● Preț maxim 15.168,72 € 0,00 EUR (0,0%)
● Dopl. pacient max. 0,00 EUR 0,00 EUR (0,0%)
● Rambursarea companiei de asigurări 15.168,72 EUR 0,00 EUR (0,0%)
Statistici privind evoluția prețurilor și a taxelor suplimentare
O luna Dopl. rabdator
maxim		 Rambursarea companiei de asigurări
21.03 0,00 EUR (0,0%) 13.269,01 € (-12,5%)
21.02 0,00 EUR (0,0%) 15.168,72 € (0,0%)
21.01 0,00 EUR (0,0%) 15.168,72 € (0,0%)
12/20 0,00 EUR 15.168,72 €
Limita de indicație. DA
Consimțământul revizuirilor. lek. DA
Reteta medicala. limită. INF, HEP
Metoda de plată Eu - plin
Originea medicamentului Medicament original

comprimate

Descriere și scop

Medicamentul antiviral este utilizat pentru tratarea adulților și adolescenților (cu vârsta cuprinsă între 12 și mai puțin de 18 ani) cu hepatită C pe termen lung („cronică”) (o boală infecțioasă cauzată de virusul hepatitei C care afectează ficatul). Conține medicamentele glecaprevir și pibrentasvir.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Doza recomandată este de 300 mg/120 mg (trei comprimate de 100 mg/40 mg).

Duratele recomandate de tratament la pacienții infectați cu genotipul VHC (GT) 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 cu boală hepatică compensată (cu sau fără ciroză) sunt enumerate în tabelele 1 și 2 din RCP, secțiunea 4.2.

Doza ratată
Dacă se omite o doză, doza prescrisă poate fi administrată în decurs de 18 ore de la data la care ar fi trebuit administrată. Dacă au trecut mai mult de 18 ore de la ora obișnuită de administrare, pacientul nu trebuie să ia doza uitată și să ia următoarea doză în regimul obișnuit de dozare.
Pacienții trebuie instruiți să nu ia o doză dublă.

Dacă vărsăturile apar în 3 ore de la administrare, trebuie administrată o doză suplimentară. Dacă vărsăturile apar la mai mult de 3 ore după administrare, nu este necesară nicio doză suplimentară.

Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A Child-Pugh). Nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) și este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).

Pacienți cu ficat sau rinichi transplantat
Durata de 12 săptămâni a tratamentului a fost evaluată și recomandată la pacienții cu transplant de ficat sau rinichi cu sau fără ciroză (vezi pct. 5.1). La pacienții infectați cu genotipul 3 și care au fost tratați anterior cu peg-IFN + ribavirină +/- sofosbuvir sau sofosbuvir + ribavirină, trebuie luată în considerare o durată de tratament de 16 săptămâni.

Mod de utilizare

Comprimatele trebuie luate cu alimente, la intervale regulate, întregi și cu multe lichide. Comprimatele nu trebuie zdrobite, mestecate sau mușcate.

Avertizare

Tratamentul cu medicamentul trebuie început și monitorizat de un medic care are experiență în gestionarea pacienților cu infecție cu VHC.
Ca măsură de precauție, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată.
Trebuie luată o decizie dacă întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea tratamentului, ținând seama de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Este contraindicată administrarea concomitentă a medicamentelor care sunt inductori puternici ai P-gp și CYP3A (de exemplu rifampicină, carbamazepină, sunătoare (Hypericum perforatum), fenobarbital, fenitoină și primidonă).
Nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) și este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh).
Medicamentul conține lactoză.
Avertismente speciale suplimentare pot fi găsite în SPC (secțiunea 4.4)

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• senzație de oboseală
• durere de cap
Frecvente: m. mai multe>