zbor

Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. Înregistrare: 2019/05642-ZME 2017/06530-TR

Informații scrise pentru utilizator

CELASKON comprimate 100 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce sunt CELASKON 100 mg comprimate și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CELASKON 100 mg comprimate

3. Cum să luați CELASKON 100 mg comprimate

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează CELASKON 100 mg comprimate

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt CELASKON 100 mg comprimate și pentru ce se utilizează

Comprimatele CELASKON 100 mg conțin 100 mg vitamina C (vitamina C este acid ascorbic) în fiecare comprimat. Corpul uman nu poate produce singur vitamina C, deci trebuie luat în alimente.

Comprimatele CELASKON 100 mg sunt utilizate de adulți și copii pentru prevenirea sau tratarea deficienței de vitamina C în organism, în special în perioadele cu solicitări crescute (în copilărie în timpul creșterii, în timpul sarcinii, alăptării, muncii obositoare, sportului, bolilor infecțioase, recuperării după bolile infecțioase boli, după răniri grave, arsuri, operații extinse, atunci când stați la temperaturi extrem de scăzute, la locuitorii orașelor mari, la fumători (de până la trei ori mai mare față de nefumători), la alcoolici, în caz de insuficiență sau nutriție unilaterală, în special la vârstnici.

Vitaminele sunt substanțe complexe necesare pentru numeroase funcții în organism. Vitamina C este una dintre vitaminele solubile în apă. Rolul său în organism este multilateral: permite activitatea diferitelor enzime din organism, face parte din sistemul antioxidant. Este important pentru creșterea și întreținerea oaselor, dinților, gingiilor, ligamentelor și vaselor de sânge sănătoase, pentru producerea anumitor substanțe implicate în transmiterea impulsurilor nervoase între celulele nervoase, pentru producerea hormonilor suprarenali, pentru absorbția fierului din alimente, este, de asemenea, necesar pentru un răspuns imun normal la infecție și vindecarea rănilor.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CELASKON 100 mg comprimate

Nu luați comprimate CELASKON 100 mg

- dacă sunteți alergic la vitamina C (acid ascorbic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CELASKON 100 mg comprimate, mai ales dacă:

- suferiți de o tulburare a metabolismului fierului (hemosideroză, hemocromatoză),

- aveți sau ați avut pietre la rinichi în oxalat în trecut.

Vitamina C în doze mai mari poate afecta acuratețea rezultatelor unor teste de laborator (în special determinarea glucozei în urină, testul sângerării oculare a scaunelor etc.). Discutați cu medicul dumneavoastră despre cât timp înainte de testele de laborator trebuie redusă sau oprită complet doza de vitamina C.

Alte medicamente și CELASKON 100 mg comprimate

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

La doza recomandată, condițiile în care deficitul de vitamina C sau necesarul de vitamine este crescut nu afectează efectul altor medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării comprimatelor CELASKON 100 mg cu produse fără prescripție medicală care conțin și vitamina C. Dacă luați vitamina C în doze mai mari de 1 g, spuneți medicului dumneavoastră când vă prescrie alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a dozelor mai mari de 500 mg acid ascorbic cu deferoxamină poate duce la disfuncții cardiace.

CELASKON comprimate 100 mg și alimente și băuturi

Comprimatele CELASKON 100 mg se administrează cel mai bine înainte de masă și trebuie luate cu multă apă sau altă băutură răcoritoare.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nevoia de vitamina C este crescută în timpul sarcinii și alăptării, de aceea femeile însărcinate și care alăptează pot lua temporar CELASKON 100 mg comprimate. Vitamina C trece în sângele fătului și în laptele matern. Dozele mari de vitamina C luate în timpul sarcinii pot duce la o nevoie crescută de nou-născuți și chiar manifestări ale deficitului acesteia. Prin urmare, nu depășiți doza recomandată.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Comprimatele CELASKON 100 mg nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Comprimatele CELASKON 100 mg conțin galben portocaliu

Acest medicament conține galben portocaliu (E110), care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați CELASKON 100 mg comprimate

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani luați de obicei 5-10 comprimate de CELASKON 100 mg comprimate pe zi, pentru a acoperi nevoia crescută pentru o perioadă tranzitorie de 2 - 5 comprimate de CELASKON 100 mg comprimate pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 - 6 ani Se administrează zilnic 1-2 comprimate de CELASKON 100 mg comprimate.

Copii sub 3 ani Comprimatele de CELASKON 100 mg trebuie administrate numai la recomandarea medicului. Dozajul la copiii cu vârsta sub 3 ani este stabilit de medicul dumneavoastră.

Pentru o utilizare bună în organism, este mai bine să utilizați doza zilnică totală împărțită în mai multe subdoze decât întreaga dată.

Dacă luați mai multe comprimate de CELASKON 100 mg decât trebuie

La doze mai mari de 10 comprimate pe zi, în special cele mai lungi, poate exista o incidență crescută a efectelor secundare. În caz de supradozaj unic sau dacă copilul înghite accidental mai multe comprimate, pot apărea greață și vărsături, erupții cutanate, cefalee, slăbiciune generală, insomnie, diaree, excreție urinară de glucoză. Excesul de vitamina C este eliminat în urină.

Foarte rar, pot apărea anemie hemolitică (anemie datorată descompunerii crescute a globulelor roșii), calculi renali oxalați și insuficiență renală. .

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea în cazul acidului ascorbic (medicamentul luat cu comprimate CELASKON 100 mg), în ordinea frecvenței:

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): greață *, vărsături *, diaree *, eczeme ***, urticarie ***.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): senzație de slăbiciune *, pietre urinare oxalate **

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): anemie hemolitică (anemie cauzată de moartea prematură a globulelor roșii) **, insuficiență renală **, atac de astm ***

* la doze mai mari (câteva grame pe zi)

** la doze foarte mari (zeci de grame pe zi)

*** la persoanele alergice

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează CELASKON 100 mg comprimate

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține CELASKON 100 mg comprimate

Substanța activă este acidul ascorbic (vitamina C) 100 mg în fiecare comprimat.

Celelalte componente sunt amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, edetat disodic dihidrat, talc, fumarat de stearil sodic, celuloză microcristalină, galben portocaliu (E 110).

Cum arată CELASKON 100 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimatele CELASKON 100 mg sunt comprimate plate marmorate, de culoare alb portocaliu până la alb portocaliu, cu o linie de scor de 7 mm în diametru. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.

Flacon de sticlă maro cu capac alb cu șurub cu inserție de siguranță și bandă de siguranță, informații scrise pentru utilizator, cutie de hârtie.

Dimensiunea ambalajului: 40 comprimate.

Titularul deciziei de înregistrare

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Producător

Zentiva, k. s., U kablovny 130, 102 37 Praga, Republica Cehă

Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 08/2020.