În vara anului 2017, un virus malware care a afectat în principal Ucraina și-a găsit drumul în sistemul principal de calcul al Merck, provocând un dezastru în companie.
Programul malware a fost denumit „NotPetya”, referindu-se la ransomware-ul familiei Petya, care perturbă sistemele informatice și necesită o răscumpărare în bitcoini înainte de a recâștiga accesul la fișierele companiei.
Merck trebuia să afle că este distructiv și costisitor atunci când operațiunile de vânzare și producție s-au oprit după atacul din 7 iunie. Potrivit Wall Street Journal, gigantul farmaceutic a costat 670 de milioane de dolari pentru a remedia incidentul.
Mai important, a provocat întreruperea a două vaccinuri pediatrice Merck: Gardasil 9 (pentru papilomavirus uman, vândut sub marca Silgard în Slovacia) și Recombivax (pentru virusul hepatitei B), vaccinuri pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor cu transmitere sexuală.
Ce a făcut Merck în timpul crizei
În timpul crizei, Merck a împrumutat un vaccin din stocurile CDC pentru a satisface cererea pentru Gardasile 9.
Cu toate acestea, acest lucru nu a fost cazul Recombivax, un vaccin împotriva hepatitei B, administrat în unele țări tuturor copiilor mici din prima zi (în țara noastră, vaccinul împotriva hepatitei B face parte din Hexa și se administrează după câteva săptămâni de viață).
Nu există niciun motiv medical evident pentru a vaccina fiecare copil cu hepatită B atunci când mama lor are teste negative pentru boală. Acest lucru se datorează faptului că este exclusiv o boală transmisă fie prin sânge, fie prin relații intime, care nu este de așteptat la copii până la pubertate.
Cu toate acestea, toți copiii primesc trei doze, reprezentând sute de milioane de doze de vaccinuri pe an la nivel mondial. În urma acestui atac cibernetic, Merck nu a reușit să răspundă acestei cereri ridicate, invocând probleme de producție.
CDC a acționat rapid, cerând rivalei GlaxoSmithkline să-și furnizeze vaccinul împotriva hepatitei B Engerix-B pentru a satisface nevoile pieței SUA. CDC a publicat o notificare a lipsei Recombivax pe site-ul său web la 28 iulie 2017, afirmând că vaccinul nu va fi disponibil până la începutul lunii august 2017.
GSK a reușit să elibereze un vaccin monovalent (unic) pentru doza la naștere și dozele neonatale ulterioare. În funcție de aprovizionare, medicii ar putea administra vaccinul combinat pentavalent Pediarix copiilor mai mari.
Chiar înainte de atacul malware-ului, doi oameni de știință europeni au scris FDA-ului SUA pentru a-și exprima îngrijorarea că cercetările recente privind adjuvanții de aluminiu din vaccinuri au sugerat că acești adjuvanți contribuie la tulburările spectrului autist și la alte tulburări neurologice.
Merck se aștepta inițial ca Recombivax să reia distribuția în februarie 2018, dar termenul a venit și reluarea preconizată a distribuției a fost amânată de multe ori.
CDC afirmă în prezent că Recombivax nu va fi disponibil până la jumătatea anului 2019, la aproape doi ani de la atacul cibernetic și fără o înțelegere deplină de către public a motivului pentru care a afectat acest vaccin.
Care sunt consecințele mai largi ale acestui incident?
Chiar înainte de atacul malware-ului, doi oameni de știință europeni au scris FDA-ului SUA pentru a-și exprima îngrijorarea că cercetările recente privind adjuvanții de aluminiu din vaccinuri au sugerat că acești adjuvanți contribuie la tulburările spectrului autist și la alte tulburări neurologice.
Între unii oameni de știință crește îngrijorarea cu privire la povara adjuvantului din aluminiu din vaccinuri și efectele sale asupra sănătății nervoase a copiilor.
Cercetătorii sunt deosebit de îngrijorați de adjuvantul extrem de imunogen al lui Merck, fosfat de sulfat de aluminiu amorf (AAHS).
Singurele vaccinuri care sunt autorizate să conțină AAHS sunt Gardasil și Recombivax. Unii cercetători consideră că pot contribui la afecțiuni autoimune grave, numite sindrom autoimun/inflamator cauzat de adjuvanți sau, de asemenea, ASIA.
Când siguranța AAHS în Gardasile este pusă la îndoială, susținătorii vaccinului spun foarte des că este același adjuvant ca și vaccinul împotriva hepatitei B, care a fost administrat copiilor mici de mulți ani și, prin urmare, trebuie să fie sigur.
Acest lucru ar putea fi acceptat numai dacă vaccinul Merck Recombivax este complet sigur pentru copiii mici, lucru dificil de măsurat.
Cu toate acestea, în urma unui atac malware, se poate găsi acum o modalitate de a examina efectele relative ale trecerii rapide la vaccinul GSK (fără ingredientul controversat).
A avut loc un experiment natural?
Ar putea fi eliminat un adjuvant extrem de imunogen din răspunsurile la vaccin dacă adjuvantul extrem de imunogen ar fi fost îndepărtat din cele mai timpurii vaccinări posibile din copilărie? Ce s-a întâmplat de când Recombivax a încetat producția în iulie 2017?
Singura modalitate prin care cercetătorii pot verifica răspunsurile este prin sistemul de raportare a vaccinului advers (VAERS). Este un sistem pasiv care are defectele sale, dar cele mai multe rapoarte sunt furnizate de medici, profesioniști din domeniul sănătății și producătorii de vaccinuri.
O altă limitare a VAERS este că captează doar 1-10% din răspunsurile care ar trebui raportate, deci îi lipsește o mulțime de raportări, care ar trebui să fie luate în considerare atunci când se analizează datele.
După atacul cibernetic din iulie 2017, pentru prima dată în foarte mult timp, cercetătorii au avut ocazia să vadă imaginea reală - un experiment natural în care un vaccin a fost înlocuit brusc cu altul. În acest caz, adjuvantul care a îngrijorat atât de mulți critici a fost înlocuit - hidroxidul de aluminiu conținut în vaccinul Engerix-B.
Nici un profil de siguranță independent nu a fost publicat, dar AAHS este considerat mai problematic datorită profilului său de imunogenitate.
De la atacul din 2017, când a fost introdus vaccinul Engerix-B, acum putem examina datele pentru mai mult de un an. În cei cincisprezece ani înainte de atacul cibernetic (2003-2017), au fost raportate în medie 29 de decese pe an.
În 2018, au fost raportate doar 6 (la sfârșitul lunii noiembrie 2018). Două dintre aceste decese au avut loc după Recombivax.
Presupunând aceeași rată a mortalității până la sfârșitul anului, vor fi înregistrate maximum 7 decese, ceea ce reprezintă aproximativ 75% mai puține decese de când Recombivax a încetat să mai fie un vaccin pediatric.
Sursă: Decese anuale cauzate de hepatita B raportate la VAERS între 2003 și 2018
După introducerea Engerix-B, daunele au fost, de asemenea, reduse la jumătate, de la o medie de 1.400 pe an raportată din 2003 până în 2017 la 756 de cazuri în 2018, cu o lună neînregistrată încă.
Sursă: rapoarte anuale VAERS privind daunele hepatitei B între 2003 și 2018
Ce urmează din aceasta?
Acest lucru sugerează în mod clar că vaccinul GSK este o alegere mai sigură pentru părinți și medici pediatri. Desigur, este încă necesară o analiză mai profundă. Cu toate acestea, „mai sigur” nu înseamnă „mai sigur”. Numărul deceselor este încă destul de ridicat, deși cu 75% mai mic, iar numărul de răniți aproximativ jumătate.
În plus, deoarece sistemul VAERS este incomplet, FDA garantează o investigație imediată, deoarece majoritatea acestor decese au avut loc la copii cu vârsta sub trei ani.
Nu se știe dacă această anomalie a fost rezultatul trecerii la vaccinul GSK, dar având în vedere îngrijorarea unor oameni de știință cu privire la lipsa de informații și siguranța nejustificată a AAHS-ului lui Merck, autoritățile ar trebui să fie îngrijorate.
Cel puțin, ar trebui declarat un moratoriu asupra reintroducerii Recombivax până când se poate explica diferența.
Concluzie
Siguranța vaccinului ar trebui să fie importantă pentru toată lumea, nu doar pentru susținătorii siguranței sale. În caz de îndoială, trebuie aplicat principiul precauției.
Sperăm că și autoritățile noastre slovace sunt de acord. Și în loc să introducă sancțiuni mereu noi pentru părinții care au îndoieli cu privire la vaccinare (interzicerea unei creșe pentru copiii nevaccinați din 2020), aceștia ar trebui să lucreze cu aceeași formulare cu privire la siguranța a ceea ce forțează asupra persoanelor sub amenințări diferite.
În caz contrar, acestea vor fi, de asemenea, responsabile direct. În acest sens, vina revine Ministerului Sănătății din Republica Slovacă și actualului ministru, care s-a redus la așa ceva. Să vă fie rușine!
- Iată 10 actori și actrițe care au jucat alături de copiii lor și probabil că nici nu știai asta
- Catering pentru copii - pagina 65 Alăptarea și consiliere nutrițională Consilierea MAMA și Ja
- Dietele de îmbarcare cu reflux Îmbarcarea copiilor Consilierea pentru alăptare și nutriție MAMA și consiliere Ja
- Obiceiuri alimentare ale copiilor australieni cu vârste cuprinse între 14 și 24 de luni și legate de
- Soțul Tinei a vorbit despre creșterea copiilor lor: „Păcătesc înaintea copiilor! ”