Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2014/07611 - Z1B
Informații scrise pentru utilizator
MASTODYNON
picături orale
agnus castus (miel vitex), caulophyllum thalictroides (kaulofylum cu coroane galbene), cyclamen purpurascens (ciclam purpuriu), strychnos ignatii (stricnina lui Ignatie), iris versicolor (iris pătat), crin tigrinum
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este MASTODINONE și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MASTODYNON
3. Cum să luați MASTODYNON
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MASTODYNON
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este MASTODINONA și pentru ce se utilizează
Medicina homeopatică multi-componentă MASTODYNON constă în preparate monocomponente. MASTODINONE nu conține hormoni.
- tulburări menstruale cauzate de insuficiența tranzitorie sau persistentă a corpului galben.
- dificultăți care pot apărea cu puțin înainte de sângerări lunare regulate (sindrom premenstrual), cum ar fi sentimente de tensiune și durere la nivelul sânilor (mastodinie), dezechilibru mental, umflarea picioarelor și brațelor, constipație, precum și dureri de cap și migrene.
- boli benigne dureroase ale sânului (mastopatie fibrochistică).
MASTODYNON nu este utilizat pentru tratarea bolilor maligne (canceroase) ale sânului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MASTODYNON Nu luați MASTODYNON
- dacă sunteți alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți tumori ale glandei pituitare (tumoră a lobului anterior al glandei mamare) și carcinom mamar (cancer de sân).
- dacă suferiți de alcoolism sau boli hepatice, utilizați numai după consultarea unui medic.
- dacă sunteți gravidă, deoarece nu există suficiente date.
- în timpul alăptării, s-a observat o reducere a producției de lapte în experimentele pe animale.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua MASTODYNON.
Dacă aveți orice altă boală sau alergie, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele persistă sau efectul scontat nu apare, consultați un medic.
Spuneți medicului dumneavoastră despre apariția unei reacții adverse, precum și despre începutul sarcinii.
Copii
Nu există date suficiente despre utilizarea medicamentului la copii, de aceea copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să ia medicamentul.
Alte medicamente și MASTODYNON
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați MASTODYNON în timpul sarcinii, deoarece nu există suficientă experiență cu femeile gravide.
Nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece s-a observat o reducere a producției de lapte în experimentele pe animale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea dozei prescrise de picături orale de MASTODYNON nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie luat în considerare faptul că MASTODYNON conține etanol (alcool).
3. Cum să luați MASTODYNON
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Puneți 30 de picături (0,9 ml) de MASTODYNON într-un pahar cu apă dimineața și seara.
Acest medicament trebuie să dureze cel puțin 3 luni, chiar și în timpul menstruației. Ameliorarea apare de obicei după 6 săptămâni de la administrarea acestui medicament. Dacă dificultățile se repetă după oprirea medicamentului, continuați tratamentul după consultarea medicului dumneavoastră.
Țineți flaconul în poziție verticală când picurați, vezi imaginea.
Dacă luați mai multe picături orale de MASTODYNON decât trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitați să luați MASTODYNON
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați acest medicament conform recomandărilor medicului dumneavoastră sau așa cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați MASTODYNON
Nu s-au observat dificultăți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. În cazuri rare, pot apărea greață, stomac deranjat, creștere mică în greutate, erupție pe piele, acnee și cefalee, neliniște, confuzie și halucinații.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează MASTODYNON
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Utilizați acest medicament în termen de 6 luni de la prima deschidere.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține MASTODYNON
Substanțele active sunt agnus castus (miel vitex) D1 2,0 g, caulophyllum thalictroides D4 1,0 g, cyclamen purpurascens D4 1,0 g, strychnos ignatii D6 1,0 g, iris versicolor (iris pătat) D2 2,0 g, lilium tigrinum (crin de tigru) D3 1,0 g în 10,0 g (10,8 ml) de picături orale.
Celelalte componente sunt etanol 15% 1,0 g, etanol 43% 1,0 g.
Din potența D4 este potențat de 15% etanol. Medicamentul conține 53% vol. Alcool.
Cum arată MASTODYNON și conținutul ambalajului
MASTODYNON este un lichid limpede, maroniu-gălbui, cu aromă aromată, la început gust dulce, mai târziu puțin fierbinte.
Se livrează în flacoane de sticlă chihlimbară cu etichetă etichetată, cu capac cu șurub și picurător de plastic, într-o cutie de hârtie și cu informații scrise pentru utilizator, în ambalaje de 50 ml, 100 ml și 200 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11 - 15
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Schwabe Slovacia s.r.o. Grösslingová 58
811 09 Bratislava
Tel.: + 421-2/529 24 583
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iulie 2015.