Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, ev. Nr.: 2015/07411-REG
Informații scrise pentru utilizator
MAGNESIUM LACTAS VULM 500 mg
lactat de magneziu dihidrat (lactat de magneziu dihidrat)
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este MAGNESII LACTAS VULM 500 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
3. Cum să luați MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este MAGNESIA LACTAS
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg este un medicament care conține magneziu sub formă de lactat dihidrat de magneziu (magnesii lactas dihydricus), care este utilizat pentru prevenirea și tratamentul nivelurilor reduse de magneziu în organism (hipomagneziemie).
Folosit pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu însoțirea altor boli (de exemplu, diabet, icter cauzat de viruși, tulburări ale funcției hepatice în alcoolism, tulburări de absorbție a nutrienților, nutriție unilaterală, niveluri crescute de colesterol din sânge și grăsimi, stadii ușoare până la moderate ale bolii inflamatorii cronice intestinale, cum ar fi boala Crohn, stres pe termen lung, anxietate ușoară, capacitate scăzută de concentrare, sindrom de oboseală cronică, iritabilitate neuromusculară crescută, tendință crescută la crampe, simptome ale sindromului premenstrual, boli tiroidiene și paratiroide, boli alergice și tulburări imune).
Folosit pentru aport insuficient sau nevoie crescută de magneziu în timpul sarcinii, alăptării, pubertății, recuperării și după intervenții chirurgicale, obiceiuri alimentare speciale, stres fizic și mental excesiv, stres sau pierderi crescute de magneziu (de exemplu vărsături, diaree).
Este folosit în deficit de magneziu cu deficit concomitent de calciu, când în multe cazuri este necesar să se completeze mai întâi cu magneziu și în al doilea rând cu calciu. Se utilizează pentru a preveni pierderea osoasă (osteoporoză) și pierderea osoasă în perioada postmenopauză (osteoporoză postmenopauză) și pentru a le preveni.
Se utilizează pentru tulburări ușoare de somn și depresie asociate cu deficit de magneziu și ca prevenire a migrenei (dureri de cap recurente).
Este folosit în spasmele musculare scheletice dacă există o lipsă dovedită de magneziu sau dacă convulsiile sunt un simptom însoțitor al unei alte boli majore.
Este folosit în caz de deficit tranzitoriu de magneziu în timpul tratamentului concomitent pe termen lung cu anumite medicamente cum ar fi medicamente utilizate pentru stimularea producerii de urină (diuretice), medicamente pentru tratamentul epilepsiei (antiepileptice), medicamente pentru stimularea intestinului (laxative), medicamente hormonale pentru a concepe (contraceptive hormonale), antibiotice (gentamicină și cancer amfotericină B),) pentru a suprima imunitatea (imunosupresoare) și medicamente pentru a suprima producția de acid gastric (inhibitori ai pompei de protoni).
Folosite ca terapie adjuvantă în tratamentul concomitent al bolilor sistemului cardiovascular precum hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), insuficiență cardiacă, întărire și înfundare a vaselor de sânge (ateroscleroză) și alte tulburări vasculare, accidente vasculare cerebrale bruște, tulburări ale ritmului cardiac. Magneziul reduce efectele secundare ale dozelor mari de glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă).
În timpul sarcinii Se utilizează pentru manifestări de eclampsie (complicații ale tensiunii arteriale crescute caracterizate prin amețeli și convulsii), pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor de somn, crampelor musculare, contracțiilor uterine dureroase.
Este utilizat ca parte a tratamentului diabet de tip 2 (diabet zaharat) pentru a îmbunătăți sensibilitatea la insulină, metabolismul zahărului și substanțele nutritive.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MAGNESIA LACTAS
Nu luați MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
- dacă sunteți alergic la lactatul dihidrat de magneziu (lactatul dihidrat de magneziu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveți concentrații crescute de magneziu din orice motiv (hipermagnezemie),
- dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul,
- dacă aveți diaree pe termen lung, dezechilibru mineral sever, pierderi severe sau lipsa de lichide în organism (deshidratare),
- dacă sunteți predispus la pietre la rinichi sau aveți pietre la rinichi,
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți miastenie gravis (manifestată prin slăbiciune musculară), boala Addison (insuficiență suprarenală) sau insuficiență cardiacă (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac).
Avertismente și precauții
Se recomandă prudență la administrarea acestui medicament la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (datorită posibilității unor niveluri crescute induse de magneziu), tulburări ale conducerii cardiace și utilizarea concomitentă a medicamentelor glicozidice cardiace (utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) sau relaxante musculare ( concepute pentru relaxarea mușchilor). A lua magneziu pe stomacul gol poate avea un efect exagerant (laxativ).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua MAGNESIA LACTAS VULM.
Alte medicamente și MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Pentru a reduce absorbția substanțelor active, păstrați cel puțin trei ore distanță când luați MAGNESII LACTAS VULM cu medicamente care conțin:
- paracetamol sau salicilați (utilizați pentru a trata durerea sau inflamația),
- nitrofurantoină (utilizată pentru tratarea infecțiilor),
- dexametazona (corticoid, medicament hormonal),
- digoxină (utilizată pentru tratarea tulburărilor cardiace),
- chinolone sau tetracicline (destinate tratamentului infecțiilor, antibioticelor),
- bifosfonați (pentru tratamentul bolilor osoase),
- micofenolati (destinati suprimarii apararii corpului),
- preparate care conțin fosfor, conținut ridicat de calciu (mai mult de 2 g/zi), fier, mangan,
- cisplatină (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului),
- diuretice tiazidice și de ansă (medicamente utilizate pentru creșterea debitului de urină).
Datorită efectului posibil al efectului, este necesar să consultați un medic despre utilizarea concomitentă a MAGNESIA LACTAS VULM și medicamente care conțin blocante ale canalelor de calciu (destinate tratamentului bolilor cardiovasculare).
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg și alimente și băuturi
Acest medicament se administrează după sau între mese și se administrează cu multă apă (administrare orală). Alimentele bogate în fibre, acid oxalic, fosfați sau bogate în proteine (mai mult de 30 g/zi) reduc absorbția magneziului. Este necesar să respectați un interval de trei ore între utilizarea acestui medicament și alimentele enumerate.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Atunci când este utilizat corect, acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării la recomandarea unui medic, care va determina doza și durata de utilizare. Utilizarea de magneziu în ultimele luni de sarcină poate provoca slăbiciune musculară la nou-născut. Atunci când este utilizat corect, acest medicament nu are niciun efect asupra fertilității și funcțiilor de reproducere.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg conține lactoză monohidrat
Acest medicament conține lactoză monohidrat (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați MAGNESIA LACTAS
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizare la adulți
Adulții iau 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Pentru a preveni migrenele, luați 2 comprimate de 3 până la 4 ori pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. În terapia adjuvantă pentru insuficiența cardiacă, acestea trebuie să ia 2 comprimate de 2 până la 4 ori pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Utilizare la copii și adolescenți
Copiii cu vârsta peste 6 ani și adolescenții iau 1/2 comprimat la 1 comprimat o dată pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Pentru afecțiuni ale rinichilor și ficatului Dozajul trebuie determinat pe baza examinării concentrațiilor plasmatice de magneziu.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie luate cu multă apă (administrare orală). Doza zilnică recomandată trebuie împărțită în 2-3 doze individuale (dimineața, prânzul, seara) și administrată după sau între mese.
Durata recomandată a tratamentului
Durata recomandată a tratamentului este de 4 până la 6 săptămâni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Medicamentul poate fi utilizat și pentru o lungă perioadă de timp.
Dacă luați mai multe MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg așa cum aveți
Cu funcția renală normală și utilizarea corectă, nu este de așteptat supradozajul cu magneziu. Depășirea semnificativă a dozei zilnice recomandate poate duce la niveluri ridicate de magneziu în organism, care se pot manifesta prin efecte secundare, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, încetinirea sau oprirea activității cardiace, probleme cardiace, slăbiciune musculară, somnolență, reflexe slăbite, depresie, vedere dublă, iritabilitate crescută sau scăzută, bloc neuromuscular, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, transpirație excesivă, senzație de sete, dificultăți de respirație, menținerea sau oprirea producției de urină. La persoanele cu insuficiență renală, magneziul se acumulează într-o măsură mai mare în organism și aceste simptome se pot manifesta într-o formă mai severă.
Dacă suspectați un supradozaj, trebuie să încetați imediat să luați acest medicament și să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să luați MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
Dacă uitați să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Magneziul sub formă de lactat dihidrat de magneziu (lactat dihidrat de magneziu) este foarte bine tolerat. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse posibile:
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): probleme cardiace, tensiune arterială scăzută, greață, diaree, dureri abdominale, slăbiciune generală.
Efecte secundare necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): anorexie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează MAGNESIA LACTAS
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Protejați-vă de îngheț, umezeală, lumină și lumina directă a soarelui.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce MAGNESII LACTAS VULM conține 500 mg
- Substanța activă este lactatul dihidrat de magneziu (lactat dihidrat de magneziu). Fiecare comprimat conține 500 mg lactat dihidrat de magneziu (lactat dihidrat de magneziu), echivalent cu 51 mg magneziu pur.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă, stearat de magneziu, lactoză, monohidrat; talc, silice, coloidal anhidru.
Cum arată MAGNESIA LACTAS? VULM 500 mg și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, convexe pe ambele părți, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
MAGNESIA LACTAS VULM este disponibil în cutii de hârtie cu blistere și informații scrise pentru utilizator conținând 30, 60, 90, 120 comprimate și într-un creuzet cu un plic dublu interior și informații scrise pentru utilizator care conține 1200 comprimate (pachet clinic).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Bratislava, Republica Slovacă
telefon: +421 2 32 181 111
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 02/2018.