Anexa nr. 3 la decizia privind autorizația de introducere pe piață a medicamentului, evid. Număr: 2108/4034
PROSPECT
CARBOSORB 250 mg comprimate
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați cu atenție comprimatele CARBOSORB 250 mg pentru a obține cele mai bune rezultate.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează în 2 zile, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce sunt comprimatele CARBOSORB 250 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua CARBOSORB 250 mg comprimate
3. Cum să luați comprimate CARBOSORB 250 mg
5. Cum se păstrează comprimatele CARBOSORB 250 mg
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT CARBOSORB 250 mg comprimate și pentru ce se utilizează
CARBOSORB poate fi utilizat pentru tratarea diareei acute nespecificate.
2. CUM SĂ LUAȚI CARBOSORB 250 mg comprimate
Nu luați comprimate CARBOSORB 250 mg
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cărbunele activ sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor CARBOSORB 250 mg (Vezi secțiunea 6. Informații suplimentare)
Aveți grijă deosebită cu comprimatele CARBOSORB 250 mg
mască sângerarea în aparatele digestive.
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea comprimatelor CARBOSORB 250 mg reduce eficacitatea oricăror alte medicamente
Comprimatele CARBOSORB 250 mg utilizează, de asemenea, o altă formă de contracepție.
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Comprimatele CARBOSORB 250 mg nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Diabet. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI CARBOSORB 250 mg comprimate
Nu utilizați CARBOSORB mai mult de două zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altceva.
Adulți și adolescenți cu vârsta de până la 12 ani:
Doza zilnică uzuală este de 2-5 comprimate de 3-4 ori pe zi.
Dacă luați mai multe comprimate CARBOSORB 250 mg decât trebuie
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Un efect secundar comun (care apare la mai puțin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100) sunt scaunele negre.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARBOSORB 250 mg comprimate
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați comprimate CARBOSORB 250 mg după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține CARBOSORB comprimate de 250 mg
Substanța activă este cărbunele activ (carbo activatus). Fiecare comprimat conține 250 mg cărbune activ.
Celelalte componente sunt zaharoză, celuloză microcristalină, glicerol 85%, gelatină, talc,
stearat de magneziu și amidon carboximetil de sodiu.
Cum arată CARBOSORB 250 mg comprimate și conținutul ambalajului
Comprimatele CARBOSORB 250 mg sunt disponibile în blistere cu 10 comprimate ambalate într-o cutie de carton.,
care conține 20 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
De asemenea, medicamentul este autorizat în statele membre ale SEE cu următoarele denumiri:
CARBOSORB 250 mg comprimate
CARBOSORB 250 mg comprimate
CARBOSORB 250 mg comprimate
CARBOSORB 250 mg comprimate
KARBOSORB comprimat de 250 mg
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 10/2010.
CARBOSORB 250 mg comprimate
Anexa nr. 2 la decizia privind înregistrarea unui medicament, evid. Număr: 2108/4034
Rezumatul caracteristicilor produsului
CARBOSORB 250 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 250 mg cărbune activ (carbo activatus).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
Tratamentul diareei acute nespecificate.
Doze și mod de administrare
Adulți și adolescenți cu vârsta de până la 12 ani:
2 - 5 comprimate de CARBOSORB 250 mg comprimate trebuie administrate pe cale orală sau de 3-4 ori pe zi.
Nu luați comprimate CARBOSORB 250 mg mai mult de 2 zile fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
contraceptive orale, luați comprimate CARBOSORB 250 mg pentru a vă consolida protecția în timp ce luați
de asemenea, o altă formă de contracepție
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepție
Cărbunele activat poate interacționa cu contraceptivele orale. Prin urmare, ar trebui utilizată o metodă alternativă de contracepție eficientă și sigură în timpul tratamentului.
Siguranța acestui medicament pentru utilizare în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită.
Cărbunele activ nu este absorbit din tractul gastro-intestinal, prin urmare nu este de așteptat niciun risc în timpul utilizării sale în timpul sarcinii.
Siguranța acestui medicament pentru utilizare în timpul alăptării nu a fost stabilită.
Cărbunele activ nu este absorbit din tractul gastro-intestinal, prin urmare nu este de așteptat niciun risc în timpul utilizării sale în timpul sarcinii.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea comprimatelor CARBOSORB 250 mg nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Un efect secundar comun (> 1/100) este culoarea neagră a scaunului.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: A07BA01, carbon activ
Cărbunele activat acționează local în tractul gastro-intestinal. Nu este absorbit în corp. După administrarea orală, acesta trece prin tractul gastro-intestinal și este eliminat în fecale.