Nplate 250 µg plv iol (250 µg + 0,72 ml solv.) (medicine.inj.skl.

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Substanța activă este romiplostim, o proteină utilizată pentru tratarea numărului scăzut de trombocite la pacienții cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) (numită ITP). ITP este o boală în care sistemul imunitar al corpului tău își distruge propriile trombocite. Trombocitele sunt celule sanguine care ajută la închiderea rănilor și la formarea cheagurilor de sânge. Numărul foarte scăzut de trombocite poate provoca vânătăi și sângerări severe.

Se utilizează pentru tratarea ITP cronică la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cărora li se poate sau nu splina și care au fost tratați anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline, unde aceste tratamente nu funcționează.

Medicamentul stimulează măduva osoasă (partea osului care produce celule sanguine) pentru a produce mai multe trombocite. Acest lucru poate ajuta la prevenirea vânătăilor și sângerărilor asociate cu ITP.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Trebuie administrat o dată pe săptămână prin injecție subcutanată (sub piele). Doza inițială de romiplostim este de 1/g/kg din greutatea corporală actuală. Doza o dată pe săptămână de romiplostim trebuie crescută în trepte de 1 µg/kg până când pacientul are un număr de trombocite ≥ 50 x 109/l. Numărul de trombocite trebuie monitorizat săptămânal până la atingerea numărului stabil de trombocite (≥ 50 x 109/l timp de minimum 4 săptămâni fără ajustarea dozei) (vezi SPC la pct. 4.2 pentru detalii). Doza maximă de 10 µg/kg o dată pe săptămână nu trebuie depășită.

Tratamentul trebuie întrerupt dacă, după patru săptămâni de tratament cu romiplostim cu o doză săptămânală maximă de 10 µg/kg, numărul de trombocite nu crește la un nivel suficient pentru a preveni sângerările clinice severe.

Notă: numărul trombocitelor trebuie apoi monitorizat lunar.

Mod de utilizare

După reconstituirea pulberii, soluția injectabilă se administrează subcutanat. Volumul injecției poate fi foarte mic. Trebuie avut grijă în timpul pregătirii pentru calcularea dozei și reconstituirea cu volumul corect de apă sterilă pentru preparate injectabile. Este necesară o atenție specială pentru a se asigura că volumul corect este extras din flacon pentru administrare subcutanată - ar trebui utilizată o seringă cu porțiuni de 0,01 ml.
Pacienții care au un număr stabil de trombocite ≥ 50 x 109/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozei pot auto-injecta soluția la discreția medicului supraveghetor.

Pacienții care sunt capabili să se autoadministreze medicamentul ar trebui să primească instruire în aceste proceduri. După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacientul trebuie supravegheat din nou în timpul reconstituirii și administrării. Numai pacienții care pot demonstra capacitatea de reconstituire și autoadministrare a medicamentului pot continua.

Avertizare

Tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor hematologice.
Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție.
O decizie cu privire la întreruperea alăptării sau la întreruperea/abținerea tratamentului cu romiplostim ar trebui luată luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.
Pacienții trebuie evaluați clinic în mod regulat, iar decizia de a continua tratamentul trebuie luată de medicul curant pe baza judecății individuale; la pacienții care nu au suferit splenectomie, trebuie luată în considerare și pentru splenectomie.
După reconstituire: stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost stabilită pentru 24 de ore la 25 ° C și pentru 24 de ore la 2 ° C - 8 ° C atunci când este protejată de lumină și depozitată în flaconul original.

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
· durere de cap;
· Reacție alergică;
· Infectia tractului respirator superior.
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
· Tulburarea măduvei osoase incl. mai multe>

• Nu ați uitat Există, de asemenea, naut, mac, doula sau rubarbă
• Moscova - weekenduri aeriene, tur cu obiectiv turistic 2021 CK FIRO-tur
• Rețetă Nsky pentru longevitate Muncă grea, dar și alcool!
• O înseamnă dacă ai un copil care poate face orice și cu ambele mâini
• Un tribunal din Moscova a închis restaurantul McDonald's Moscova pentru 90 de zile; cu