Antibiotic cu aplicare simplă
Caracteristici:
- Monural - substanța activă fosfomicină - este un antibiotic cu spectru larg derivat din acidul fosforos.
- Eficacitate fiabilă în tratamentul infecțiilor acute ale tractului urinar inferior necomplicate cauzate în principal de microorganisme G, dar și de stafilococi.
- În comparație cu alte antimicrobiene utilizate pentru tratarea infecțiilor tractului urinar, Monural are efecte secundare semnificativ mai mici.
Efect clinic:
- Efectul antibacterian al fosfomicinei se bazează pe inhibarea sintezei peretelui celular bacterian, inhibând în mod specific enolpiruviltransferaza. Acest mecanism specific de acțiune asigură faptul că fosfomicina nu rezistă încrucișat cu alte clase de antibiotice și că este posibilă sinergismul fosfomicinei cu alte antibiotice.
Mod de administrare:
- Monural este un medicament cu o aplicare foarte simplă. Se ia pe cale orală. Trebuie administrat pe stomacul gol, de preferință la culcare, după golirea vezicii urinare. Conținutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă și se bea imediat după reconstituire.
Prospect
MONURAL 2 g
MONURAL 3 g
(fosfomicină trometamol)
granulat oral
Titularul deciziei de înregistrare
ZAMBON GROUP S.p.A.
361 00 Vicenza
Italia
Compoziția medicamentului
MONURAL® 2g
1 plic (6 g granule) conține medicamentul: Fosfomicină trometamol (fosfomicină trometamol) 3.754 g, corespunzător fosfomicinei (fosfomicină) 2 g
MONURAL® 3g
1 plic (8 g granule) conține medicamentul: Fosfomicină trometamol (fosfomicină trometamol) 5,631 g, corespunzător fosfomicinei (fosfomicină) 3 g
Excipienți: Aroma mandarinae (aroma mandarinei), aroma aurantii (aroma portocalie), zaharina (zaharina), zaharina (zaharoza)
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Fosfomicina este un antibiotic cu spectru larg utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului urinar. Efectul său antibacterian se bazează pe faptul că previne formarea unui perete celular bacterian prin inhibarea specifică a enzimei bacteriene enol piruviltransferază. Fosfomicina reduce, de asemenea, adeziunea bacteriilor la țesutul superficial al tractului urinar.
Spectrul antibacterian al fosfomicinei trometamol include majoritatea bacteriilor gram-negative și gram-pozitive izolate din infecții ale tractului urinar, precum E. coli, Citrobacter sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Staphylococcus sp., Salmonella, Streptococcus faeconas Pse. Proteus indol pozitiv este doar parțial sensibil sau rezistent.
Nu a fost observată rezistența încrucișată a fosfomicinei cu alte antibiotice. MONURAL conține fosfomicină trometamol, o sare de fosfomicină, care este foarte bine absorbită din tractul gastro-intestinal după administrare orală. Fosfomicina este eliminată nemodificată din organism de către rinichi și atinge concentrații ridicate în urină. Concentrațiile sale terapeutice în urină persistă cel puțin 36-48 de ore.
Indicații
Tratamentul infecțiilor acute ale tractului urinar inferior necomplicate cauzate de bacterii sensibile la fosfomicină. Utilizare preventivă în procedurile de diagnostic și chirurgicale.
Contraindicații
Nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fosfomicină sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme renale severe.
Femeile trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este clar necesar, după o analiză atentă a beneficiului pentru copil și sub supravegherea constantă a unui medic.
Nu trebuie administrat copiilor sub 5 ani.
Efecte adverse
MONURAL este în general bine tolerat. Rareori, pot apărea probleme gastro-intestinale (greață, diaree, arsuri la stomac) și, rareori, pot apărea erupții cutanate. Cu toate acestea, aceste reacții se rezolvă spontan și rapid, fără a fi nevoie de tratament special. Foarte rar, pot apărea reacții alergice de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați reacții adverse sau reacții neobișnuite.
Interacțiuni
Efectele MONURAL și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Concentrațiile scăzute de fosfomicină în sânge, precum și concentrațiile urinare au fost observate atunci când metoclopramida a fost administrată concomitent, prin urmare combinația trebuie evitată.
Doze și mod de administrare
Conținutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă și se bea imediat după reconstituire.
Adulți
Pentru tratamentul inflamației bacteriene necomplicate a tractului urinar la pacienții adulți, inclusiv pacienții vârstnici cu vârsta de până la 75 de ani, se recomandă o doză unică de 3 g. Pentru utilizare preventivă în chirurgie și proceduri de diagnostic la adulți (inclusiv pacienți vârstnici), se recomandă două doze de 3 g. Prima doză se administrează cu 3 ore înainte de operație. A doua doză se administrează la 24 de ore după procedură.
Copii de la 5 ani
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste 5 ani este o doză unică de 2 g.
MONURAL se ia pe stomacul gol, de preferință la culcare, după golirea vezicii urinare.
Avertismente speciale
Alimentele pot încetini absorbția medicamentului, ceea ce poate reduce ușor cantitatea de medicament din sânge și urină. Prin urmare, MONURAL trebuie administrat pe stomacul gol (2-3 ore după masă), de preferință după urinare la culcare.
Fiecare plic MONURAL de 3 g conține 2.213 g zaharoză, iar plicul MONURAL de 2 g conține 2.100 g zaharoză, acest lucru ar trebui luat în considerare de pacienții cu diabet sau alte restricții alimentare.
Experiența clinică cu fosfomicină trometamol în timpul sarcinii este limitată; cu toate acestea, au fost raportate cazuri în care fosfomicina a fost administrată eficient și în siguranță în timpul sarcinii. Fosfomicina se excretă în laptele matern. Prin urmare, în timpul sarcinii și alăptării, produsul trebuie utilizat numai dacă este clar necesar și sub supravegherea constantă a unui medic.
Riscul supradozajului este neglijabil cu un ambalaj de 1 plic într-o cutie. În caz de supradozaj, consultați un medic, se recomandă să beți mai multe lichide pentru a asigura o excreție urinară crescută a medicamentului.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare
MONURAL 2g: 1 pungă de 2g, 2 pungă de 2g
MONURAL 3g: 1 pungă de 3g, 2 pungă de 3g