Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide. S-a demonstrat că metformina scade glicemia. Ajută la scăderea nivelului de glucoză din sânge cât mai aproape posibil de normal și, de asemenea, contribuie la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Ajută la menținerea unei greutăți stabile sau o reduce ușor.
Se utilizează pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) la care măsurile dietetice și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge. Este utilizat în principal la pacienții supraponderali. Acest medicament este utilizat:
- singur sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină) la adulți,
- singur sau în asociere cu insulină la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.
Informații despre produs
| Codul produsului: | 123728 |
| Cod EAN: | 4030674008770 |
| Cod ŠUKL: | 47009 |
| Grupul ATC: | Metformin |
Prospectul pentru produsul METFOGAMMA 1000 tbl flm 1x120 buc poate fi descărcat în format doc aici: METFOGAMMA 1000 tbl flm 1x120 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
Metfogamma 1000, comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Metfogamma 1000 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfogam 1000
3. Cum să luați Metfogamma 1000
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metfogamm 1000
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Metfogamma 1000 și pentru ce se utilizează
Metfogamma 1000 conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide. S-a demonstrat că metformina scade glicemia.
Insulina este un hormon produs de pancreas (pancreas) care susține absorbția glucozei (zahărului) din sânge în corpul dumneavoastră. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.
Dacă aveți diabet, pancreasul nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care a produs-o. Acest lucru determină niveluri ridicate de glucoză în sânge. Metfogamma 1000 ajută la reducerea nivelului de glucoză din sânge cât mai aproape posibil de normal.
Dacă sunteți adult și supraponderal, utilizarea pe termen lung a Metfogamma 1000 ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Metfogamma 1000 ajută la menținerea unei greutăți stabile sau o reduce ușor.
Metfogamma 1000 este utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) la care măsurile dietetice și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge. Este utilizat în principal la pacienții supraponderali.
Adulții pot lua Metfogamma 1000 singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină).
Copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenții pot lua Metfogam 1000 singur sau cu insulină.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfogam 1000
Nu lua Metfogammu 1000
dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi „Ce conține Metfogamma 1000” la pct. 6),
dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii (rata de filtrare glomerulară mai mică de 45 ml/min),
dacă aveți diabet necontrolat, de ex. cu hiperglicemie severă (glicemie crescută), greață, vărsături, deshidratare, scădere bruscă în greutate sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge și pot duce la precom diabetic. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau o respirație fructată neobișnuită,
dacă ați pierdut prea mult lichid (deshidratare) ca urmare a diareei prelungite sau severe sau dacă ați vărsat de mai multe ori la rând. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii care vă pot pune în pericol de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții”).,
dacă aveți o infecție gravă, cum ar fi o infecție a plămânilor sau a sistemului bronșic (bronhiilor) sau a rinichilor. Infecțiile grave pot duce la probleme cu rinichii care vă pot pune în pericol de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții”).,
dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme circulatorii severe (cum ar fi șocul) sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la un aport insuficient de oxigen în țesuturi, ceea ce vă poate pune în pericol de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos),
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă beți mult alcool.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
sunteți pe punctul de a fi supus unei radiografii sau a unui alt examen imagistic care necesită administrarea unui agent de contrast cu iod în sânge,
te duci la o mare operație.
Nu trebuie să luați Metfogam 1000 pentru o perioadă de timp înainte și după examinare sau operație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament alternativ în această perioadă. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Metfogamma 1000.
Vă rugăm să rețineți următoarele informații cu privire la riscul particular de acidoză lactică.
Metfogamma poate provoca o complicație foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, care apare mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect. Riscul de dezvoltare a acidozei lactice este, de asemenea, crescut cu diabetul necontrolat, postul pe termen lung sau consumul de alcool, lipsa fluidelor corporale (deshidratare) cauzate de diaree severă sau vărsături, probleme hepatice și alte afecțiuni medicale în care organismul este alimentat insuficient cu oxigen. (de exemplu, insuficiență cardiacă acută severă). boli).
Este important să urmați toate instrucțiunile privind utilizarea acestui medicament, dieta și exercițiile fizice regulate, deoarece acest lucru poate reduce riscul de a dezvolta acidoză lactică.
Debutul acidozei lactice poate fi discret și simptomele pot fi nespecifice ca atare
vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, senzație generală de slăbiciune cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac.
Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Metfogam imediat și contactați-vă medicul sau vizitați imediat cel mai apropiat spital.
Metfogamma 1000 administrat singur nu provoacă hipoglicemie (nivelul glicemiei este prea scăzut). Cu toate acestea, dacă luați Metfogamm 1000 împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, probleme de vedere și dificultăți de concentrare, este recomandabil să mâncați sau să beți ceva cu conținut de zahăr.
Alte medicamente și Metfogamma 1000
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast cu iod în fluxul sanguin, de exemplu în timpul unei radiografii sau a altui test imagistic, nu trebuie să luați Metfogam pentru o perioadă de timp înainte și după (cel puțin 48 de ore) testului (vezi mai sus „Vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă”).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Metfogamma. Este posibil să aveți nevoie de verificări mai frecvente ale glicemiei sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Metfogamma:
diuretice (utilizate pentru îndepărtarea apei din organism prin creșterea producției de urină),
beta2-agoniști, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizate pentru tratamentul astmului bronșic),
corticosteroizi (utilizați pentru a trata o gamă largă de boli, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul),
alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului.
Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Metfogamma 1000 și alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool dacă luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.
Sarcina și alăptarea
Diabetul trebuie tratat cu insulină în timpul sarcinii.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul.
Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării sau dacă intenționați să alăptați un copil.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tratamentul cu Metfogamma 1000 singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie foarte scăzută). Aceasta înseamnă că nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, fiți deosebit de atenți dacă luați Metfogam 1000 împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau concentrare afectată. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să prezentați aceste simptome.
3. Cum să luați Metfogamma 1000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Metfogamma 1000 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați recomandările dietetice pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.
Copiii de la 10 ani și adolescenții încep de obicei tratamentul cu Metfogamma 500 mg sau 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg (2 comprimate de Metfogamma 1000 mg) administrate în 2 sau 3 doze divizate. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai pe baza unei instrucțiuni speciale de la un medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.
Adulții încep de obicei tratamentul cu Metfogamma 500 mg sau 850 mg de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg împărțită în 3 doze.
La pacienții cu funcție renală afectată și rata de filtrare glomerulară (GRF) între
45 și 60 ml/min reprezintă o doză inițială de 500 mg sau 850 mg Metfogamma o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 1000 mg împărțită în 2 doze. Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape (la fiecare 3 până la 6 luni).
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metfogamma.
Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de glucoză din sânge și va ajusta doza de Metfogamma la concentrația de glucoză din sânge. Adresați-vă periodic medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important la copii și adolescenți sau dacă sunteți o persoană în vârstă.
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează normal.
Cum să luați Metfogamma 1000
Luați comprimatele cu sau după alimente. Acest lucru va preveni efectele secundare care afectează digestia.
Nu zdrobiți și nu mușcați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă luați două doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun) și seara (cina).
Dacă luați trei doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun), pentru prânz (prânz) și seara (cină).
Dacă aveți impresia că efectul Metfogamma 1000 este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Metfogammy 1000 precum ai
Dacă luați mai mult Metfogamma 1000 decât trebuie, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice precum vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, disconfort general cu oboseală severă și dificultăți de respirație.
Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Metfogam imediat și contactați-vă medicul sau vizitați imediat cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Metfogamm 1000
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Probleme digestive precum greață (senzație de rău), vărsături, diaree, dureri abdominale (dureri abdominale) și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Metfogamma. Vă ajută dacă luați medicamentul în mai multe doze zilnice și dacă luați Metfogamma cu sau imediat după masă.. Dacă simptomele persistă, opriți tratamentul cu Metfogamma și spuneți medicului dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Acidoza lactică. Este o complicație foarte rară, dar gravă, care apare mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice precum vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, senzație generală de slăbiciune cu oboseală severă și dificultăți de respirație.
Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Metfogam imediat și contactați-vă medicul sau vizitați imediat cel mai apropiat spital.
Anomalii ale rezultatelor testelor hepatice sau ale hepatitei (inflamație a ficatului care poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă se întâmplă asta, întrerupeți tratamentul cu Metfogamma și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie)
Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
Copii și adolescenți
Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că reacțiile adverse au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Metfogamm 1000
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metfogamma, părinții și îngrijitorii sunt sfătuiți să monitorizeze tratamentul lor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Metfogamma 1000
Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat Metfogammy 1000 conține clorhidrat de metformină 1000 mg, echivalent cu 780 mg bază metformină.
Celelalte componente sunt povidonă K25, hipromeloză, dioxid de titan (E171), stearat de magneziu, macrogol 6000.
Cum arată Metfogamma 1000 și conținutul ambalajului
Metfogamma 1000 sunt comprimate filmate albe, alungite, cu o crestătură pe o parte și o linie de scor adâncă pe cealaltă față. Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
Metfogamma 1000 este disponibil în pachete de 15, 30, 60, 120 și 600 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Strasse 7, 710 34 Böblingen, Germania
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice, Republica Cehă
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Strasse 7, 710 34 Böblingen, Germania
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă Metfogamma® 1000 mg comprimate filmate
Estonia, Republica Slovacă Metfogamma® 1000
Ungaria Metfogamma® 1000 mg filmtabletta
Lituania Metfogamma® 1000 mg comprimate umplute
Latvia Metfogamma® 1000 comprimate acoperite
Polonia, Slovenia Metfogamma® 1000 mg
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2016.