Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. D.: 2012/06377
Informații scrise pentru utilizator
cub pentru uz oral
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Regulax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Regulax
3. Cum se utilizează Regulax
5. Cum se păstrează Regulax
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Regulax și pentru ce se utilizează
Regulax a fost utilizat pentru o perioadă scurtă de timp pentru a trata constipația .
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează în termen de șapte zile sau dacă se agravează, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Regulax
dacă suferiți de o obstrucție a lemnului (ileus),
dacă suferiți de boli intestinale (stenoză) și slăbirea mușchilor intestinului (athinia),
dacă aveți dureri abdominale de origine necunoscută,
dacă sunteți deshidratat,
dacă aveți sub 12 ani,
în timpul sarcinii și alăptării
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Regulax. .
La pacienții adulți cu incontinență urinară, scutecele trebuie schimbate frecvent în timp ce luați Regulax pentru a evita contactul prelungit al pielii cu fecalele. .
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor pe care le-ați luat recent.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Regulax în timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunea 2. Nu luați Regulax).
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Regulax conține sorbitol și un amestec de fructoză și glucoză.
3. Cum se utilizează Regulax
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:
Adulți: 1 cub
Utilizare la copii și adolescenți
Copii de la 12 ani ² sau ² cuburi.
Doza potrivită este individuală, este doza necesară pentru a obține scaune moi fără efort.
Metoda și/sau calea de administrare
Cubul trebuie agitat bine și înghițit cu o cantitate suficientă de fluid, de preferință un pahar cu apă.
Deoarece efectul ajunge în aproximativ 8 ore, se recomandă administrarea dozei seara.
Dacă credeți că efectul Regulax este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Regulax decât trebuie
Supradozajul cu zgârieturi poate provoca diaree laxativă, posibil cu iritație puternică a intestinului și pierderi excesive de apă și electroliți. Dacă suspectați un supradozaj, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. .
Dacă uitați să învățați Regulax
Dacă uitați să luați o doză, continuați cu următoarea doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Regulax
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări cardiace și cardiace
Tulburări gastrointestinale
Tulburări renale și urinare
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Regulax
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/folie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective .
A se păstra la 15 ° C și 25 ° C în ambalajul original.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Regulax
Celelalte ingrediente sunt:
Cum arată Regulax și conținutul ambalajului
Regulax este un cub maro, fructifer.
Regulax este disponibil în pachete de 6, 12 și 18 cuburi.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
Regulax, un medicament pe bază de plante fabricat din frunze de fân și fructe, este produs de trei decenii în Turingia (Germania). Oamenii lui Miles au încredere în ceasul lui.
Următoarele informații vă vor ajuta să redobândiți funcția intestinală normală:
mâncați regulat și asigurați-vă că dieta dvs. nu are un conținut ridicat de energie, este suficient de variată și bogată în fibre. Înlocuiți masa cu fructe, salate și cereale (unt),
Evitați dietele bogate în energie între mesele principale, beți mai multe lichide, cum ar fi apa minerală.,
cele mai multe ocupații ne limitează activitatea fizică, lipsa mișcării este, de asemenea, una dintre cauzele constipației, încercați să mergeți sau să faceți mișcare cât mai mult posibil (gimnastică),
fiți conștienți că aproximativ 8 ore trec între utilizare și debutul efectului și că pentru unele persoane este perfect normal să aveți scaune doar de 2 până la 3 ori pe săptămână.
Regulax
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. D.: 2012/06377
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. Compoziția calitativă și cantitativă
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cub pentru uz oral.
4.2 Doze și mod de administrare
Cea mai mică doză necesară pentru realizarea scaunului format fără efort este considerată a fi doza individuală corectă.
Pentru uz oral.
Cubul ar trebui să fie complet dezintegrat cu o cantitate suficientă de fluid, de preferință un pahar cu apă. Dimineața va veni după aproximativ 8 ore, se recomandă dozarea seara.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.,
obstrucție a lemnului (ileus),
peretele intestinal și atia,
dureri abdominale de origine necunoscută,
deshidratare severă asociată cu pierderile de apă și electroliți,
copii sub 12 ani,
sarcina și alăptarea.
Ca și în cazul vЕЎetkГЅch laxatГv, Regulax uЕѕГvaЕҐ nemГЎ fără predchГЎdzajГєcej konzultГЎcie cu pacienții lekГЎrom cu scaune excesiv de dure (fekГЎlne blocaj) sau la pacienții cu nevyЕЎetrenГЅmi akГєtnymi sau pretrvГЎvajГєcimi gastrointestinГЎlnymi ЕҐaЕѕkosЕҐami ca sГє bolesЕҐ durere, greață și vărsături, pretoЕѕe aceste symptГіmy mГґЕѕu poukazovaЕҐ în curs de dezvoltare sau obstrucția lemnului existentă (ileus).
Vă rugăm să rețineți că aceste informații se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Din cauza lipsei de studii, Regulax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Următoarele categorii sunt utilizate pentru a exprima frecvența reacțiilor adverse:
Necunoscut (de multe ori nu poate fi estimat din datele disponibile)
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări cardiace și cardiace
Tulburări gastrointestinale
Tulburări renale și urinare
Raportați reacțiile adverse suspectate
6.1 Lista substanțelor auxiliare
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la 15 ° C și 25 ° C în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Ambalaj exterior: cutie de hârtie
Dimensiunea ambalajului: 6, 12, 18 cuburi
Fără cerințe speciale.
7. Titularul autorizației de introducere pe piață
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germania
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 04.11.1993