Anexa nr. 1 pentru notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2015/01216-ZIB
Anexa nr. 1 pentru notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2015/01843-ZIB
Informații scrise pentru utilizator
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
3. Cum să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA și pentru ce se folosește
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA este un medicament care conține potasiu.
Potasiul este o componentă esențială a fluidelor corporale, este un cation intracelular major și joacă un rol important în multe procese fiziologice importante pentru funcționarea normală a sistemului nervos, a mușchilor, a inimii și a rinichilor. Clorura de potasiu este utilizată în principal pentru a completa deficiența de potasiu în organism, în pierderea crescută de potasiu urinar: în administrarea anumitor diuretice (medicamente care cresc producția și excreția de urină), în unele boli ale rinichilor, dacă există o creștere a producției de urină, în tratamentul pe termen lung cu doze mari de corticosteroizi (hormoni ai cortexului suprarenal), în hiperaldosteronism primar și secundar (producție crescută de hormoni de aldosteron în cortexul suprarenal).
Prevenirea și tratamentul deficitului de potasiu cauzat de pierderea potasiului în tractul digestiv: vărsături și diaree, administrarea pe termen lung a laxativelor, aspirația conținutului gastric.
Aprovizionare insuficientă de potasiu prin alimente, foamete tranzitorie, diete de reducere inadecvate etc.
Clorura de potasiu este utilizată pentru a menține nivelurile serice optime de potasiu la pacienții cu probleme de ritm cardiac și risc de accident vascular cerebral, cu tensiune arterială crescută.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Nu luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
- dacă sunteți alergic la clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- cu niveluri crescute de potasiu în sânge și toate afecțiunile care îl pot provoca, în special cu o scădere mare a funcției rinichilor, boli însoțite de defalcarea excesivă a țesuturilor (leziuni, arsuri), deshidratare acută (pierderi mari de lichide corporale), tratament concomitent cu diuretice, care rețin potasiul în organism în timpul tratamentului concomitent cu inhibitori ai ECA, medicamente antiinflamatoare și unele beta-blocante.
- în cazul ulcerului gastric și duodenal, în cazul funcției suprarenale insuficiente, diabet necontrolat.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Înainte de a începe să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA, discutați în special cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul:
- dacă aveți afecțiuni renale sau suprarenale,
- în caz de diabet insuficient controlat,
- în acidoză metabolică (o afecțiune în care are loc o acumulare de substanțe acide în organism),
- dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal,
- dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace) în același timp, întreruperea bruscă a Kalium cholartum Biomedica poate crește toxicitatea digoxinei.
În timpul tratamentului pe termen lung al deficitului de potasiu, nivelul de potasiu din sânge trebuie verificat în mod regulat.
Copii și adolescenți
Forma de dozare nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Alte medicamente și KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Efectele KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA și efectele altor medicamente pe care le luați în același timp pot interacționa. O atenție deosebită trebuie acordată utilizării concomitente a medicamentelor care cresc nivelul de potasiu din sânge sau conțin, de asemenea, potasiu, cum ar fi:
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente pentru durere, inflamație sau febră),
- diuretice care economisesc potasiu (medicamente care produc o producție și excreție mai mare de urină) și inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute),
- glicozide cardiace (medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace),
- beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), heparină (un medicament utilizat pentru reducerea coagulării sângelui), ciclosporină (un medicament utilizat pentru a suprima capacitatea de a extrage sânge), blocante ale aldosteronului (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),
- inhibitori ai pompei de sodiu-potasiu (utilizați pentru tratarea bolilor de inimă),
- anticolinergice (medicamente pentru reducerea motilității intestinului),
- medicamente care promovează ulcerele (de exemplu acid acetilsalicilic).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul este individualizat în funcție de nivelul de potasiu din sânge. Doza exactă va fi întotdeauna stabilită de medicul dumneavoastră.
Doza recomandată pentru adulți este de 2-3 comprimate pe zi, 2-3 comprimate pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani, doza recomandată este de 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
Forma de dozare nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Luați comprimatele cu sau după mâncare, înghițiți întregi, nu mestecați și nu beți multă apă.
Dacă luați mai mult KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.
Simptome ale supradozajului: slăbiciune musculară, furnicături și furnicături la nivelul membrelor (parestezie), paralizie, nereguli ale ritmului cardiac până la stop cardiac. Dacă apar aceste simptome, mai ales dacă inima se oprește, nu mai luați medicamentul și consultați imediat un medic.
Dacă uitați să luați KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Medicamentul este de obicei bine tolerat, dar pot apărea efecte secundare izolate cu administrarea pe termen lung a unor doze mai mari.
Administrarea medicamentului poate duce la iritarea membranelor mucoase ale tractului digestiv cu manifestări: greață, vărsături, balonare, dureri abdominale și diaree. În cazuri rare, pot să apară sângerări și ulcere. Dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Aportul excesiv de potasiu poate duce la creșterea nivelului de potasiu din sânge.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
- Substanța activă este clorură de potasiu 0,5 g într-o tabletă gastrorezistentă (corespunzător la 6,75 mmol K +)
- Celelalte componente sunt o dispersie de copolimer metacrilat L 30%, polisorbat 80, talc, stearat de calciu, citrat de trietil, gelatină.
Cum arată KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA și conținutul ambalajului
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA sunt comprimate gastrorezistente lenticulare ușor marmorate, de culoare albă până la gălbuie, cu o suprafață ușor neuniformă.
Ambalajul conține 50 sau 100 de comprimate gastro-rezistente într-un blister din PVC/Al.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
BIOMEDICA, SPOL. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praga 5, Republica Cehă
Producător
BIOMEDICA, SPOL. s r. despre.
divizia Hořátev, 289 12 Nymburk, Praga
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2015.