Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2020/04035-TR
Informații scrise pentru utilizator
Phenolax
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum ați spus acest medicament sau v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 10 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Fenolax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fenolax
3. Cum să luați Fenolax
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Fenolax
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Fenolax și pentru ce se utilizează
Mecanismul de acțiune constă în stimularea terminațiilor nervoase din peretele intestinal și creșterea apei din scaun. Medicamentul este eliberat în intestinul subțire. Efectul apare la 6-12 ore după administrarea comprimatului gastrorezistent.
Constipație de diferite origini (constipație obișnuită și cronică a pacienților la pat, constipație obișnuită a pacienților vârstnici, constipație din cauza modificărilor dietetice, constipație în perioada postoperatorie).
Pregătirea pentru proceduri chirurgicale și de diagnostic, de ex. pentru examinarea rectului (rectoscopie), pentru imagistica cu raze X a vezicii biliare după utilizarea unui agent de contrast (colecistografie) sau după aplicarea agentului de contrast pe o venă (urografie), diagnosticarea cu raze X a abdomenului și a lombarei coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fenolax
Nu luați Fenolax
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți sindrom abdominal acut, obstrucție intestinală (ileus), apendicită, dureri abdominale de origine necunoscută, sângerări gastro-intestinale, inflamații gastro-intestinale.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, asistenta medicală înainte de a lua Fenolax.
Fenolax nu trebuie utilizat mai mult de 10 zile fără recomandarea medicală. Administrarea prelungită poate agrava constipația. Laxativele nu sunt potrivite pentru administrare pe termen lung.
Dacă sângerarea rectală sau golirea are loc după administrarea medicamentului, tratamentul cu Fenolax trebuie oprit imediat.
Alte medicamente și Phenolax
Dacă luați sau ați luat recent, luați Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bisacodilul poate provoca deficiență de potasiu, de aceea trebuie făcută prudență la pacienții care iau alte medicamente (de exemplu, diuretice, beta-agoniști) sau medicamente a căror toxicitate acută este crescută prin deficiența de potasiu (de exemplu, cardioglicozide, unde potențează efectul (de exemplu digoxină)).
Antiacidele sau antagoniștii receptorilor H2 (cimetidină, ranitidină, nizatidină, famotidină, utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal) administrate la scurt timp (în decurs de 1 oră) după administrarea Fenolax pot accelera dizolvarea comprimatului gastro-rezistent și pot provoca iritații gastrice sau duoden. Trebuie să existe un interval de cel puțin 1 oră între utilizarea fenolaxiei și utilizarea antiacidelor și a antagoniștilor receptorilor H2.
Phenolax și băuturi
Laptele (în decurs de 1 oră) după administrarea Fenolax poate accelera dizolvarea comprimatului gastro-rezistent și poate provoca iritarea stomacului sau a duodenului. Dacă luați deja Fenolax cu lapte (laptele este interzis), trebuie să păstrați cel puțin 1 oră.
Comprimatele gastro-rezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite. Se iau cu apă sau alt lichid (laptele este interzis). În timpul tratamentului cu Fenolax trebuie luată apă suficientă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fenolax nu este recomandat pentru utilizare la femei în primul trimestru de sarcină.
Fenolax nu este recomandat pentru utilizare la femei în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Fenolax nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Fenolax conține lactoză, ponceau 4 R
Fiecare comprimat Fenolax conține lactoză 55 mg. Acoperirea tabletei conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu tolerați anumite zaharuri, nu trebuie să luați Fenolax.
Medicamentul conține un colorant azoic ponceau 4 R, care poate provoca o reacție alergică. Reacțiile alergice sunt mai frecvente la pacienții cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic.
3. Cum să luați Fenolax
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 sau 3 comprimate pe zi, la culcare sau cu o jumătate de oră înainte de micul dejun.
A se lua oral (oral), individual, în funcție de răspunsul pacientului.
În pregătirea pentru intervenția chirurgicală sau examinarea cu raze X abdominale, se administrează 2-4 comprimate gastro-rezistente în seara dinaintea intervenției chirurgicale sau a procedurii de diagnostic.
Utilizare la copii
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 -7 ani - 1 comprimat pe zi, cu vârsta cuprinsă între 8-14 ani 1-2 comprimate o dată pe zi.
Dacă luați mai mult Fenolax decât trebuie
În caz de supradozaj, care are ca rezultat dureri de crampe la nivelul abdomenului inferior cu golire repetată a intestinului sau ingestie accidentală a medicamentului de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă uitați să luați Fenolax
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Fenolax
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
De obicei, pot apărea crampe intestinale, dureri abdominale acute, diaree după administrarea unor doze mai mari.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca diaree cu pierderi de apă și electroliți (în special potasiu), care se manifestă prin slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, agravarea constipației, tulburări cardiace.
Rar (apare la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți), poate apărea slăbiciune intestinală. Dacă apar aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fenolax
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra Fenolax într-un loc uscat la 15 - 25 ° C. Protejați-vă de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Fenolax
- Substanța activă este bisacodil. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 5 mg de bisacodil.
- Celelalte ingrediente sunt: amidon de cartof, lactoză, talc, stearat de magneziu, gelatină, celacefat, șelac, polisorbat, zaharoză, salcâm, ponceau 4R (E 124), ceară de albine naturală micronizată și ceară de carnauba.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda
ICN POLFA Rzeszów S.A., Rzeszów, Polonia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2020.