Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Terfimed 250 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Terfimed 250
3. Cum se utilizează Terfimed 250
5. Cum se păstrează Terfimed 250
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Terfimed 250 și pentru ce se utilizează
Onicomicoză (infecție fungică a unghiilor).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Terfimed 250
Citiți informațiile de mai jos înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Terfimed 250:
dacă sunteți alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Terfimed 250.
dacă luați alte medicamente
terbinafina supra-administrată nu este eficientă în Pitiriazis versicolor și infecțiile cutanate cauzate de Candida.
dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă
Comprimatele de terbinafină nu sunt recomandate copiilor.
Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
rifampic este utilizat pentru tratarea infecțiilor
medicamentele antifungice sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice precum fluconazolul, ketoconazolul
Dextrometorfanul este utilizat în unele medicamente antifungice.
cofeina este utilizată în unele medicamente pentru ameliorarea durerii sau febrei.
Terfimed 250 și alimente și băuturi
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
3. Cum se utilizează Terfimed 250
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Luați întotdeauna numărul de comprimate ale acestui medicament conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. El va decide ce doză este necesară pentru dumneavoastră.
Doza uzuală este de un comprimat (250 mg) administrat o dată pe zi.
Utilizare la copii
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (
Doza uzuală este de un comprimat (250 mg) administrat o dată pe zi.
Cum se utilizează Terfimed 250
Înghițiți comprimatul cu multă apă. Nu mestecați tableta. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
- Tinea pedis (infecție fungică a picioarelor - tip interdigital, plantar/mocasin): 2 până la 4 săptămâni.
Durata recomandată a tratamentului poate fi de până la 6 săptămâni
- Tinea corporis (infecție fungică a trunchiului): 2 până la 4 săptămâni
- Tinea cruris (infecție fungică în zona inghinală): 2 până la 4 săptămâni
Onicomicoză (infecție fungică a unghiilor)
Tratamentul eficient durează de la 6 la 12 săptămâni la majoritatea pacienților.
Onicomicoza unghiilor de pe mâini
În majoritatea cazurilor de infecții ale unghiilor pe mâini, un tratament de 6 săptămâni este de obicei suficient.
Onicomicoza unghiilor de la picioare
În majoritatea cazurilor de infecții ale unghiilor de la picioare, un tratament de 12 săptămâni este de obicei suficient.
Pacienții cu creștere lentă a unghiilor pot necesita o durată mai lungă de tratament.
Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică
Nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de pacienți.
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală
Nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de pacienți.
Nu supradozați sau întrerupeți tratamentul fără a vă consulta mai întâi medicul.
Dacă utilizați mai mult Terfimed 250 decât ar trebui
Dacă uitați să învățați Terfimed 250
Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o imediat ce vă amintiți.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Acest medicament poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge și astfel vă poate reduce rezistența la infecții.
dacă aveți simptome precum vărsături inexplicabile, persistente, probleme cu stomacul, pierderea poftei de mâncare sau senzație de oboseală și slăbiciune neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
- tulburări gastro-intestinale, cum ar fi senzația de plin, pierderea poftei de mâncare, stomac neliniștit (tulburări de alimentație), greață, dureri abdominale ușoare și diaree .
- durere la nivelul articulațiilor și mușchilor.
pierderea sau scăderea percepției gustului, care de obicei dispare în câteva săptămâni după oprirea comprimatelor.
amorțeală a pielii sau furnicături ale membrelor
Scăderea numărului de celule roșii din sânge
pierderea percepției respirației
pierderea auzului, sunete în urechi
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Pierdere în greutate
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Terfimed 250
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Terfimed 250
Substanța activă este terbinafină. Fiecare comprimat conține 250 mg de terbinafină (sub formă de clorhidrat).
Cum arată Terfimed 250 și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de introducere pe piață
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telskska 1, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Si in. Miralcampo, N ° 7, Polğgono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri comerciale:
Portugalia: Termycol 250 mg Comprimidos
Republica Cehă: Terfimed 250
Estonia: Terbinafine Olainfarm 250 mg
Germania: Terbinafine Heuman 250 mg comprimate
Olanda: Terbinafine Terbano 250 mg comprimate
Ungaria: Terbinafine Terbano 250 mg Comprimat
Grecia: Terbinafine Terbano 250 mg comprimate
Italia: comprimat Terbinafina Alter 2ž250 mg“
Letonia: Terbinafine Olainfarm 250 mg comprimate
Slovenia: Terbinafine Terbano 250 mg comprimate
Republica Slovacă: TERFIMED 250
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 05/2015.
TERMINAT 250
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Fiecare comprimat conține 250 mg terbinafină (sub formă de clorhidrat).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Terfimed 250 este utilizat pentru a trata următoarele infecții fungice ale pielii și unghiilor:
Tratamentul Tinea corporis, Tinea cruris și Tinea pedis, în cazul în care tratamentul oral este considerat adecvat în măsura și localizarea infecției.
Tratamentul onicomicozei cauzate de dermatofiți.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 250 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
Durata tratamentului variază în funcție de indicație și de gravitatea infecției.
Debutul complet al tuturor semnelor și simptomelor infecției poate apărea în câteva săptămâni după tratamentul micologic.
Tratamentul cu succes al majorității pacienților durează 6 până la 12 săptămâni.
Onicomicoza mâinilor unghiilor
În majoritatea cazurilor de unghii de mână, șase săptămâni de tratament sunt suficiente în majoritatea cazurilor.
Onicomicoza unghiilor
În majoritatea cazurilor de infecții ale unghiilor, doisprezece săptămâni de tratament sunt suficiente în majoritatea cazurilor.
Insuficiență hepatică
Tabletele de terbinafină nu sunt recomandate pentru utilizare la pacienții cu boli hepatice cronice sau active (vezi pct. 4.4).
Insuficiență renală
Terfimed 250 nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți (
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Tabletele de terbinafină nu sunt recomandate pentru utilizare la pacienții cu afecțiuni hepatice cronice sau active.
Efectele altor medicamente asupra terbinafinei
Următoarele medicamente pot crește efectul sau concentrația plasmatică a terbinafinei:
Cimetidina reduce clearance-ul terbinafinei cu 33%.
Următoarele medicamente pot reduce efectul sau concentrațiile plasmatice ale terbinafinei:
Rifampicina a crescut clearance-ul terbinafinei cu 100%.
Terbinafina nu interferează cu eliminarea antipirinei sau digoxinei.
Terbinafina poate crește efectul sau concentrațiile plasmatice ale următoarelor medicamente
Terbinafina reduce clearance-ul desipraminei cu 82%.
Terbinafina poate reduce efectul sau concentrațiile plasmatice ale următoarelor medicamente
Terbinafina crește clearance-ul ciclosporinei cu 15%.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Studiile privind toxicitatea și fertilitatea fetală la animale nu indică efecte adverse.