Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține medicamentul mitomicină. Aparține unui grup de medicamente anticanceroase. Este utilizat fie singur, fie în combinație cu alte medicamente pentru a trata diferite tipuri de cancer în multe părți ale corpului uman, cum ar fi:
- cancer mamar,
- cancer pulmonar (cancer pulmonar cu celule mici),
- cancer al esofagului, stomacului și pancreasului,
- cancer colorectal (cancer colorectal), inclusiv în metastaze hepatice,
- cancer rectal (în combinație cu radiații),
- cancer cervical,
- cancer al vezicii urinare,
- cancer de sânge (leucemie mieloidă cronică, leucemie limfocitară cronică).
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Pacienți cu tumori ale vezicii urinare
Doza uzuală este de 20-40 mg reconstituită în 20-40 ml ser fiziologic, o dată sau de trei ori pe săptămână pentru a da în total 20 de doze. Pacientul trebuie să-l întrețină cel puțin 1 oră. În această perioadă, pacientul trebuie să se întoarcă la fiecare 15 minute.
Prevenirea tumorilor superficiale recurente: s-au încercat mai multe variante de dozare, de ex. 20 mg în 20 ml de solvent la fiecare 2 săptămâni și 40 mg în 40 ml de solvent de 1 sau 3 ori pe lună.
Dozajul este ajustat în funcție de vârstă și starea clinică a pacientului. Dozele unice standard, inclusiv intervalele, sunt listate în tabel - vezi secțiunea SPC 4.2.
Doza maximă cumulativă este de 60 mg/m2 atât pentru administrarea sistemică, cât și pentru cea intra-arterială. Pentru administrarea intravezicală, doza maximă cumulativă nu este limitată.
Dozare în funcție de hemogramă: vezi tabelul SPC secțiunea 4.2.
Populația pediatrică
Dozele nu trebuie să depășească 0,06 - 0,15 mg/kg.
Insuficiență hepatică și renală
În procedurile combinate, se administrează o doză de 10-15 mg/m 2, tratamentul fiind repetat la intervale atât cât este necesar. O doză de 40-80 mg (0,58 - 1,2 mg/kg) este adesea necesară pentru un răspuns satisfăcător, fie ca monoterapie, fie ca terapie combinată. În monoterapie sau într-o procedură specială combinată, dozele pot fi mai mari; până în prezent s-au utilizat doze cumulative totale de peste 2 mg/kg.
Dacă boala se agravează după două tratamente, medicamentul trebuie întrerupt, deoarece perspectivele de îmbunătățire sunt minime.
Mod de utilizare
Se administrează sistemic sub formă de injecție sau perfuzie intravenoasă, intra-arterial prin injecție sau perfuzie pe termen scurt, respectiv intracavital. intravesic sub formă de spălare. Diluați cu apă pentru preparate injectabile înainte de utilizare, vezi Tabelul SPC secțiunea 4.2. Pentru administrarea intravenoasă, doza se administrează cât mai lent posibil. Pentru administrarea intra-arterială, poate fi aplicat direct pe țesutul tumoral. La prepararea perfuziei, aceasta se diluează cu soluție salină (soluție de NaCI 0,9%).
Avertizare
Se administrează sub supravegherea unui medic cu experiență în domeniul chimioterapiei oncologice citotoxice.
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea trebuie oprită în timpul administrării.
Se utilizează foarte rar la copii cu vârsta sub 15 ani.
În simptomele insuficienței hepatice severe, cu o prelungire marcată a timpului de protrombină, medicamentul nu poate fi administrat.
În cazul insuficienței renale, medicamentul nu poate fi administrat la niveluri serice de creatinină mai mari de 145 µmol/l.
Dacă apar unele reacții adverse (slăbiciune generală, letargie), atenția poate fi afectată.
Acest medicament conține 23 - 27 mg sodiu pe doză. A se lua în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Dacă apare extravazarea, se recomandă ca zona afectată să fie imediat infiltrată cu soluție de bicarbonat de sodiu 8,4% urmată de o injecție de 4 mg dexametazonă.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții grave:
dificultăți severe de respirație, pneumonie - febră, frisoane, dificultăți de respirație sau tuse, dar severe. mai multe>