endiex

Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2018/01649-TR

Informații scrise pentru utilizator

ENDIEX

200 mg capsule

Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este ENDIEX și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ENDIEX

3. Cum să luați ENDIEX

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ENDIEX

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ENDIEX și pentru ce se utilizează

Se utilizează pentru tratarea diareei infecțioase. Funcționează împotriva majorității microorganismelor patogene care cauzează boli intestinale. Rezistența la nifuroxazidă nu se dezvoltă, prin urmare medicamentul poate fi utilizat în mod repetat. Medicamentul acționează local în interiorul intestinului. Practic nu este absorbit din tractul digestiv, 99% din substanța administrată rămâne în intestin. Nu au fost observate modificări semnificative ale microflorei intestinale normale în timpul tratamentului.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru diaree de origine neinfecțioasă, provocând dismicrobie intestinală (modificarea echilibrului biologic al microflorei intestinale), fermentare și procesele de putrefacție în mediul intestinal. Aceste condiții pot fi cauzate, de exemplu, de o eroare alimentară, de un alt tratament concomitent sau de prezența unei alte boli neconforme.

Medicamentul este potrivit pentru utilizarea în diareea călătorilor, dar trebuie remarcat faptul că nu este destinat prevenirii acestor diaree. Ca măsură de precauție, se recomandă respectarea obiceiurilor de igienă de bază (spălarea atentă a mâinilor după folosirea toaletei, înainte de mese și după orice contact cu persoanele bolnave sau lucrurile personale ale acestora).

Când luați medicamentul, este necesar să urmați o dietă și recomandări precum: aport crescut de lichide (apă minerală, ceai dulce, băuturi ionice și supe sărate). Inițial, este recomandabil să înlocuiți alimentele cu biscuiți dietetici sau să beți doar decoct de orez sau morcov. Este recomandabil să mâncați porții mai mici de alimente și să limitați aportul de grăsimi din alimente.

Medicamentul este destinat adulților și copiilor de la vârsta de 6 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ENDIEX

Nu luați ENDIEX

- dacă sunteți alergic la derivații de nitrofuran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

- la copii sub 6 ani.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu acest medicament:

- dacă diareea durează mai mult de 3 zile, la persoanele peste 70 de ani mai mult de 1 zi,

- când sângele este prezent în scaun,

- cu frecvență redusă de urinare,

- dacă aveți diabet sau boli de rinichi.

Este necesar să rețineți:

· Rehidratare cu o cantitate suficientă de lichide, băuturi îndulcite sau sărate, pentru a compensa pierderea de lichid cauzată de diaree (aportul mediu zilnic de apă pentru un adult: 2 litri),

· Aderarea la consumul adecvat de alimente pe toată durata diareei:

omiterea anumitor tipuri de alimente, în special legume crude, fructe, legume verzi, alimente picante, precum și alimente congelate sau băuturi.

cu privire la preferința pentru carnea și orezul la grătar.

Diareea infecțioasă acută poate provoca deshidratare severă (deshidratare), în special la vârstnici. Acest lucru se manifestă prin confuzie, amețeli după ridicare și o frecvență cardiacă rapidă. Chiar și în forme mai ușoare, deshidratarea se poate manifesta prin sete, gură uscată, scăderea urinării și, uneori, pierderea în greutate.

În aceste cazuri, este necesar să începeți tratamentul și starea de rehidratare (irigare), consultați un medic cât mai curând posibil.

Deshidratarea severă poate provoca confuzie, amețeli după ridicare în picioare și ritm cardiac rapid. Un simptom important care trebuie consultat cu un medic este febra. În aceste cazuri, este necesar să consultați un medic, deoarece există riscul de infecție bacteriană (invazie), care este o afecțiune care necesită administrarea de antibiotice generale (sistemice).

Luați ENDIEX timp de până la 3 zile fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă, după 3 zile, simptomele nu se ameliorează sau se agravează sau apar alte complicații sau unele reacții adverse și reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul suplimentar.

Alte medicamente și ENDIEX

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Până în prezent nu au fost identificate interacțiuni cu ENDIEX.

De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării medicamentului cu medicamente care au deprimante ale sistemului nervos.

ENDIEX și alimente, băuturi și alcool

Nu beți băuturi alcoolice în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este recomandabil să nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii. În timpul alăptării, este posibilă utilizarea pe termen scurt a medicamentului, de preferință după consultarea unui medic.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

ENDIEX conține galben portocaliu

Medicamentul conține galben portocaliu, care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați ENDIEX

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Medicamentul este destinat adulților și copiilor de la vârsta de 6 ani.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulților în toate condițiile de mai sus li se administrează 1 capsulă (200 mg) de patru ori pe zi, copiilor de la 6 ani li se administrează 1 capsulă (200 mg) de trei ori pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Capsulele sunt înghițite fără mușcături și înghițite cu lichid.

Dacă luați mai mult ENDIEX decât ar trebui

Dacă un copil supradozează sau înghite accidental o cantitate mare de medicament, consultați un medic.

Dacă uitați să luați ENDIEX

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• reacții alergice precum erupții cutanate, urticarie, angioedem (umflarea țesutului subcutanat), șoc anafilactic,
• durere de cap,
• greață,
• vărsături,
• inflamația pancreasului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ENDIEX

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ENDIEX

- Substanța activă este nifuroxazidă 200 mg în fiecare capsulă tare.

- Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), galben portocaliu (E110), chinolină.

Cum arată ENDIEX și conținutul ambalajului

Capsulă dură de gelatină cu un vârf galben intens și un fund portocaliu deschis, conținând o pulbere galbenă.

Mărimea ambalajului: 12, 28, 30, 60 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Producător

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în mai 2018.