dumneavoastră farmacistului

Medicamentul afectează funcția celulelor creierului (este o substanță nootropă), atât la persoanele sănătoase, cât și la pacienții cu tulburări funcționale ale creierului.

Mâine noi vă trimitem poimâine .

Mâine noi vă trimitem poimâine .

Adăuga mai mult

În mod normal nu provoacă sedare (atenuare). Se utilizează la pacienții adulți pentru tratamentul simptomatic al psihosindromului organic - tulburări cerebrale, cum ar fi pierderea memoriei, deficit de atenție și lipsa motivației, tratamentul mioclonului cortical singur (zvâcniri involuntare ale mușchilor individuali) sau în combinație, tratamentul vertijului (amețeli) și tulburări de echilibru asociate, cu cu excepția amețelii vasomotorii sau a originii psihologice, prevenirea și tratamentul bolii cu celule falciforme (anemie) - boala globulelor roșii. Se folosește la copii pentru tratamentul dislexiei (o tulburare în care un copil are probleme de citire și scriere care nu sunt o expresie a unei tulburări de inteligență), în combinație cu măsuri adecvate, cum ar fi logopedia, prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie) - boala globulelor roșii.

Forma de dozare

Comprimat filmat oval galben deschis, cu o linie de scor pe ambele părți, aproape inodor

Substanța activă și cantitatea acesteia

Substanța activă este piracetamul. Fiecare comprimat filmat conține 1200 mg.

Cum să luați

Prospectul pentru produsul PIRACETAM AL 800 mg 50 comprimate poate fi descărcat în format doc aici: PIRACETAM AL 800 mg 50 comprimate.doc

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2015/01007-ZIB
Text aprobat la decizia de transfer, ev. nr.: 2018/01563-TR 2018/01562-TR

Informații scrise pentru utilizator

Piracetam AL 800

800 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 4 săptămâni, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este Piracetam AL 800 și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Piracetam AL 800

3. Cum să luați Piracetam AL 800

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Piracetam AL 800

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Piracetam AL 800 și pentru ce se utilizează

Piracetam AL 800 este un medicament care afectează funcția celulelor creierului (este o substanță nootropă), atât la persoanele sănătoase, cât și la pacienții cu tulburări funcționale ale creierului. În mod normal nu provoacă sedare (atenuare).

Piracetam AL 800 este utilizat la pacienții adulți pentru:

tratamentul simptomatic al psihosindromului organic - tulburări cerebrale precum pierderea memoriei, deficit de atenție și lipsa motivației.

tratamentul mioclonului cortical singur (zvâcniri involuntare ale mușchilor individuali) sau în combinație.

tratamentul vertijului (amețelilor) și tulburărilor de echilibru asociate, cu excepția amețelilor de origine vasomotorie sau psihologică.

prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie) - o boală a globulelor roșii.

Piracetam AL 800 este utilizat la copii pentru:

tratamentul dislexiei (o tulburare în care un copil are probleme de citire și scriere care nu sunt o expresie a unei tulburări de inteligență), în combinație cu măsuri adecvate, cum ar fi logopedia.

prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie) - o boală a globulelor roșii.

Piracetam poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 8 ani. Poate fi administrat copiilor cu boală falciformă de la vârsta de 3 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Piracetam AL 800

Nu luați Piracetam AL 800

dacă sunteți alergic la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

dacă aveți o hemoragie cerebrală

dacă aveți o boală renală în stadiul final

dacă aveți o boală cerebrală rară moștenită - boala Huntington.

Avertismente și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Piracetam AL 800:

Dacă aveți probleme cu rinichii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul. Dacă este necesar, veți lua o doză redusă.

dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui, ulcere stomacale și duodenale, dacă ați avut un accident vascular cerebral, luați anticoagulante sau agenți antiplachetari (medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge în vasele de sânge), inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic sau dacă trebuie să operați sau aveți proceduri dentare mai extinse.

dacă sunteți un pacient în vârstă și acest medicament vi se administrează mult timp

Alte medicamente și Piracetam AL 800 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

A fost raportată o interacțiune între piracetam și extractul tiroidian administrat concomitent (T3 și T4) în care au fost observate simptome de confuzie, iritație și tulburări de somn.

Utilizarea concomitentă a anticoagulantului (anticoagulant) acenocumarol potențează efectul anticoagulant al acestui medicament.

Piracetam AL 800 și alimente și băuturi și alcool

Alimentele nu afectează semnificativ absorbția piracetamului.

Consumul de alcool nu a avut niciun efect asupra nivelului de piracetam.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Piracetam trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

Piracetamul este excretat în laptele matern uman. Prin urmare, piracetam nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu piracetam.

Nu sunt disponibile date privind efectul piracetamului asupra fertilității. Studiile la animale sugerează că piracetamul nu are niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine la șobolani.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită reacțiilor adverse observate după administrare, nu poate fi exclusă posibilitatea de a afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, iar acest lucru trebuie luat în considerare.

Monitorizați îndeaproape răspunsul la medicament. Dacă observați atenție sau reacție redusă, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Piracetam AL 800

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Cum și când să luați Piracetam AL

Aceste instrucțiuni se aplică numai dacă medicul dumneavoastră nu v-a dat alte instrucțiuni despre cum să luați medicamentul. În acest caz, luați medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Simptomatic (tratamentul simptomelor (nu cauzele) bolii) tratamentul psihosindroamelor organice

Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g, adică 3-6 comprimate. Doza zilnică este împărțită în două sau trei subdoze.

Tratamentul mioclonului de origine corticală (zvâcniri musculare involuntare)

Doza zilnică ar trebui să înceapă cu 7,2 g, i. 9 comprimate și trebuie crescut cu 4,8 g la fiecare trei sau patru zile până la maximum 24 g, împărțit în două sau trei doze divizate. Tratamentul cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menținut la aceeași doză. Și apoi, dacă este posibil, vă vor reduce treptat doza din aceste medicamente.

Ar trebui să luați Piracetam până când simptomele dvs. au dispărut.

Doza este determinată individual pentru fiecare pacient printr-un experiment de tratament. În caz de evenimente acute, consultați medicul dumneavoastră.

Tratamentul cu vertij (ameţeală)

Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g, i. 3-6 comprimate, împărțite în două sau trei doze.

Pentru prevenirea și tratamentul bolii falciforme (anemie)

Doza zilnică recomandată pentru prevenire este de 160 mg/kg pe cale orală, administrată în patru doze divizate. Doza exactă pentru această indicație va fi determinată de medicul dumneavoastră.

Dozele mai mici de 160 mg/kg/zi sau utilizarea neregulată pot duce la recidiva (revenirea bolii la o stare anterioară de agravare) a bolii.

Utilizare la copii

Tratamentul dislexiei în combinație cu logopedia

Pentru copiii de la 8 ani și adolescenți, doza zilnică recomandată este de 3,2 g, împărțită în două doze divizate.

Boala falciformă

Piracetam poate fi administrat copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 ani și care suferă de celule falciforme la doza zilnică recomandată de 160 mg/kg. Dozele mai mici de 160 mg/kg/zi sau utilizarea neregulată pot determina reapariția simptomelor bolii.

Piracetam a fost administrat unui număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani.

Dacă aveți boli de rinichi, puteți utiliza medicamentul numai la recomandarea medicului și medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.

Mod de administrare

Piracetam este pentru uz oral și poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi sau pe jumătate, fără a fi mestecate și înghițite cu lichid.

Durata tratamentului

Nu luați acest medicament mai mult de 8 săptămâni fără acordul medicului dumneavoastră. Dacă, în termen de 4 săptămâni, simptomele bolii nu se ameliorează sau se agravează sau apar reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a medicamentului.

Dacă luați mai mult Piracetam AL 800 decât ar trebui

Dacă credeți că ați luat o doză mai mare decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, care va decide dacă trebuie să luați mai mult.

Dacă uitați să luați Piracetam AL 800

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Piracetam AL.

Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • hiperkinezie (mobilitate crescută și mișcări involuntare)
  • greutate corporală crescută

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

  • depresie
  • somnolenţă
  • astenie (slăbiciune)

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • tulburări de sângerare
  • reacție anafilactoidă (reacție similară cu o reacție alergică), hipersensibilitate
  • agitație (anxietate), anxietate, confuzie, halucinații
  • ataxie (afectarea coordonării mișcărilor), tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, cefalee, insomnie (insomnie)
  • vertij
  • dureri abdominale, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături
  • edem angioneurotic (umflături în diferite locuri), dermatită (inflamație a pielii), mâncărime, urticarie

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Piracetam AL 800

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Piracetam AL 800

  • Substanța activă este piracetamul. Fiecare comprimat filmat conține 1200 mg.
  • Celelalte componente sunt: ​​povidonă K 25, silice, coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză, sare de sodiu; macrogol 5000, talc, dioxid de titan E 171, hipromeloză 2910, oxid de fier galben E 172, emulsie dimeticonă SE 2, dispersie de poliacrilat 30%.

Cum arată Piracetam AL 800 și conținutul ambalajului

Comprimat filmat oval galben deschis, cu o linie de scor pe ambele părți, aproape inodor.

Piracetam AL 800 este disponibil în pachete de 30, 50 și 100 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în mai 2018.