauții”).
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră că luați Lozap H dacă urmează să faceți o radiografie și intenționați să vă oferiți un agent de contrast cu iod.
Lozap H și alimente, băuturi și alcool
Alcoolul nu este recomandat în timpul administrării acestor comprimate: alcoolul și Lozap H pot crește efectele lor reciproc.
Cantitățile excesive de sare pot interfera cu efectul Lozap H.
Lozap H poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va cere să încetați să luați Lozap H înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Lozap H. Lozap H nu este recomandat în timpul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Lozap H nu este recomandat în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră va alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Când începeți tratamentul cu acest medicament, nu luați activități care necesită o atenție specială (cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor) decât dacă știți cum să tolerați acest medicament.
Lozap H conține colorant ponso 4R.
Ponso 4R poate provoca reacții alergice.
3. Aa lua Lozap H
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră va decide doza adecvată de medicament pe baza bolii dumneavoastră și dacă luați alte medicamente. Este important să continuați să luați acest medicament atât timp cât vi-l prescrie medicul pentru a asigura controlul neîntrerupt al tensiunii arteriale.
Lozap H poate fi luat cu sau fără alimente.
Tensiune arterială crescută
Doza uzuală de Lozap H la majoritatea pacienților cu hipertensiune arterială este de 1 comprimat pe zi pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 de ore. Doza poate fi crescută la 2 comprimate o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 comprimate Lozap H.
Utilizare la copii și adolescenți
Nu există experiență cu utilizarea Lozap H la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Lozap H funcționează la fel de bine și este la fel de bine tolerat la majoritatea adulților mai în vârstă și mai tineri. Majoritatea pacienților vârstnici au nevoie de aceeași doză ca pacienții mai tineri.
Dacă iei mai mult Lozapu H așa cum ai
În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră, astfel încât să puteți obține asistență medicală rapid. Supradozajul poate provoca scăderea tensiunii arteriale, palpitații, bătăi lente ale inimii, modificări ale compoziției sângelui și deshidratare.
Dacă uitați să luați Lozap H
Încercați să luați Lozap H zilnic conform prescripțiilor. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați doar în modul dvs. obișnuit.
Dacă încetați să luați Lozap H
Este important să nu încetați să luați Lozap H în timp ce medicul dumneavoastră vă prescrie în continuare pentru a vă menține tensiunea arterială sub control constant.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți următoarele condiții, încetați să luați Lozap H și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau vizitați cel mai apropiat spital de urgență:
reacție alergică severă (erupție cutanată, mâncărime, umflare a feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație).
Este un efect secundar grav, dar rar, care afectează mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți. Poate fi necesară asistență medicală promptă sau spitalizare.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
• tuse, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, boală a
• diaree, dureri abdominale, greață, indigestie;
• dureri musculare sau crampe, dureri de picioare, dureri de spate;
• insomnie, cefalee, amețeli;
• slăbiciune, oboseală, dureri în piept;
• niveluri crescute de potasiu (care pot provoca un ritm cardiac anormal), niveluri scăzute
• probleme renale, inclusiv insuficiență renală;
• zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie).
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
• anemie, pete roșii sau maronii pe piele (uneori în special pe picioare, picioare, brațe și
fese, dureri articulare, umflarea mâinilor și picioarelor și dureri de stomac);
• vânătăi, scăderea numărului de globule albe din sânge, probleme cu coagularea sângelui, scăderea numărului de globule albe
• pierderea poftei de mâncare, niveluri crescute de acid uric sau gută evidentă, niveluri crescute de zahăr în sânge,
niveluri anormale de electroliți în sânge;
• anxietate, nervozitate, tulburări de panică (atacuri de panică repetate), confuzie, depresie, vise anormale,
tulburări de somn, somnolență, tulburări de memorie;
• furnicături sau senzații similare, durere la nivelul membrelor, frisoane, migrene, leșin;
• vedere încețoșată, arsură sau usturime la nivelul ochilor, conjunctivită, tulburări de vedere, vedere galbenă;
• sunete, zumzeturi, zumzeturi sau furnicături în urechi, amețeli (senzație de zvâcnire a capului);
• tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzații de amețeală sau slăbiciune când
te ridici, angină pectorală (dureri în piept), bătăi cardiace anormale, accident vascular cerebral (TIA,
„Accident vascular cerebral mic”), infarct, palpitații;
• inflamația vaselor de sânge, care este adesea asociată cu erupții cutanate sau vânătăi;
• durere în gât, dificultăți de respirație, bronșită, pneumonie, apă în plămâni (care provoacă dificultăți
respirație), sângerări nazale, secreții nazale, congestie nazală;
• constipație pe termen scurt sau lung, vânt, iritații stomacale, crampe stomacale, vărsături, uscăciune în
gura, inflamația glandei salivare, durerea de dinți;
• icter (îngălbenirea ochilor și a pielii), inflamație a pancreasului;
• urticarie, mâncărime, inflamație a pielii, erupții cutanate, înroșirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, senzație de căldură
febră, transpirație crescută, căderea părului;
• durere la umeri, umeri, șolduri, genunchi sau alte articulații, umflarea articulațiilor, rigiditate, mușchi
• urinare frecventă, inclusiv urinare nocturnă, funcție renală anormală, inclusiv inflamație a rinichilor,
tract urinar, zahăr în urină;
• niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremia);
• scăderea apetitului sexual, impotență;
• umflarea feței, umflare locală (edem), febră.
(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
• hepatită (inflamație a ficatului), rezultate anormale ale testelor funcției hepatice.
(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • rabdomioliză (durere musculară inexplicabilă cu excreție de urină închisă la culoare (ceai))
• simptome asemănătoare gripei;
• senzație generală de disconfort (stare de rău);
• o afecțiune alergică care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră;
• agravarea acuității vizuale și durere bruscă a ochilor (simptome posibile ale miopiei acute sau
glaucom acut secundar cu unghi închis);
• cancer de piele și cancer de buze (cancer de piele non-melanom).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lozap H
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C în cutia interioară și exterioară.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Lozap H conține
- Substanțele active sunt: 50 mg losartan potasiu și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol (E 421), croscarmeloză sodică, povidonă
30, stearat de magneziu, hipromeloză 2910/5, macrogol 6.000, talc, emulsie simeticonă
SE 4 (E 900) (polidimetilsiloxan, metilceluloză, acid sorbic), dioxid de titan/E 171 /, lac de aluminiu galben chinolină/E 104/și lac de aluminiu ponso 4R/E 124 /.
Cum arată Lozap H și conținutul ambalajului
Comprimate ovale galbene filmate cu o linie de scor pe ambele fețe; dimensiunea tabletei aprox
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dimensiuni ambalaj: 10, 30 sau 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k.s., U kabellovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2019.