Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2012/06202
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 5 zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Isochol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Isochol
3. Cum să luați Isochol
5. Cum se păstrează Isochol
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Isochol și pentru ce se utilizează
Isochol aparține unui grup de medicamente numite coleretice, antispastice biliare selective.
După consultarea cu un medic, comprimatele de Isochol trebuie luate:
în afecțiunile vezicii biliare și ale căilor biliare, în calculii biliari, în inflamația cronică a vezicii biliare, în colica vezicii biliare, în tulburările de mișcare și tensiune ale mușchiului neted al căilor biliare, după intervenția chirurgicală a vezicii biliare;
în constipație cronică;
pentru probleme digestive, după inflamația acută a ficatului și pentru boli hepatice cronice;
în unele examinări și tratamente pe căile biliare.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 5 zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.
Isochol este utilizat de adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Isochol
dacă sunteți alergic la himecromonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6;
dacă aveți inflamație biliară acută sau obstrucție biliară;
dacă suferiți de ulcer inflamator al sistemului digestiv, cum ar fi Boala Crohn sau proctocolita idiopatică);
dacă aveți boli hepatice sau renale severe.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Isochol.
Copii și adolescenți
Medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 14 ani.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Isochol și alimente, băuturi și alcool
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Isochol nu afectează atenția.
Isochol conține zaharoză și lactoză
3. Cum să luați Isochol
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani iau de obicei 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi. Se recomandă reducerea dozei în caz de diaree.
Isochol se administrează timp îndelungat timp de câteva săptămâni sau luni sau doar pentru o perioadă scurtă de timp în timpul dificultăților. Luați acest medicament pentru timpul recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă problema persistă sau se agravează în decurs de 5 zile de la administrarea Isochol, discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării din nou a acestui medicament.
Dacă luați mai mult Isochol decât trebuie
Poate apărea diaree în caz de supradozaj sau dacă copilul ingerează accidental mai multe comprimate acoperite, caz în care consultați un medic.
Dacă uitați să luați Isochol
Luați următoarea doză imediat ce vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
scaun slab până la diaree. Acest efect exagerat în mare parte ușor nu interferează de obicei cu tratamentul.
5. Cum se păstrează Isochol
A nu se păstra la temperaturi peste 25 um. C. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Isochol
Substanța activă este himmecromonă 400 mg într-un comprimat filmat.
Cum arată Isochol și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate acoperite
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k.s., Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 11/2012
ISOCHOL
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2012/06202
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Hymecromonum (hymecromone) 400 mg într-un comprimat filmat.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1;
Inflamația acută a căilor biliare, obstrucția căilor biliare;
Insuficiență hepatică severă;
M. Crohnova, proctocolită idiopatică;
Insuficiență renală severă.
Medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 14 ani.
Isochol conține zaharoză și lactoză.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză și galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază sau izomaltază Lapp nu trebuie să ia acest medicament.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Isochol nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse