tbl mnd 60x4 mg (blis.nylon/Alu/PVC fără marcarea zilelor)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 1 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, EV. Nr.: 2012/06776
PROSPECT
Montelukast STADA 4 mg comprimate masticabile
Pentru copii de la 2 la 5 ani
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte ca copilul dumneavoastră să înceapă să îl ia acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris copilului dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale copilului dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Montelukast STADA 4 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Montelukast STADA 4 mg
3. Cum să luați Montelukast STADA 4 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Montelukast STADA 4 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE MONTELUKAST STADA 4 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast STADA 4 mg este un antagonist al receptorilor leucotrienelor care blochează substanțele numite leucotriene. Leucotrienele provoacă îngustarea și umflarea căilor respiratorii în plămâni și, de asemenea, provoacă simptome alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast STADA 4 mg îmbunătățește simptomele astmului și ajută la controlul astmului.
Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast STADA 4 mg copilului dumneavoastră pentru tratamentul astmului, prevenind simptomele astmului în timpul zilei și al nopții.
Montelukast STADA 4 mg se utilizează pentru a trata pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani care nu sunt controlați în mod adecvat în ceea ce privește tratamentul curent și care au nevoie de tratament suplimentar.
Montelukast STADA 4 mg poate fi, de asemenea, utilizat ca alternativă la corticosteroizii inhalatori la pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani care nu au luat recent corticosteroizi orali (orali) și care s-au dovedit a fi incapabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori.
Montelukast STADA 4 mg ajută, de asemenea, pacienții cu vârsta de peste 2 ani să prevină îngustarea căilor respiratorii induse de efort.
Medicul dumneavoastră va decide cum trebuie administrat Montelukast STADA 4 mg pe baza simptomelor și severității astmului copilului dumneavoastră.
Ce este astmul?
Astmul este o boală pe termen lung.
dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii. Această îngustare se poate agrava sau îmbunătăți din cauza diferitelor condiții.
căi respiratorii sensibile care răspund la multe lucruri, cum ar fi fumul de țigară, polenul, aerul rece sau efortul.
umflarea (inflamația) căptușelii căilor respiratorii.
Simptomele astmului bronșic includ: tuse, respirație șuierătoare și senzație de apăsare în piept.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MONTELUKAST STADA 4 MG
Spuneți medicului dumneavoastră despre orice probleme de sănătate sau alergii pe care copilul dumneavoastră le-a avut sau le-a avut în trecut.
Nu administrați Montelukast STADA 4 mg copilului dumneavoastră
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast STADA 4 mg (vezi 6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE).
Aveți grijă deosebită cu Montelukast STADA 4 mg la copilul dumneavoastră
- Dacă astmul sau respirația copilului dumneavoastră se agravează, spuneți imediat medicului copilului dumneavoastră.
- Montelukast STADA 4 mg administrat pe cale orală nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm. Dacă copilul dumneavoastră are o criză, urmați instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul copilului dumneavoastră. Purtați întotdeauna cu dumneavoastră inhalatorul de salvare a astmului.
- Este important ca copilul dumneavoastră să ia toate medicamentele pe care medicul i le-a prescris pentru a-și trata astmul. Montelukast STADA 4 mg nu înlocuiește alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului copilului dumneavoastră.
- Dacă copilul dumneavoastră ia medicamente pentru tratarea astmului bronșic, trebuie să fiți conștient de faptul că, dacă apare o combinație de simptome, cum ar fi boala asemănătoare gripei, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare și/sau erupții cutanate, trebuie să consultați medic.copilului.
- Dacă astmul copilului dumneavoastră se înrăutățește, acesta nu trebuie să ia acid acetilsalicilic (aspirină) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute și ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS).
Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot afecta modul în care Montelukast STADA 4 mg sau Montelukast STADA 4 mg poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Dacă copilul dumneavoastră ia oricare dintre următoarele medicamente, spuneți medicului copilului dumneavoastră înainte de a lua Montelukast STADA 4 mg:
fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții).
Utilizarea Montelukast STADA 4 mg împreună cu alimente și băuturi
Montelukast STADA 4 mg nu trebuie administrat imediat după masă. Trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă.
Sarcina și alăptarea
Această secțiune nu se aplică Montelukast STADA 4 mg, deoarece este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani. Cu toate acestea, următoarele informații se aplică medicamentului, montelukast.
A se utiliza în timpul sarcinii
Femeile gravide sau care intenționează să rămână însărcinate trebuie să se adreseze medicului înainte de a lua Montelukast STADA 4 mg. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Montelukast STADA în această perioadă.
A se utiliza în timpul alăptării
Nu se știe dacă Montelukast STADA trece în laptele matern. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Montelukast STADA.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Această secțiune nu se aplică Montelukast STADA 4 mg, deoarece este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani. Cu toate acestea, următoarele informații se aplică medicamentului, montelukast.
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu este de așteptat ca Montelukast STADA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsul la tratament poate fi diferit pentru fiecare pacient. Anumite reacții adverse (cum ar fi amețeli și somnolență), care au fost raportate foarte rar cu Montelukast STADA, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Montelukast STADA 4 mg
Comprimatele masticabile Montelukast STADA 4 mg conțin aspartam, o sursă de fenilalanină. Dacă copilul dumneavoastră are fenilcetonurie (o tulburare metabolică congenitală rară), trebuie să luați în considerare faptul că fiecare comprimat masticabil de 4 mg conține fenilalanină (echivalent cu 2,696 mg fenilalanină într-un comprimat masticabil de 4 mg).
3. CUM SĂ LUAȚI MONTELUKAST STADA 4 MG
Acest medicament trebuie administrat copilului sub supravegherea unui adult.
Copilul dumneavoastră trebuie să ia un singur comprimat de Montelukast STADA 4 mg o dată pe zi, conform recomandărilor medicului copilului dumneavoastră.
Ar trebui utilizat chiar dacă copilul dumneavoastră nu prezintă simptome sau prezintă un atac de astm acut.
Copilul dumneavoastră trebuie să ia Montelukast STADA 4 mg exact așa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră. Adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală (prin gură).
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani:
Fiecare comprimat masticabil de 4 mg se administrează o dată pe zi seara. Montelukast STADA 4 mg nu trebuie administrat imediat după masă. Trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Dacă copilul dumneavoastră ia Montelukast STADA 4 mg, asigurați-vă că nu ia alt medicament care conține același medicament, montelukast.
Comprimatele masticabile Montelukast STADA 4 mg sunt disponibile pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
Montelukast STADA 4 mg nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza informațiilor insuficiente privind eficacitatea și siguranța.
Alte concentrații/forme de dozare disponibile:
Comprimatele masticabile de 5 mg sunt disponibile pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani.
Comprimatele filmate de 10 mg sunt disponibile pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult Montelukast STADA 4 mg decât ar trebui
Contactați imediat medicul copilului dumneavoastră pentru sfaturi.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu au fost raportate efecte secundare. Cele mai frecvente simptome ale supradozajului la adulți și copii sunt dureri abdominale, somnolență, sete, cefalee, vărsături și hiperactivitate.
Dacă uitați să administrați Montelukast STADA 4 mg copilului dumneavoastră
Încercați să administrați Montelukast STADA 4 mg conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă copilului dumneavoastră îi lipsește o doză, începeți din nou cu doza obișnuită de un comprimat o dată pe zi.
Nu administrați o doză dublă copilului dumneavoastră pentru a compensa doza uitată.
Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Montelukast STADA 4 mg
Montelukast STADA 4 mg poate trata astmul copilului dumneavoastră numai dacă este luat în mod continuu. Este important ca copilul dumneavoastră să ia Montelukast STADA 4 mg atâta timp cât medicul i-a prescris pentru a-și ține astmul sub control.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Montelukast STADA 4 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea efectelor secundare se bazează pe următoarele date privind frecvența: