Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/04266-Z1A 2017/01968-Z; 2017/01969-TR
Informații scrise pentru utilizator
Capsagamma 53 mg/100 g smântână
extract de fructe de ardei semi-solid standardizat (Capsicum) (4 - 7: 1)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în decurs de 8 săptămâni, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Capsagamma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Capsagamma
3. Cum se utilizează Capsagamma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Capsagamma
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Capsagamma și pentru ce se utilizează
Capsagamma 53 mg/100 g cremă este un remediu pe bază de plante pentru ameliorarea durerilor musculare, cum ar fi durerile de spate.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Capsagamma
Nu utilizați Capsagammu 53 mg/100 g cremă
- dacă sunteți alergic la produsele care conțin extract de fructe de Capsicum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- pe pielea deteriorată (piele crăpată, răni, eczeme)
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Capsagamma.
- Nu trebuie aplicat în apropierea ochilor sau a membranelor mucoase.
- Nu este recomandat să zgâriați locul de aplicare pentru a evita deteriorarea pielii.
- Evitați aplicarea de surse de căldură suplimentare în timpul tratamentului (de exemplu, lampă solară sau cu infraroșu, tampon de încălzire sau apă fierbinte).
- Efectul căldurii poate fi intensificat și prin activitatea fizică (transpirație).
- Tratamentul trebuie întrerupt dacă efectul termic este perceput ca fiind foarte intens. În acest caz, excesul de cremă aplicată trebuie îndepărtat.
- Dacă simptomele se agravează în timp ce luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- După aplicarea Capsagamma 53 mg/100 g cremă, mâinile trebuie spălate bine.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Alte medicamente și Capsagamma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Capsagamma nu trebuie utilizat în același timp în același loc cu alte medicamente topice (de exemplu, alți rubefanți (crește fluxul sanguin și astfel determină înroșirea pielii) sau geluri de durere). Interacțiunile cu alte medicamente aplicate pe același loc de aplicare pot apărea chiar și până la 12 ore după îndepărtarea cremei.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capsagamma nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Capsagamma
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții și pacienții vârstnici ar trebui să aplice un strat subțire de cremă pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi. Lăsați crema să fie absorbită suficient în piele. Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun după aplicarea cremei.
Utilizare la copii și adolescenți
Capsagamma nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece datele de siguranță și eficacitate nu sunt disponibile.
Durata de utilizare
Dacă simptomele bolii persistă în timp ce luați medicamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ar trebui să fie utilizat până când se obține ameliorarea durerii și, dacă este necesar, ar trebui aplicat timp de până la 3 săptămâni. După 3 săptămâni de utilizare, crema trebuie întreruptă timp de cel puțin 2 săptămâni.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Capsagamma 53 mg/100 g cremă este prea puternic sau prea slab.
Dacă utilizați mai mult Capsagamas decât ați utilizat
Utilizarea Capsagamma 53 mg/100 g cremă poate avea un efect de încălzire a pielii. Dacă simțiți căldura este prea puternică, puteți elimina excesul de cremă cu apă rece și săpun.
Dacă uitați să utilizați Capsagamma
Nu utilizați de două ori cantitatea de cremă dacă uitați să folosiți crema.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Medicamentul determină o creștere a fluxului sanguin, care este însoțită de înroșirea pielii și senzații de căldură. Această reacție este un efect farmacologic comun al medicamentelor pe bază de plante.
Hipersensibilitate cutanată și reacții alergice (de exemplu urticarie, vezicule sau vezicule la locul de aplicare) pot apărea cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
În astfel de cazuri, tratamentul trebuie oprit imediat.
În cazuri individuale, dacă percepția de arsură sau usturime sau mâncărime este percepută ca fiind prea intensă, tratamentul trebuie întrerupt.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Capsagamma
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Capsagamma
Medicamentul este un extract semi-solid standardizat de boia (Capsicum).
100 g Capsagamma 53 mg/100 g cremă conține:
662,70 - 1,829,19 mg de extract semi-solid standardizat de boia (Capsicum) (4 - 7: 1), etanol extractant 80% (V/V), corespunde 53 mg de capsaicinide, calculate ca capsaicină.
Celelalte componente sunt stearat de sorbitan, stearat de macrogol, glicerol 85%, triacilgliceroli moderat saturați, carbomer 980, fenoxietanol, apă purificată, silice de rozmarin, hidroxid de sodiu, soluție de glucoză, colorant: dioxid de titan (E171).
Cum arată Capsagamma și conținutul ambalajului
Capsagamma este o cremă de culoare ocru.
Dimensiuni ambalaj: 40 g sau 100 g într-un tub de aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
Producător
C.P.M. ContractPharma GmbH
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2020.