balov

Informații scrise pentru utilizator

Mirapexin 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită

Mirapexin 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Mirapexin și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mirapexin

3. Cum să luați Mirapexin

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Mirapexin

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Mirapexin și pentru ce se utilizează

Mirapexin conține medicamentul pramipexol și aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai dopaminei, care stimulează receptorii dopaminei din creier. Stimularea receptorilor de dopamină declanșează impulsuri nervoase în creier care ajută la controlul mișcărilor corpului.

Mirapexin este utilizat pentru tratarea simptomelor bolii Parkinson primare la adulți. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alte medicamente pentru boala Parkinson).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mirapexin

Nu luați Mirapexin

- dacă sunteți alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Mirapexin. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni sau boli:

- halucinații (senzații vizuale, auditive sau senzoriale care nu sunt prezente). Cele mai multe halucinații sunt vizuale.

- dischinezie (adică mișcări anormale, necontrolate ale membrelor). Dacă aveți boala Parkinson avansată și luați, de asemenea, levodopa, pot apărea diskinezii în timpul titrării (stabilirea dozei) Mirapexin.

- distonie (incapacitatea de a menține corpul și gâtul drept și vertical (distonie axială)). În special, este posibil să vă confruntați cu îndoirea capului și a gâtului (numită și anti-cortex), îndoirea inferioară

părți din spate înainte (numite și camptokormia) sau îndoirea spatelui în lateral (numit și pleurototon sau sindromul Pisa).

- somnolență și episoade de apariție bruscă a somnului.

- psihoză (de exemplu, simptome comparabile cu schizofrenia).

- leziuni oculare. În timpul tratamentului cu Mirapexin, ar trebui să aveți examinări oculare regulate.

- boli severe ale inimii sau ale vaselor de sânge. Veți avea nevoie de controale periodice ale tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului. Aceasta pentru a evita hipotensiunea posturală (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea picioarelor).

Dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră observați o dezvoltare a constrângerilor sau dorințelor într-un mod care nu este normal pentru dvs. sau nu puteți rezista dorinței, instinctului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot dăuna dvs. sau altora, spuneți medicului dumneavoastră. Astfel de comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include comportamente precum jocurile de noroc patologice dependente, consumul excesiv sau trecerea, dorința sexuală anormal de mare sau tendința neobișnuită cu o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza sau să vă oprească administrarea medicamentului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că dezvoltați manie (entuziasm, pasiune sau entuziasm excesiv) sau delir (percepție scăzută, confuzie sau pierderea percepției realității). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza sau să vă oprească administrarea medicamentului.

Dacă aveți simptome precum depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpirație sau durere după oprirea tratamentului sau reducerea dozei de Mirapexin, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze tratamentul.

Dacă deveniți incapabil să vă mențineți corpul și gâtul drept și vertical (distonie axială), spuneți medicului dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe sau să vă ajusteze tratamentul.

Comprimatele cu eliberare prelungită Mirapexin sunt comprimate special concepute din care medicamentul este eliberat treptat după utilizare. Porțiuni de tablete pot uneori să intre și să fie vizibile în scaun și pot arăta ca tablete întregi. Spuneți medicului dumneavoastră dacă găsiți bucăți de tablete în scaun.

Copii și adolescenți

Mirapexin nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Mirapexin

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest lucru se aplică medicamentelor fără prescripție medicală, preparatelor din plante, alimentelor sau suplimentelor nutritive.

Trebuie să evitați să luați Mirapexin împreună cu medicamente antipsihotice.

Aveți grijă dacă luați următoarele medicamente:

- cimetidină (utilizată pentru tratamentul supraproducției de acid gastric și ulcerului gastric),

- amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson),

- mexiletină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii, o afecțiune cunoscută sub numele de aritmie ventriculară),

- zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienței dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman),

- cisplatină (utilizată pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer),

- chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni crampele dureroase ale picioarelor în timpul nopții și pentru a trata un tip de malarie cunoscut sub numele de malaria falciparum), - procainamida (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii).

Dacă luați levodopa și începeți tratamentul cu Mirapexin, se recomandă reducerea dozei de levodopa.

Aveți grijă dacă luați medicamente care provoacă sedare (au un efect sedativ) sau dacă beți alcool. În aceste cazuri, Mirapexin vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Mirapexin și alimente, băuturi și alcool

Ar trebui să aveți grijă dacă beți alcool în timpul tratamentului cu Mirapexin.

Mirapexin poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă trebuie să continuați să luați Mirapexin.

Efectul Mirapexin asupra copilului nenăscut este necunoscut. Prin urmare, nu luați Mirapexin dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să îl luați.

Mirapexin nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Mirapexin poate reduce producția de lapte matern. De asemenea, poate trece în laptele matern și ajunge în copilul dumneavoastră. Dacă este necesară Mirapexin, alăptarea trebuie întreruptă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Mirapexinul poate provoca halucinații (senzații vizuale, auditive sau senzoriale care nu sunt prezente). Dacă apare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Mirapexin a fost asociat cu somnolență și episoade de debut brusc al somnului, în special la pacienții cu boala Parkinson. Dacă prezentați aceste reacții adverse, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

3. Cum să luați Mirapexin

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la doza corectă.

Luați Mirapexin comprimate cu eliberare prelungită o singură dată pe zi în același timp.

Puteți lua Mirapexin cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu apă.

Nu mestecați, divizați sau zdrobiți comprimatele cu eliberare prelungită. Dacă faceți acest lucru, riscați o posibilă supradoză, deoarece medicamentul poate fi eliberat prea repede în corpul dumneavoastră.

În prima săptămână, doza zilnică uzuală este de 0,26 mg pramipexol. Doza va fi crescută la fiecare 5-7 zile, conform recomandărilor medicului dumneavoastră, până când simptomele sunt controlate (doza de întreținere).

Mirapexin comprimate cu eliberare prelungită de comprimate cu eliberare prelungită