gtt por 1x200 ml (pahar medicamentos maro)
Conținutul rezumatului caracteristicilor (SPC)
Rezumatul caracteristicilor produsului (SPC)
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Compoziție: 100 g conține:
Vitex agnus - castus D1 20,0 g Caulophyllum thalictroides Dil. D4 10,0 g
activitate insuficientă a corpului galben
dificultăți care pot apărea cu puțin înainte de sângerări lunare regulate (sindrom premenstrual), cum ar fi sentimente de tensiune și dureri de sân (mastodinie) dezechilibru mental, umflarea picioarelor și brațelor, constipație, precum și dureri de cap și migrene
boli benigne dureroase ale sânului (mastopatie fibrochistică) Mastodynon ® nu este utilizat pentru tratamentul bolilor maligne ale sânului.
Doze și mod de administrare
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide altfel, urmați doza prescrisă.
Dimineața și seara 30 de picături (0,9 ml) de mastodinonă într-un pahar cu apă.
Utilizarea trebuie să dureze cel puțin 3 luni chiar și în timpul menstruației. Ameliorarea apare de obicei după 6 săptămâni de la administrarea medicamentului. Dacă dificultățile se repetă după oprirea medicamentului, continuați tratamentul după consultarea medicului dumneavoastră.
Contraindicații
Hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre ingrediente.
Avertismente speciale
Preparatul conține 53% în volum de etanol. Fiecare lot conține până la 0,5 g de etanol. Periculos pentru boli hepatice, alcoolism, epilepsie, leziuni cerebrale, precum și pentru femeile gravide și copii. Poate modifica sau crește efectul altor medicamente.
Medicamente și alte interacțiuni
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Mastodynon nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece s-a observat o reducere a producției de lapte într-un experiment pe animale.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Preparatul conține 53 vol. % etanol. Cantitatea de alcool absorbită într-o singură doză (aproximativ 0,5 g) este catabolizată de o persoană cu un metabolism sănătos și greutate normală în câteva minute.
Nu există o reducere a atenției atunci când conduceți sau folosiți utilaje.
Efecte adverse
Doar rar apar tulpini de vărsături, stomac deranjat, creștere ușoară în greutate, mâncărime la nivelul pielii, acnee și dureri de cap. În cazuri rare, s-au observat neliniște psihomotorie, confuzie și halucinații.
Supradozaj
Nu se cunosc proprietățile toxice ale preparatului sau ale componentelor individuale. Utilizarea unei cantități mari de produs poate duce la otrăvirea cu etanol și poate pune viața în pericol, în special la copii. Dacă întregul pachet de 50 ml sau 100 ml este ingerat, atunci au fost utilizate 20,9 g sau 41,8 g de etanol.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Homeopat - grup ATC V 12
Conform Legii cu privire la Mastodynon ®, preparatul multi-component Mastodynon ® este o specialitate homeopatică și constă din preparate monocomponente. Mastodynon ® nu conține hormoni.
O combinație de tincturi materne vegetale în diferite grade de diluare zecimală, dintre care în principal substanțe din Agnus castus (Lamb's Vitex) acționează experimental cu un mecanism dopaminergic asupra celulelor lactotrope ale glandei pituitare anterioare, reducând astfel eliberarea prolactinei. Produsul este destinat femeilor aflate la vârsta fertilă.
Proprietăți farmacocinetice
Nu sunt descrise.
Date preclinice de siguranță
Nu se cunosc proprietățile toxice ale preparatului sau ale componentelor individuale.
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere (segmentul I: experiment de sarcină de două generații la șobolani; segmentul II: teratogetnitia la șobolani și iepuri) nu au arătat proprietăți toxice ale mastodinonei.
Studiile de mutagenitate (testul Ames, testul micronucleului) au fost efectuate cu doze mari de preparat. Nu s-au găsit dovezi ale activității mutagene.
Constatările privind efectele oncogene/cancerigene nu sunt disponibile.
DATE FARMACEUTICE
Lista excipienților
Incompatibilități
Nu sunt încă cunoscuți.
Termen de valabilitate
Notificare privind condițiile și metodele de depozitare
A se păstra la temperatura camerei, ferit de lumină.
Proprietăți și compoziția ambalajului, dimensiunea ambalajului
Flacon din sticlă maro, capac cu șurub și picurător din plastic, cutie de hârtie etichetată, prospect.
50 ml picături orale 100 ml picături orale 200 ml picături orale
Sfaturi cu privire la modul de manipulare a medicamentului
Țineți sticla în poziție verticală când picurați. Medicamentul este legat de rețetă.
Condiții și metodă de eliminare a produsului neutilizat
Nu sunt necesare.
Titularul deciziei de înregistrare
Bionorica Arzneimittel GmbH. 92308 Neumarkt/Opf. Republica Federala Germana
Număr de înregistrare
Data înregistrării/Data reînnoirii înregistrării
Data înregistrării: 16.11.1993
Data ultimei revizuiri a textului