Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2016/04452-TR
Informații scrise pentru utilizator
Panzytrat 25 000
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect:
1. Ce este Panzytrat 25.000 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panzytrat 25 000
3. Cum să luați Panzytrat 25 000
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Panzytrat 25 000
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Panzytrat 25.000 și pentru ce se utilizează
Ce este Panzytrat 25.000
Panzytrat 25.000 aparține unui grup de medicamente care conțin enzime pancreatice. Enzimele pancreatice sunt enzime digestive ale pancreasului. Aceste enzime sunt în special lipaza, amilaza și proteaza. Lipaza descompune grăsimile din alimente, amilaza descompune amidonul și proteaza descompune proteinele.
Enzimele sunt procesate în microtablete gastrorezistente stocate în capsule. Gastrorezistent înseamnă că enzimele nu sunt eliberate în stomac, ci în intestin, ceea ce îmbunătățește efectul enzimelor.
Pentru ce Panzytrat 25 000 utilizări
Panzytrat 25.000 este prescris dacă pancreasul nu funcționează deloc sau funcția sa este redusă ca urmare a:
· Inflamația pe termen lung a pancreasului sau după inflamația acută a pancreasului;
· Obstrucția canalului pancreatic și/sau a vezicii biliare, de ex. din cauza unei tumori;
· Fibroza chistică, o boală genetică multi-organică care afectează în principal plămânii și sistemul digestiv;
· Chirurgie pe căile biliare, stomac sau intestinul subțire;
· Probleme digestive cauzate de erori alimentare.
Panzytrat 25.000 este potrivit pentru adulți, adolescenți și copii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panzytrat 25.000
Nu luați Panzytrat 25.000
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la proteina porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6. Conținutul ambalajului și alte informații).
- Pancreatina conținută în Panzytrate 25.000 provine din pancreasul porcin. Dacă sunteți alergic la carnea de porc, este posibil să fiți alergic și la Panzytrat 25.000,
- dacă aveți inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută),
- dacă aveți un eveniment brusc cu inflamație pe termen lung a pancreasului (pancreatită cronică).
Avertismente și precauții
Contactați medicul sau farmacistul înainte de a lua Panzytrat 25.000:
- dacă aveți fibroză chistică (boală inflamatorie): care a fost tratată cu doze mari de 25.000 Panzytrat. În cazuri specifice, aceasta poate duce la îngustarea colonului. Copiii cu fibroză chistică sunt deosebit de sensibili la aceasta.
Alte medicamente și Panzytrat 25 000
Dacă luați sau ați luat recent, luați Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este posibil ca vitamina B9 (acidul folic) nu este bine absorbit atunci când este utilizat în combinație cu hormoni pancreatici. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acid folic separat.
Sarcina și alăptarea
Panzytrat 25.000 poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Din câte se știe, nu există niciun risc pentru făt și copil. Cu toate acestea, se recomandă respectarea dozei exacte. Dacă luați o vitamină în timpul sarcinii B9 (acid folic), este posibil să aveți nevoie de doze mai mari de acid folic (vezi pct. 2 Alte medicamente și Panzytrat 25.000). În acest caz, consultați-vă medicul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Panzytrat 25.000 nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Panzytrat 25 000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozare
Urmați instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră.
Doza depinde de severitatea simptomelor. De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare obiceiurile dvs. alimentare (dimensiunea și compoziția alimentelor dumneavoastră).
Doza medie de Panzytrat pentru sugari și copii este de 500 - 4.000 UI * lipază pe gram de grăsime ingerată.
Doza recomandată pentru adulți este de 20.000 - 75.000 UI. lipaze pe masă (1-3 capsule de Panzytrat 25.000) și 10.000-25.000 UI. lipaze pentru o masă mai ușoară (1 capsulă de Panzytrat 25.000), deși pot fi permise doze mai mari.
Dozele medii pot fi, de asemenea, administrate ca o combinație de Panzytrat 10.000 (10.000 UI lipază) și Panzytrat 25.000 (25.000 UI lipază).
j. = Unitatea Europeană de Farmacopee
Mod de administrare
Luați Panzytrat 25.000 cu alimente care sunt distribuite uniform pe parcursul zilei, cu multe lichide (de exemplu sucuri de fructe).
Dacă aveți probleme la înghițirea capsulei, poate fi necesar să o deschideți și să amestecați microtabletele în interiorul capsulei cu alimente.
Nu mestecați capsule sau microtablete.
Este posibilă utilizarea pe termen lung a Panzytrat 25.000.
Dacă luați mai mult Panzytrat 25.000 decât ar trebui
Dacă observați orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Panzytrat 25 000
Puteți lua Panzytrat 25.000 până la o jumătate de oră după masă. Dacă uitați să luați Panzytrat 25.000, este posibil să aveți stomac deranjat după o masă fără enzime.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Panzytrat 25.000
Dacă încetați brusc să luați Panzytrat 25.000, simptomele dumneavoastră pot reveni. Nu întrerupeți tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră.
Dacă observați simptome care pot duce la întreruperea tratamentului, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Acestea pot include:
- reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, senzație de apăsare a pieptului. În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul,
- pierderea poftei de mâncare, niveluri ridicate de acid uric în sânge,
- dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, arsuri la stomac, mișcări intestinale neobișnuite, greață, colonopatie fibrotică (vărsături) și vărsături,
- prezența unor cantități mari de acid uric în urină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Panzytrat 25 000
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschidere, utilizați Panzytrat 25.000 în decurs de 6 luni și păstrați-l în ambalajul original.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce Panzytrat 25 000 conține
- Substanța activă este pancreatina. Panzytrat 25.000 conține 25.000 j. lipaza, 22.500 j. amilaza și 1.250 j. proteaze.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic, citrat de trietil, talc, simeticonă, ceară de montanglicol, gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid de fier roșu și negru E 172, titan.
Cum arată Panzytrat? 25.000 și conținutul pachetului
Panzytrat 25.000 sunt capsule transparente de culoare maro care conțin microtablete gastro-rezistente de culoare alb-gri.
Panzytrat 25.000 este disponibil în sticle de 20, 50 și 100 de capsule.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Domeniul industrial Clonshaugh
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Reprezentant local
Allergan SK s.r.o.
Tel: +421 800 221 223
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.