tbl flm 10x2,5 mg (blis. PVC/Al)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 1 LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nu. 2011/01890
ANEXA NR. 1 LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nu. 2011/01891
PROSPECT
Letrozol STADA 2,5 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Letrozol STADA și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Letrozol STADA
3. Cum să luați Letrozol STADA
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Letrozol STADA
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE LETROZOL STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Letrozol STADA este un inhibitor al aromatazei. Aceasta înseamnă că inhibă anumite enzime din organism numite aromataze. Aceste enzime acționează pentru a produce anumiți hormoni sexuali feminini din corp, cum ar fi estrogenul. Prin suprimarea efectelor acestor enzime, Letrozol STADA reduce cantitatea de estrogen din organism. Letrozol STADA este indicat pentru tratamentul cancerului mamar la femeile a căror creștere tumorală depinde (are receptori de estrogen pozitivi) de hormoni sexuali feminini specifici (estrogeni).
Letrozol STADA se utilizează după cum urmează:
Tratamentul adjuvant de susținere a cancerului de sân primar la femeile care nu mai au menstruație (femeile aflate în postmenopauză).
Tratamentul adjuvant pe termen lung al cancerului mamar primar la femeile care nu mai au menstruație (femeile aflate în postmenopauză) și care au primit anterior tratament adjuvant standard cu un alt medicament pentru cancerul de sân, tamoxifen, timp de 5 ani.
Ca tratament de primă linie la femeile cu cancer mamar avansat care nu mai au menstruație (femeile aflate în postmenopauză).
Tratamentul cancerului de sân avansat după reapariția sau continuarea creșterii la femeile care nu mai au menstruație (femei în postmenopauză) sau menopauză a fost indus artificial (postmenopauză) care au primit anterior un tratament care blochează efectul hormonilor sexuali specifici feminini (estrogeni) pentru creșterea tumorii (antiestrogeni).
Eficacitatea Letrozol STADA nu a fost stabilită la pacienții cu cancer mamar a căror creștere tumorală este independentă (are receptori negativi de estrogen) de hormoni sexuali feminini specifici (estrogeni).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LETROZOL STADA
Nu luați Letrozol STADA
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol STADA (vezi pct. 6.),
dacă menstruația dvs. nu a trecut (afecțiune endocrină premenopauzală),
în timpul sarcinii și alăptării.
Aveți grijă deosebită cu Letrozol STADA
- dacă aveți probleme renale severe (clearance-ul creatininei)