plat pentru 1x100 (hârtie tisulară/LDPE/Al/LDPE)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia privind autorizația de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu .: 2009/07567-REG
PROSPECT
MOVICOL ® 6,9 g,
pulbere pentru soluție orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu-l da nimănui. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dvs. (sau ale copilului dumneavoastră).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
Ce este MOVICOL și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua MOVICOL
Cum să luați MOVICOL
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează MOVICOL
1. Ce este MOVICOL și pentru ce se utilizează
Este un laxativ pentru tratamentul constipației cronice la adulți, vârstnici, adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) și copii (cu vârsta cuprinsă între 2-11 ani). MOVICOL poate fi, de asemenea, utilizat ca laxativ pentru tratarea constipației foarte severe (denumită retenție fecală) la adulți, vârstnici, copii (cu vârsta cuprinsă între 5-11 ani) și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
MOVICOL vă va ajuta (sau copilul dumneavoastră) să realizați mișcări intestinale satisfăcătoare, chiar dacă ați avut constipație de mult timp.
Înainte de a lua MOVICOL
Nu luați MOVICOL dacă medicul dumneavoastră v-a spus că (dumneavoastră sau copilul dumneavoastră) aveți:
intestin blocat (obstrucție intestinală, paralizie a mușchilor intestinali)
peretele intestinal perforat
boli inflamatorii intestinale severe, cum ar fi colita ulcerativă, boala Crohn sau megacolonul toxic
alergie la orice ingredient din medicament
Aveți grijă deosebită cu MOVICOL;
Dacă sunteți adult sau adolescent (cu vârsta de 12 ani sau mai mult) și luați MOVICOL pentru a trata retenția fecală și aveți probleme cardiace, urmați instrucțiunile speciale din secțiunea 3.
Dacă copilul dumneavoastră (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) are probleme cu inima sau rinichii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua MOVICOL.
dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți un reflex de vărsături mai puternic, inflamație la reflux a esofagului (arsuri la stomac cauzate de revenirea conținutului stomacului la esofag), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua MOVICOL
nu utilizați MOVICOL pentru perioade lungi de timp, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Unele medicamente, de ex. medicamentele antiepileptice pot să nu fie la fel de eficiente ca MOVICOL.
Nu luați niciun alt medicament pe cale orală cu o oră înainte și o oră după administrarea MOVICOL.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă (dumneavoastră sau adolescentul) sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza MOVICOL.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
MOVICOL nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cum să luați MOVICOL
Luați întotdeauna MOVICOL exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament poate fi administrat sau administrat dizolvat în apă în orice moment al zilei, cu sau fără alimente sau băuturi.
Ambuteiaj:
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste)
Doza de MOVICOL este de 2 buzunare.
Luați-le de 1-3 ori pe zi, în funcție de gravitatea constipației.
Copii (vârsta 2-11 ani)
Doza de MOVICOL depinde de vârsta copilului și de răspunsul la tratament.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, doza inițială este de 1 plic pe zi.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 7-11 ani trebuie să ia câte 2 plicuri pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să creșteți numărul de plicuri până când bebelușul dumneavoastră are o mișcare lentă/moale a intestinului. Numărul de pungi în acest caz, de obicei, nu depășește 4 pungi pe zi.
Nu este necesar să beți întreaga băutură dintr-o dată, dacă este mai bine pentru copil, jumătate din băutură poate fi luată dimineața și jumătate seara.
Retenție fecală:
Înainte ca dvs. (sau copilul dumneavoastră) să utilizați MOVICOL pentru a trata retenția fecală, ar trebui să aveți un certificat medical că aveți această afecțiune.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste)
O doză de 16 plicuri de MOVICOL pe zi este utilizată pentru tratarea retenției fecale. Doza indicată (16 plicuri) se ia timp de 6 ore și acest proces se repetă timp de 3 zile, dacă este necesar. Dacă aveți o problemă cardiacă, nu luați mai mult de 4 buzunare pe oră.
Copii (5-11 ani)
Cursul tratamentului cu MOVICOL este după cum urmează:
Numărul zilnic de plicuri este utilizat în doze separate, toate luate în decurs de 12 ore (de exemplu, 8:00 - 20:00). Tratamentul poate fi oprit imediat după administrarea medicamentului. Acest lucru este dovedit de creșterea volumului scaunului și/sau diaree lichidă.
Mod de administrare:
Deschide buzunarul și toarnă conținutul într-o ceașcă. Adăugați aproximativ 62,5 ml de apă sau ¼ un pahar de apă în pahar (adăugați 125 ml pentru două pungi). Se amestecă bine până se dizolvă pulberea și soluția MOVICOL este limpede sau ușor tulbure, apoi se bea. Dacă luați MOVICOL pentru a trata retenția fecală, poate fi mai ușor să pregătiți întreaga soluție în avans, de ex. puteți dizolva 16 plicuri în 1 litru de apă (adulți și adolescenți) sau 12 plicuri în 750 ml (doză maximă pentru copii).
Durata tratamentului:
Constipație la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste):
MOVICOL se utilizează conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă constipația nu dispare, aceasta este cauzată de o afecțiune cum ar fi boala Parkinson sau scleroza multiplă sau dacă luați medicamente care provoacă constipație, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați MOVICOL mai mult timp.
În general, doza poate fi redusă la 2 până la 4 plicuri pe zi în timpul tratamentului de lungă durată.
Constipație la copii (vârsta 2-11 ani):
Tratamentul poate fi necesar pentru o perioadă lungă de timp, cel puțin 6-12 luni.
Retenție fecală:
Tratamentul MOVICOL poate dura până la 3 zile la adulți și până la 7 zile la copii.
Dacă luați mai mult MOVICOL decât trebuie:
Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) luați mai mult MOVICOL decât ar trebui, puteți dezvolta diaree crescută, care poate provoca deshidratare. Nu mai luați MOVICOL și beți cât mai mult lichid posibil. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați MOVICOL (sau uitați să îl administrați copilului dumneavoastră):
Luați doza imediat ce vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, MOVICOL poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și opriți administrarea (sau administrarea) MOVICOL dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
te simți slab, epuizat, ai probleme cu respirația, îți este foarte sete cu dureri de cap sau glezne umflate.
aveți o reacție alergică care cauzează dificultăți de respirație, amețeli sau umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Alte efecte secundare:
Reacții adverse foarte frecvente (adică mai mult de 1 din 10 utilizatori): dureri de stomac, stomac deranjat.
Reacții adverse frecvente (adică apar la 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienți care primesc tratament): diaree ușoară, greață, vărsături.
Mai puțin frecvente (adică la mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți care primesc tratament): senzație de balonare, flatulență.
Aceste reacții adverse dispar de obicei după ce reduceți cantitatea de MOVICOL pe care o luați.
Alte reacții adverse care nu pot fi estimate din datele disponibile sunt: reacții alergice care pot provoca erupții cutanate cu mâncărime, înroșirea pielii sau urticarie.
Oboseală, umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor, cefalee, niveluri crescute și scăzute de potasiu în sânge, indigestie, dureri anale.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează MOVICOL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați MOVICOL după data de expirare înscrisă pe plic și cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra MOVICOL la temperaturi peste 25 ° C.
Dacă ați amestecat MOVICOL în apă și nu îl puteți bea (dumneavoastră sau copilul dumneavoastră) imediat, puneți-l în frigider (2 - 8 ° C) și acoperiți-l. Aruncați orice soluție pe care nu ați utilizat-o în decurs de 24 de ore.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.