sol inj 5x2 ml (amp. sticlă maro)

Conținutul prospectului

PROSPECT

soluție injectabilă

Milgamma ® N

diclorură de tiamiu, clorură de piridoxiniu, cianocobalamină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Milgamma N și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza Milgamma N

3. Cum se utilizează Milgamma N

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Milgamma N

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MILGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Milgamma N este un medicament care conține o combinație de vitamine B (B1, B6 și B12).

Milgamma N este utilizat în:

boli ale nervilor de diferite origini,

inflamație a nervilor (nevrită),

durere nervoasă (nevralgie),

polineuropatie (de exemplu, diabetic, alcoolic etc.),

dureri musculare (mialgie),

sindroame radiculare ale coloanei vertebrale (sindroame radiculare),

anumite forme de inflamație a nervului optic (nevrită retrobulbară),

zona zoster (herpes zoster),

paralizie a nervului facial (pareza nervului facial).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MILGAMMA N

Nu utilizați Milgamma N.

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diclorură de tiamiu (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) și cianocobalamină (vitamina B12),

dacă aveți defecte severe de conducere sau insuficiență cardiacă acută necompensată,

dacă sunteți gravidă sau alăptați

Milgamma N nu trebuie administrat nou-născuților și în special nou-născuților prematuri, deoarece conține alcool benzilic.

Trebuie luat în considerare faptul că o cantitate mai mare de 90 mg alcool benzilic poate provoca reacții toxice și anafilactoide (debut rapid, reacție alergică care pune viața în pericol) la copiii cu vârsta sub 3 ani. Dacă este necesar, consultați un medic.

Aveți grijă deosebită cu Milgamma N.

Medicamentul trebuie administrat sub formă de injecție într-un mușchi. Dacă injecția este administrată accidental într-o venă, veți fi monitorizat de un medic și puteți rămâne în spital, în funcție de gravitatea simptomelor cauzate de injecție.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Următoarele medicamente (medicamente) trebuie utilizate cu precauție:

soluții care conțin sulfit (vitamina B1 este complet degradată în soluții care conțin sulfit. Alte vitamine pot fi distruse în prezența metaboliților vitaminei B1).

INH (izoniazidă), cicloserină - utilizată pentru tratarea tuberculozei

D-penicilamină - utilizată pentru tratarea artritei reumatoide

adrenalină - utilizată pentru tratarea unei reacții alergice severe (șoc anafilatic)

noradrenalină - utilizată pentru tratarea depresiei sau a tensiunii arteriale scăzute

antibioticele sulfonamide sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale.

L-dopamină - utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson

Sarcina și alăptarea

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.

Aportul zilnic de vitamina B6 până la 25 mg este sigur în timpul sarcinii și alăptării.

Acest medicament conține 100 mg de vitamina B6 într-o fiolă de 2 ml, prin urmare, nu trebuie administrat, dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI MILGAMMA N

Medicamentul trebuie administrat sub formă de injecție într-un mușchi. Dacă injecția este administrată accidental într-o venă, veți fi monitorizat de un medic și puteți rămâne în spital, în funcție de gravitatea simptomelor cauzate de injecție.

Medicul dumneavoastră va stabili doza și frecvența adecvate a injecțiilor.

Doza uzuală:

În cazurile dureroase severe și acute: doza inițială este de 1 injecție (2 ml) pe zi.

După ce stadiul acut s-a rezolvat și boala progresează ușor: 1 injecție de 2-3 ori pe săptămână.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatele pentru a lua între cele două injecții sau când sunteți tratat cu medicamente suplimentare. Doza este de 1 comprimat filmat de 1 milgammy de până la 3 ori pe zi.

Dacă vi se administrează mai mult sau mai puțin Milgammy N:

Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală. Prin urmare, este puțin probabil să primiți o cantitate foarte mică sau foarte mare din medicament. Dacă aveți nelămuriri, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Milgamma N poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Fiecare evaluare a reacțiilor adverse este clasificată de obicei sub rubrici de frecvență, utilizând următoarea convenție:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10.

Frecvente: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10, dar mai mult de 1 pacient din 100

Mai puțin frecvente: afectează mai puțin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 pacient din 1000

Rare: afectează mai puțin de 1 pacient din 1.000, dar mai mult de 1 pacient din 10.000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000, inclusiv cazuri rare

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

reacții alergice (erupție cutanată, respirație scurtă, șoc, umflare a ochilor, feței, limbii și gâtului (angioedem)). În cazuri rare, alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

palpitații (ritm cardiac crescut)

transpirație crescută, acnee, reacții cutanate asociate cu mâncărime și urticarie (urticarie)

bradicardie (ritm cardiac lent), probleme ale ritmului cardiac (aritmii)

reacții generale (reacții ale întregului corp) sunt posibile datorită absorbției rapide a medicamentului (administrare intravenoasă neintenționată, injecție în țesut puternic congestionat) sau supradozaj.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MILGAMMA N

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Milgamma N după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la 15 - 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Milgamma N

Substanțele active sunt: ​​diclorura de tiamiu, clorura de piridoxiniu și cianocobalamina.

2 ml soluție injectabilă conține 100 mg diclorură de tiamină, 100 mg clorură de piridoxinium și 1 mg cianocobalamină.

Celelalte componente sunt: ​​clorură de lidocaină 20 mg, alcool benzilic 40 mg, polimetafosfat de sodiu, hexacianoferat de potasiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Milgamma N și conținutul ambalajului

Medicamentul este furnizat în fiole sau în flacoane.

Mărimea ambalajului: 5,25 fiole de 2 ml soluție injectabilă, 1,10 flacoane de 10 ml soluție injectabilă.

Ambalaj clinic: 100 și 500 fiole de 2 ml soluție injectabilă, 100 flacoane de 10 ml soluție injectabilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,

Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Germania

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Industriestrasse 3, 34212 Melsungen, Germania

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2010.