Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2013/07332
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2013/08262
Informații scrise pentru utilizator
pulbere pentru soluție injectabilă
În acest prospect:
1. Ce este HYDROCORTISON PharmaSwiss și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza HYDROCORTISON PharmaSwiss
3. Cum se utilizează HYDROCORTISON PharmaSwiss
5. Cum se păstrează HYDROCORTISON PharmaSwiss
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este HYDROCORTISON PharmaSwiss A pe ce se folosește
HYDROCORTISON PharmaSwiss conține succinat de hidrocortizon de sodiu.
2. Ce trebuie să știți înainte de utilizare HYDROCORTISON PharmaSwiss
Nu folosi HYDROCORTISON PharmaSwiss
- dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
psihoză acută (tulburare mintală mai severă)
ulcer peptic (ulcer stomacal și duodenal)
tendință la flebită (inflamație a venei superficiale cu formarea ulterioară a cheagurilor de sânge)
coagulopatie cu complicații tromboembolice (tulburare de coagulare a sângelui cu cheaguri de sânge)
Sindromul Cushing (o boală cauzată de supraproducția hormonilor cortexului suprarenal), eveniment suspectat abdominal brusc
glaucom acut (glaucom)
cheratită herpetică (inflamație a corneei)
diabetul zaharat
necroză osoasă aseptică (moarte osoasă).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza HYDROCORTISON PharmaSwiss.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Hidrocortizonul crește toxicitatea cardiotonicelor (medicamente care stimulează inima) și efectul caliuretic al saluretelor (excreția de potasiu cu medicamente care cresc excreția urinară).
Reduce eficacitatea antidiabeticelor (medicamente utilizate pentru controlul nivelului de zahăr din organism) și a anticoagulanților (medicamente utilizate pentru a ajusta coagularea sângelui în organism).
Fenilbutazona, indometacina și salicilații cresc eficacitatea medicamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
În timpul sarcinii și alăptării, hidrocortizonul trebuie utilizat numai în condiții care pun viața în pericol.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În ceea ce privește posibilitatea reacțiilor adverse, trebuie să aveți grijă când conduceți.
3. Cum se folosește HYDROCORTISON PharmaSwiss
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
În caz de reacții adverse grave, doza este redusă și dacă aplicarea nu este vitală (salvatoare de vieți), HYDROCORTISON PharmaSwiss trebuie oprit cel puțin temporar.
Copii și adolescenți
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În caz de întrerupere bruscă, funcția insuficientă a cortexului suprarenal cauzată de atenuarea axei hipotalamice, glanda pituitară, cortexul suprarenal se poate manifesta (însoțită de o imagine clinică a hipocorticalismului (cortexul suprarenal insuficient cu producția insuficientă a hormonilor lor), care poate culmina.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează HYDROCORTISON PharmaSwiss
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care apare pe eticheta flaconului și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Produsul trebuie păstrat sub 25 ° C și protejat de lumină.
Depozitare după reconstituire: stabilitatea chimică și fizică în utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 18-25 ° C și 48 de ore la 2-8 ° C.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce HYDROCORTISON PharmaSwiss conține
- Substanța activă este succinat de hidrocortizon de sodiu, echivalent cu 100 mg hidrocortizon pe flacon.
Cum arată HYDROCORTISON PharmaSwiss și conținutul pachetului
Dimensiunea ambalajului: 10 x 100 mg
Titularul deciziei de înregistrare
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Prague 7, Czech Republic
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2014 .
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Instrucțiuni pentru reconstituire