Informații scrise pentru utilizator
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Lanvis și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lanvis
3. Cum să luați Lanvis
5. Cum se păstrează Lanvis
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lanvis și pentru ce se utilizează
Contactați medicul dacă doriți să aflați mai multe despre aceste boli.
2. Ce trebuie să știți înainte ia-l pe Lanvis
- dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Lanvis:
- olsalazină sau mesalazină - utilizat într-o afecțiune intestinală numită colită ulcerativă,
- mercaptopurină - utilizată în boli oncologice (cancer),
- azatioprină - utilizată pentru a suprima imunitatea.
Vaccinarea în timp ce luați Lanvis
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu alăptați în timp ce luați Lanvis. Discutați cu medicul sau moașa despre acest lucru.
Lanvis conține lactoză (zahăr din lapte)
3. Cum să luați Lanvis
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Lanvis poate fi prescris doar de un medic specialist care are experiență în tratamentul tulburărilor de sânge.
- Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
- Dacă trebuie să spargeți comprimatul în jumătate, aveți grijă să nu inhalați partea zdrobită a comprimatului. Spălați-vă pe mâini după ce ați rupt tableta.
- Medicul dumneavoastră va efectua regulat analize de sânge în timpul tratamentului cu Lanvis. Ei vă vor verifica numărul de celule sanguine și vor tasta pentru a vă asigura că ficatul funcționează corect. Medicul dumneavoastră vă poate modifica uneori doza pe baza rezultatelor testului.
Doza de Lanvis pe care o veți lua va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de:
- suprafața corpului,
- rezultatele analizelor de sânge,
Dacă luați mai mult Lanvis decât ar trebui
Dacă luați mai mult Lanvis decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs.
Dacă uitați să luați Lanvis
Spuneți medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital.
- dacă brusc nu vă veți simți bine (chiar și la temperatura normală a corpului),
- scăderea numărului de celule sanguine,
- greață sau vărsături, diaree și ulcere bucale.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Lanvis
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați comprimatele Lanvis într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C și protejați-vă de lumină.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lanvis
Substanța activă este tioguanina. Fiecare comprimat conține 40 mg tioguanină.
Cum arată Lanvis și conținutul ambalajului
Titularul deciziei de înregistrare
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 locul schimbului I.F.S.C
Nürnberger Strasse 12
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. 189. Grunwaldzka
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2014.
Lanvis
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2014/00226-Z1B
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 40 mg tioguanină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Doza exactă și durata administrării Lanvis depind de tipul și doza altor citostatice administrate în asociere cu tioguanină.
Utilizare la adulți:
Utilizare la copii:
Utilizare la vârstnici:
Nu există recomandări speciale de dozare pentru vârstnici (a se vedea mai jos „Dozarea pentru probleme cu rinichii sau ficatul”).
Doze în insuficiența renală sau hepatică:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Datorită severității indicațiilor, nu există alte contraindicații absolute.
Lanvis este un medicament citotoxic eficient care poate fi utilizat numai sub îndrumarea unui medic cu experiență în administrarea de citostatice.
La manipularea comprimatelor Lanvis, se recomandă tratarea principiilor citostatice. Trebuie avut grijă la împărțirea comprimatelor pentru a evita contaminarea mâinilor sau inhalarea medicamentului.
Efecte asupra ficatului
Pacienții care primesc chimioterapie mielosupresivă sunt deosebit de sensibili la multe infecții.
Deoarece există dovezi in vitro că derivații de aminosalicilat (de exemplu olsalazină, mesalazină sau sulfasalazină) inhibă enzima TPMT, trebuie acordată precauție la pacienții cărora li se administrează concomitent Lanvis (vezi pct. 4.4).
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există date privind prezența tioguaninei sau a metaboliților săi în laptele matern. Se recomandă ca mamele care iau Lanvis să nu alăpteze.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Tulburări gastrointestinale
Tulburări hepatobiliare
După încetarea tratamentului continuu pe termen scurt sau lung, a fost raportată remisiunea semnelor și simptomelor acestuia
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Simptome și semne
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: citostatică, codul ATC: L01BB03.
Scăderea nivelului plasmatic este bifazică, cu un timp de înjumătățire inițială de 3 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal
5 - 9 ore. După administrarea orală de 100 mg/m2, nivelul maxim determinat de HPLC este în intervalul
0,03 - 0,94 nmol/ml și se atinge la 2-4 ore după administrare. Aportul simultan de alimente (sau vărsături) duce la niveluri mai scăzute.
Mutagenicitate și carcinogenitate