Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține clorură de piridoxiniu (piridoxină - vitamina B6), o vitamină solubilă în apă care apare în alimente în forma sa naturală împreună cu alte vitamine B. Piridoxina joacă un rol important în activitatea diferitelor enzime necesare pentru descompunerea și utilizarea proteinelor, zaharuri și grăsimi alimentare. Vitamina B6 este importantă pentru producerea de celule roșii din sânge și anticorpi. Deficitul de vitamina B6, cauzat de unele tulburări metabolice congenitale sau anumite medicamente, se manifestă prin boli ale sistemului nervos și ale pielii: dermatită seboreică (o boală manifestată prin secreție excesivă de sebum), buze crăpate, inflamație a limbii, inflamație a cavității bucale, anemie (hipocromie) acid xanturenic în urină (acidurie xanturenică). Convulsiile pot apărea la copii. Doza zilnică necesară de vitamina B6 depinde de vârstă și de aportul de proteine din dietă, iar la adulți este de aproximativ 2,2 mg pe zi.
Se utilizează pentru a recomanda un medic la adulți, adolescenți și copii în prevenirea și tratamentul afecțiunilor asociate cu deficiența de vitamina B6.
Nevoia crescută de vitamina B6 este de ex. în unele tulburări metabolice moștenite, în absorbția intestinală a nutrienților din intestine, din cauza bolilor ficatului și a tractului biliar, în pierderea severă în greutate la pacienții cu nutriție insuficientă sau unilaterală, în alcoolism, în insuficiență cardiacă, în febră pe termen lung, în hemodializă, activitate crescută a glandei tiroide, boli intestinale (intoleranță la gluten, diaree, boala Crohn), stres pe termen lung, malnutriție datorată dietei inadecvate la pacienții care primesc hrană parenterală (în afara tractului digestiv).
Cerințele crescute pentru toate vitaminele sunt în timpul sarcinii și alăptării.
Necesitatea crescută de vitamina B6 poate rezulta din administrarea anumitor medicamente: cicloserină, etionamidă, hidralazină, imunosupresoare (medicamente care suprimă răspunsul imun al organismului), izoniazidă, penicilamină, contraceptive orale care conțin estrogeni, cu medicamente cu estrogen în doze mari în terapii.
Este, de asemenea, utilizat la nou-născuții cu sindrom de dependență ereditară de piridixină pentru a preveni anemia și retardul mental.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Adulți
Ca supliment nutritiv pentru sindromul de dependență de piridoxină, adulților li se administrează mai întâi 30-400 mg/zi intramuscular (i.m.) sau intravenos (i.v.), urmat de administrare orală.
În carența de medicament, se administrează 50-200 mg/zi i.m. sau i.v. 3 săptămâni, apoi 25-100 mg/zi după cum este necesar.
Antidot otrăvitor al cicloserinei: 300 mg sau mai mult/zi i.m. sau i.v.
Intoxicație cu isoniazidă (10 g sau mai mult): doza depinde de cantitatea de izoniazidă administrată, i.v. 4 g, apoi la fiecare 30 de minute 1 g i.v. după cum este necesar.
Copii:
În cazul convulsiilor datorate deficitului de piridoxină, 100 mg i.m se administrează într-o singură doză.
În sindromul de dependență de piridoxină la sugari (cu convulsii), se administrează o doză inițială de 10-100 mg piridoxină i.m. sau i.v.
La o doză de 200 mg administrată zilnic timp de mai mult de 30 de zile, se poate dezvolta sindromul de dependență de piridoxină.
Mod de utilizare
Soluția injectabilă poate fi utilizată intramuscular sau intravenos.
Avertizare
Poate fi utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, la doze mari, nou-născutul poate dezvolta sindromul de dependență de piridoxină, de aceea este recomandabil să luați medicamentul în timpul sarcinii numai atunci când există o nevoie reală și după consultarea unui medic.
Medicamentul este excretat în laptele matern, de aceea este recomandabil să luați medicamentul în timpul alăptării numai dacă există o nevoie reală crescută și după consultarea unui medic.
Reacția lui Ehrlich la urobilinogen (colorant biliar) poate fi fals pozitivă la pacienții care iau medicamentul.
A se păstra la 10 - 25 ° C și a se proteja de lumină și umiditate.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La o doză de 200 mg administrată zilnic timp de mai mult de 30 de zile, se poate dezvolta sindromul de dependență de piridoxină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. mai multe>