tbl 30x30 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Conținutul rezumatului caracteristicilor (SPC)

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

comprimate

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Symbicort Turbohaler 200 micrograme/6 micrograme/inhalare

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare doză eliberată (doza eliberată prin mușchiul inhalatorului) conține: budesonidă 160 micrograme/inhalare și fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme/inhalare.

Fiecare doză măsurată conține: budesonidă 200 micrograme/inhalare și fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme/inhalare.

Excipient: lactoză monohidrat 730 micrograme pe doză.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Astm

Symbicort este indicat pentru tratamentul regulat al astmului bronșic în cazurile în care o combinație (corticosteroid inhalator și agonist β2-adrenoreceptor cu acțiune îndelungată) este adecvată:

la pacienții la care nu se realizează un control adecvat al astmului cu corticosteroizi inhalatori și, după caz, cu agoniști β2-adrenoreceptor inhalatori cu acțiune scurtă

la pacienții la care se obține un control adecvat al astmului prin administrarea de corticosteroizi inhalatori și agoniști β2-adrenoreceptor cu acțiune lungă.

Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)

Tratamentul simptomatic al pacienților cu boală pulmonară obstructivă cronică severă (FEV1 și