ANEXA D. 2 LA DECIZIA PRELUNGIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. ДЊ. 2010/03427
PROSPECT
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Staloral 300 și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua Staloral 300
Cum se utilizează Staloral 300
Cum se păstrează Staloral 300
1. CE ESTE STALORAL 300 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STALORAL 300
Nu utilizați Staloral 300
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Staloral 300 (vezi Ce conține Staloral 300).
- dacă suferiți de o boală malignă (cum ar fi cancerul);
- dacă suferiți de astm instabil;
Dacă aveți o infecție cu febră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE:
Staloral 300 nu trebuie de asemenea utilizat cu beta-blocante, chiar dacă este sub formă de picături pentru ochi.
Imunoterapia specifică și vaccinarea nu trebuie efectuate în aceeași zi.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Staloral 300 nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI STALORAL 300
Luați întotdeauna Staloral 300 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Toate condițiile de utilizare
Imunoterapia specifică trebuie începută cât mai curând posibil după diagnostic. Tratamentul este mult mai eficient atunci când începe la timp. La copii, poate începe la vârsta de 5 ani, în cazuri justificate de la 3 la 4 ani.
Dozajul nu depinde de vârstă, dar se poate adapta la reactivitatea individuală a pacientului.
Tratamentul este împărțit în două părți:
Tratamentul inițial cu doze crescând treptat;
tratament de întreținere cu aceeași doză.
Tratamentul inițial: creșterea dozelor
Dozele se administrează dimineața înainte de mese.
Doza de soluție este dată prin strângerea pompei de dozare, care trebuie plasată direct sub limbă și stoarsă. Soluția se lasă să acționeze sub limbă timp de 2 minute, apoi se înghite.
Tratament de întreținere: aceeași doză
pe durata tratamentului
În general, tratamentul trebuie continuat timp de 3 până la 5 ani. În cazul alergiilor sezoniere, tratamentul poate fi repetat timp de mai multe sezoane.
Dacă luați mai mult Staloral 300 decât trebuie
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe medicamente decât trebuie.
Dacă este utilizat mai mult decât doza zilnică recomandată, riscul de reacții adverse poate crește, inclusiv reacții alergice majore sau severe.
Dacă uitați să învățați Staloral 300
Dacă ați uitat să vă luați doza dimineața, luați-o în seara asta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Procedura de utilizare pentru prima dată:
Scoateți capacul din aluminiu.
Scoateți dopul de cauciuc gri.
Scoateți inelul de protecție portocaliu din pompa dozatoare.
Apăsați pompa de mai multe ori succesiv. După cinci apăsări, pompa distribuie întreaga doză.
Așezați capătul pompei în secțiunile de sub limbă. Strângeți pompa astfel încât întreaga doză să ajungă la gură. Apăsați de câte ori v-a prescris medicul dumneavoastră.
După utilizare, curățați capătul pompei de dozare și puneți un inel de protecție portocaliu.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Variabilitatea dozelor se poate modifica în timp, în funcție de individ și mediu.
Cavitatea bucală: mâncărime, umflături, probleme la nivelul gurii și faringelui, tulburări ale glandei salivare
Tract digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, diaree
Slăbiciune, cefalee (cefalee)
5. CUM SE PĂSTREAZĂ STALORAL 300
Agitați sticla înainte de a o folosi. Nu utilizați un extract care a fost înghețat.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Staloral 300 după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Staloral 300
- Celelalte componente sunt clorura de sodiu, glicerina și apa purificată.
Cum arată Staloral 300 și conținutul ambalajului
Tratament inițial: 1 cutie conține 3 flacoane cu un volum de 10 ml:
flacon cu capac albastru: 10 IR/ml
flacoane cu capac mov: 300 IR/ml
Tratament de întreținere: Fiecare cutie conține 2 sticle cu un volum de 10 ml:
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony Cedex
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în august 2010.