zbor

Informații scrise pentru utilizator

Competact 15 mg/850 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Competact și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Competact

3. Cum să luați Competact

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Competact

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Competact și pentru ce se utilizează

Competact conține pioglitazonă și metformină. Acestea sunt medicamente antidiabetice utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (diabet care nu necesită insulină) la adulți, dacă tratamentul cu metformină în monoterapie nu este suficient. Diabetul de tip 2 apare de obicei la vârsta adultă, în principal ca urmare a supraponderabilității și atunci când organismul nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge) sau este incapabil să utilizeze insulina pe care o produce eficient. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Competact funcționează pentru dvs. la 3 până la 6 luni după ce ați început să luați medicamentul.

Dacă aveți diabet de tip 2, Competact vă ajută să controlați nivelul zahărului din sânge, utilizând mai bine insulina produsă în corpul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Competact

Nu luați Competact:

- dacă sunteți alergic la pioglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).

- dacă suferiți de insuficiență cardiacă sau ați suferit de insuficiență cardiacă în trecut.

- dacă ați avut recent un infarct, aveți anumite probleme cu sistemul circulator, inclusiv șoc sau dificultăți de respirație.

- dacă aveți boli de ficat.

- în caz de consum excesiv de alcool (fie zilnic, fie din când în când).

- dacă aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături).

- dacă aveți sau ați avut cancer de vezică urinară.

- dacă există sânge în urină pe care medicul dumneavoastră nu l-a examinat.

- dacă aveți probleme cu rinichii.

- dacă aveți o infecție severă sau sunteți deshidratat.

- Dacă intenționați să faceți o anumită examinare cu raze X cu un agent de contrast, contactați medicul, deoarece va trebui să încetați să luați Competact pentru o anumită perioadă înainte și după examinare.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Competact (vezi și secțiunea 4).

- dacă aveți probleme cardiace. Unii pacienți cu diabet zaharat de tip 2 de lungă durată și boli de inimă sau accident vascular cerebral anterior care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină au dezvoltat insuficiență cardiacă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de insuficiență cardiacă, cum ar fi respirația neobișnuită obosită sau creșterea severă în greutate sau umflarea localizată (edem).

- dacă suferiți de retenție de apă (retenție de lichide) sau aveți probleme cu insuficiența cardiacă, mai ales dacă aveți peste 75 de ani. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente antiinflamatoare care pot provoca, de asemenea, retenție de lichide și umflături.

- dacă aveți un tip special de boală oculară diabetică numit edem macular (umflarea spatelui), discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați modificări ale vederii.

- dacă intenționați să aveți o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, poate fi necesar să întrerupeți administrarea Competact câteva zile înainte și după procedură.

- dacă aveți chisturi pe ovare (sindromul ovarului polichistic). Există un risc crescut de a rămâne gravidă, deoarece puteți ovula în mod repetat în timp ce luați Competact. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, utilizați contracepția adecvată pentru a preveni sarcinile neplanificate.

- dacă aveți probleme cu ficatul. Înainte de a începe să luați Competact, va fi prelevată o probă de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică. Acest lucru poate fi repetat la intervale regulate. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de probleme hepatice (cum ar fi greață fără explicații, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare și/sau urină întunecată) funcția ficatului dvs. va fi verificată.

De asemenea, poate exista o scădere a numărului de celule sanguine (anemie). Hipoglicemie

Dacă luați Competact cu alte medicamente pentru diabet, este mai probabil ca nivelul zahărului din sânge să scadă sub normal (hipoglicemie). Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirații excesive, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, luați o formă de zahăr pentru a vă restabili glicemia. Dacă nu sunteți sigur cum să o recunoașteți, discutați cu medicul sau farmacistul pentru mai multe informații. Este recomandat să aduceți cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe dulci.

Un număr mai mare de fracturi a fost raportat la pacienți, în special la femeile care iau pioglitazonă. Acest fapt va fi luat în considerare de către medicul dumneavoastră atunci când tratați diabetul.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Competact

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Următoarele medicamente vă vor afecta mai mult glicemia:

- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)

- rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții)

- cimetidină (utilizată pentru scăderea acidului gastric)

- glucocorticoizi (utilizați pentru tratarea inflamației)

- beta-2-agoniști (utilizați pentru tratarea astmului)

- diuretice (utilizate pentru îndepărtarea excesului de apă)

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizați pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre ele. Nivelul zahărului din sânge va fi verificat și doza de Competact va fi ajustată după cum este necesar.

Competact și alcool

Evitați alcoolul sau medicamentele care conțin alcool în timp ce luați Competact, deoarece alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4).

Sarcina și alăptarea

- Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Competact nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, medicul vă va sfătui să încetați să luați acest medicament.

- nu luați Competact dacă alăptați sau intenționați să alăptați (vezi mai sus „Nu luați Competact”).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar aveți grijă dacă aveți probleme de vedere.

3. Cum să luați Competact

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat administrat de două ori pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză diferită. Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Se recomandă administrarea cu sau chiar după masă, pentru a reduce posibilitatea apariției problemelor stomacale și abdominale.

Dacă urmați o dietă specială pentru diabet, continuați-o în timpul tratamentului cu Competact.

Greutatea dvs. trebuie monitorizată la intervale regulate; Dacă crește, spuneți medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va verifica sângele în mod regulat în timpul tratamentului cu Competact. Aceste teste sunt utilizate pentru a vă verifica funcția hepatică. Cel puțin o dată pe an (mai des în cazul persoanelor în vârstă sau cu probleme renale), medicul dumneavoastră vă va verifica dacă rinichii funcționează normal.

Dacă luați mai mult Competact decât ar trebui

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil vă iau medicamentul, solicitați sfatul medicului sau ajutorul unui medic sau farmacist. Nivelul zahărului din sânge poate scădea sub normal și poate fi crescut prin consumul de zahăr. De aceea este recomandat să aduceți cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc de fructe dulci.

Dacă luați mai mult Competact decât ar trebui, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ senzația de frig și disconfort, greață și vărsături severe, dureri abdominale, scădere inexplicabilă în greutate sau respirație rapidă. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați Competact și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Competact

Luați zilnic Competact conform recomandărilor. Dacă uitați să luați o doză, săriți peste doză și luați următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Competact

Competact trebuie luat în fiecare zi pentru a funcționa corect. Dacă încetați să luați Competact, nivelul zahărului din sânge poate crește. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Foarte rar (pot afecta mai mult de 1 din 10.000 de persoane) pacienții care iau metformină (unul dintre medicamentele din Competact) au dezvoltat o afecțiune numită acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge), în special la persoanele cu probleme renale. Simptomele includ senzație de frig și disconfort, greață și vărsături severe, dureri abdominale, pierderea inexplicabilă a greutății sau respirație rapidă. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați Competact și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Cancerul vezicii urinare a fost raportat mai puțin frecvent la pacienții care iau Competact (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane). Semnele și simptomele includ sânge în urină, arsură la urinare sau un impuls brusc de a urina. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Fracturile osoase au fost raportate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la femeile care iau Competact, precum și la bărbații care iau Competact (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă aveți acest efect secundar, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

A fost raportată vedere încețoșată (umflare (sau lichid) în partea din spate a ochiului (edem macular) (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)). Când apar aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă aveți deja vedere încețoșată și simptomele dumneavoastră s-au înrăutățit, discutați de asemenea cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Au fost raportate reacții alergice la pacienții care au luat Competact (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă aveți o reacție alergică severă, inclusiv urticarie și umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului, care pot face dificilă respirația sau înghițirea, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la unii pacienți care au luat Competact: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- pierderea poftei de mâncare

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)