Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Acesta aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), care scad tensiunea arterială și dilată vasele de sânge.
Acesta aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), care scad tensiunea arterială și dilată vasele de sânge.
Poate fi utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) sau pentru a trata insuficiența cardiacă (împreună cu alte medicamente). Mai multe la adcc.sk
Anexa nr. 1 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, evid. Nu. 2108/02707, 2108/02708, 2108/02709
PROSPECT
Quinpres 5 mg
Quinpres 10 mg
Quinpres 20 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Quinpres și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Quinpres
3. Cum să luați Quinpres
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Quinpres
6. Mai multe informații
1. Ce este Quinpres și pentru ce se folosește
Quinpress aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care scad tensiunea arterială și dilată vasele de sânge. În acest fel, acestea facilitează fluxul de sânge și reduc tensiunea pe inimă necesară pentru a pompa sângele pe tot corpul.
Quinpres poate fi utilizat pentru:
scăderea tensiunii arteriale dacă este prea mare (o afecțiune numită hipertensiune)
ajutați inima să pompeze sânge pe tot corpul dacă aveți o afecțiune cunoscută sub numele de insuficiență cardiacă congestivă (împreună cu alte medicamente)
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Quinpres
Nu luați Quinpres
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la chinapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament la sfârșitul prospectului sau la orice alt inhibitor ECA.
-dacă ați luat un inhibitor ECA în trecut și ați avut o reacție alergică care duce la umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți de înghițire sau respirație sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut o alergie similară reacție în trecut din orice motiv.
-dacă suferiți de o reacție alergică severă a pielii, numită edem angioneurotic ereditar/idiopatic, în care umflarea mâncărimii este aruncată pe față, mâini și/sau organele genitale.
-dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitați administrarea Quinpres la începutul sarcinii, vezi Sarcina și alăptarea).
Aveți grijă deosebită cu Quinpres
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau următoarele medicamente.
un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale, de ex. metildopa, atenolol
alte diuretice, de ex. triamteren, amilorid, furosemid, spironolactonă
suplimente de potasiu (sau înlocuitori de sare care conțin potasiu)
procainamidă pentru tratamentul aritmiilor cardiace
litiu pentru tratamentul bolilor mintale
alte medicamente care interacționează cu sărurile de magneziu de ex. antibiotice tetraciclina
medicamente antidiabetice, de ex. insulină, gliclazidă, metformină; este posibil să fie necesară ajustarea dozei lor
analgezice puternice de ex. morfină sau analgezice numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de ex. ibuprofen și acid acetilsalicilic
alopurinol, adesea utilizat pentru tratarea gutei
medicament pentru cancer
agenți imunosupresori, de ex. ciclosporină, utilizată după intervenția chirurgicală de transplant sau pentru tratarea bolilor autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă
corticosteroizi, de ex. prednisolon
antiacide, medicamente pentru ameliorarea indigestiei
medicamente care vă ajută să dormi de ex. barbiturice
medicamente care acționează asupra sistemului nervos, de ex. salbutamol, noradrenalină.
Dacă aveți o operație sau aveți nevoie de un anestezic, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Quinpres.
Utilizarea Quinpres cu alimente și băuturi
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să încetați să luați Quinpres înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Quinpres. Quinpres nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Nu este recomandată alăptarea nou-născuților (primele câteva săptămâni după naștere) și, în special, a prematurilor în timpul tratamentului cu Quinpres. Pentru copiii mai mari, medicul dumneavoastră vă va spune despre beneficiile și riscurile administrării Quinpres în timpul alăptării, comparativ cu alte tratamente.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu efectuați aceste activități dacă suferiți de oricare dintre reacțiile adverse, cum ar fi amețeli sau oboseală. Aceste efecte pot apărea ocazional la începutul tratamentului și se pot agrava dacă beți alcool în același timp.
Informații importante despre unele componente ale Quinpres
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi lactoza, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI Quinpres
Luați întotdeauna Quinpres exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Doza uzuală este:
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza inițială uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Dacă luați deja un diuretic (comprimate pentru deshidratare), doza inițială este de 2,5 mg pe zi.
După 3 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate crește doza la cea care vă controlează cel mai bine tensiunea arterială. Doza zilnică obișnuită necesară este cuprinsă între 20 mg și 40 mg administrată ca doză unică sau împărțită în două doze. Mai mulți pacienți au fost tratați cu doze de până la 80 mg pe zi.
Pentru tratamentul insuficienței cardiace
De asemenea, veți lua alte medicamente pentru boala dumneavoastră, cum ar fi diuretice (tablete de apă) sau digoxină.
Doza inițială uzuală este de 2,5 mg dimineața. La fiecare 2 până la 3 săptămâni, medicul dumneavoastră poate crește doza între 10 mg și 40 mg pe zi. Majoritatea pacienților vor avea nevoie de 10-20 mg pe zi doar atunci când iau concomitent medicamente pentru deshidratare sau digoxină. Această doză poate fi administrată ca doză unică sau împărțită în două doze. Doza zilnică maximă este de 40 mg și nu trebuie depășită.
La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape starea. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să fiți internat în spital ca măsură de precauție, numai la începutul tratamentului.
Pacienți vârstnici sau pacienți cu probleme renale
Dacă sunteți un pacient în vârstă sau aveți probleme cu rinichii, este posibil să fiți mai sensibil la efectele Quinpres. Doza inițială obișnuită pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este de 2,5 mg. Medicul dumneavoastră va crește doza încet până când boala dumneavoastră va fi controlată.
Copii (6-12 ani)
Quinpres nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Dacă luați mai mult Quinpres decât trebuie
Contactați medicul dumneavoastră sau serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Luați pachetul și orice comprimate rămase cu dvs. Simptomele unui supradozaj includ tensiune arterială grav scăzută, șoc, senzație de dezorientare, bătăi cardiace lente și insuficiență renală.
Dacă uitați să luați Quinpres
Luați următoarea doză imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Quinpres
Nu încetați să luați Quinpres fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Quinpres poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Quinpres și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului dacă apare oricare dintre următoarele:
o reacție alergică care provoacă umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire. Umflarea este mai probabil să apară la pacienții cu pielea neagră
durere toracică severă care se poate răspândi în gât și plămâni (simptome ale unui atac de cord)
dureri de cap severe, modificări ale vederii, amorțeli sau slăbiciune și dificultăți de vorbire (semne de înfrângere)
dureri abdominale cu vărsături
reacții cutanate severe care pot provoca vezicule, răni și ulcere, piele sensibilă la lumină
senzație de oboseală neobișnuită, paloare, sângerări neobișnuite, vânătăi ușoare sau sângerări nasale frecvente, dureri în gât sau febră (aceasta poate apărea din cauza scăderii numărului de celule sanguine)
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide.
Acestea sunt reacții adverse grave. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.
Este foarte important să încetați imediat să luați Quinpres și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți amețeli severe, amețeli sau leșin (în special la începutul tratamentului sau când creșteți doza sau vă ridicați). Aceste reacții adverse sunt cauzate de o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pot duce la un atac de cord (dureri toracice severe) sau la moarte.
Alte reacții adverse includ:
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):
ameţeală
durere de cap
epuizare
tensiune arterială scăzută
tuse
diaree
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
flatulență
indigestie
Dureri de stomac
inflamația ganglionilor nazali
răgușeală și durere în gât
gură uscată
probleme de somn
oboseală
ameţeală
furnicături sau amorțeli ale degetelor și degetelor de la picioare
senzație de nervozitate
slăbiciune
dureri în piept
bătăi neregulate ale inimii sau bătăi ale inimii pierdute
transpiraţie
mâncărime a pielii sau erupții cutanate
incapacitatea de a realiza sau menține o erecție
proteine din urină
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
confuzie
depresie
pierderea echilibrului
armură în membre
neclaritatea vederii sau modificările vederii
modificări ale gustului
probleme renale, cum ar fi urinarea rară (mai probabil la pacienții cu probleme renale la spital, deși sunt rare la acești pacienți), medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția renală și nivelul de potasiu din sânge.
bătăi rapide ale inimii
dificultăți de respirație
sipot
bronșită (inflamație a bronhiilor)
nas care curge mâncărime
agravarea astmului
dureri musculare, articulare sau de spate
febră
Pierderea parului
durere de limbă
ambuteiaj
mărirea sânilor la bărbați
vase de sânge umflate roșii (vasculită)
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane)
boli pulmonare alergice
probleme renale severe
Rezultatele unor teste de laborator se pot modifica:
creșterea creatininei și a ureei în sânge
modificarea numărului de celule albe din sânge
creșterea potasiului în sânge
creșterea testelor hepatice din sânge
niveluri neobișnuite de proteine în urină
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Quinpres
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Quinpres după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Quinpres
Substanța activă este clorhidratul de chinapril. Fiecare comprimat conține fie 5 mg, 10 mg sau 20 mg de clorhidrat de chinapril.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, oxid de magneziu și crospovidonă. Filmul conține hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80, oxid de fier E172) și dioxid de titan (E171).
Cum arată Quinpres și conținutul ambalajului
5 mg și 10 mg și comprimatele sunt bej și ovale. Comprimatele de 20 mg sunt bej și rotunde.
Comprimatele de 5 mg au o linie de scor pe ambele fețe și sunt marcate QP/5 pe o parte și G pe cealaltă. Comprimatele de 10 mg sunt marcate QP/10 pe o parte și G pe cealaltă. Comprimatele de 20 mg sunt marcate cu QP/20 pe o parte și G pe cealaltă.
Quinpres este disponibil în cutii cu blistere de 10, 14, 28, 30, 50, 60 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regatul Unit
Producător
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regatul Unit
Laboratoarele McDermott t/a Laboratoarele Gerard
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, Irlanda
Merck S.L.
Polígono MERCK, E-08100 Mollet del Vallés, Barcelona, Spania
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață: MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Republica Slovacă
www.mylan.com
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia: Quinapril Mylan 5 mg, 20 mg și 40 mg comprimate filmate
Grecia: QUINAPRIL/GENERICS fctabs
Olanda: Quinapril Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg
Ungaria: Quiagen 5 mg, 10 mg, 20 mg filmtabletta
Polonia: aprilie Gen 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg
Portugalia: Quinapril Mylan 5 mg, 20 mg și 40 mg Comprimidos
Slovacia: Quinpres 5 mg, 10 mg și 20 mg
Italia: Quinapril Mylan Generics 5 mg & 20 mg compresor filmat
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 05/2011