Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2017/06101-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Cremă Holt
cremă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este crema Holt și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza crema Holt
3. Cum se utilizează crema Holt
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează crema Holt
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este crema Holt și pentru ce se utilizează
Crema Holt conține medicamente: tinctură (soluție de alcool) din gudron de cărbune, levomentol, silice de mușcat și borax. Medicamentul de bază din medicament este o tinctură de gudron de cărbune, care are un efect keratoplastic (favorizează formarea stratului cornos al pielii), slab antiexudativ (împotriva formării exsudatului, lichid cauzat de inflamație), antiseptic (distruge germenii) ) și are efect antipruriginos. Mentolul acționează ca agent frigorific și reduce ușor mâncărimea. Siliciul de geraniu are un miros plăcut și un efect antiseptic slab, la fel ca și boraxul.
Crema Holt este utilizată pentru tratarea formelor cronice (pe termen lung) și lichene ale eczemelor atopice și psoriazisului, în special formelor seboreice (depuneri roșii cu solzi grasi).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza crema Holt
Nu utilizați cremă Holt
- dacă sunteți alergic la tinctura de gudron de cărbune, levomentol, ulei esențial de mușcată, borax
sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,
- dacă aveți dermatoze umede acute (boli neinflamatorii ale pielii),
- dacă aveți nefropatie (boală renală neinflamatoare),
- dacă sunteți gravidă sau alăptați,
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră și farmacistul înainte de a utiliza crema Holt.
Alte medicamente și cremă Holt
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu utilizați alte medicamente pentru piele în același timp cu acest medicament fără acordul medicului.
Nu se știe dacă crema Holt afectează efectul altor medicamente și invers. Crema Holt trebuie spălată bine înainte de a aplica un alt medicament pe piele.
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Crema Holt conține:
- ceara de lana de oaie (lanolina), care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact);
- parahidroxibenzoat de metil (E 218, metil paraben) A parahidroxibenzoat de propil (propil paraben), care poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).
3. Cum se utilizează crema Holt
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Aplicați crema într-un strat subțire și fără bandaj de 2-3 ori pe zi.
Medicamentul crește sensibilitatea pielii la lumina soarelui, de aceea se recomandă evitarea luminii solare directe în timpul tratamentului.
Dacă utilizați mai multă cremă Holt
Nu este posibilă o supradoză cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Dacă un copil înghite accidental o cantitate mare din acest medicament, provocați vărsături și solicitați sfatul medicului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rar reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
˗ arsură, roșeață, mâncărime, umflături, umezire a pielii,
˗ albuminurie (prezența proteinelor în urină) - cu o gamă largă de zone tratate (mai mult de 15% din suprafața corpului).
Tinctura de gudron de cărbune poate fi mutagenă după posibila trecere prin piele și absorbția ulterioară (poate provoca modificări ale materialului genetic). Cu toate acestea, atunci când medicamentul este aplicat local pe piele, acesta nu este practic absorbit.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează crema Holt
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați tubul bine închis. Nu înghețați. Protejați-vă de lumina directă a soarelui.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține crema Holt
- Ingredientele active sunt tinctura de gudron de cărbune, levomentol, geraniu silice și borax.
1 g de cremă conține 60 mg de tinctură de gudron de cărbune, 1 mg de levomentol, 2 mg de ulei esențial de mușcat și 4 mg de borax.
- Celelalte componente sunt acid stearic, carbonat de potasiu, ceară de lână de oaie (lanolină), amidon de orez, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil (E 218, metil paraben), parahidroxibenzoat de propil (propil paraben), apă purificată.
Cum arată crema Holt și conținutul ambalajului
- Cremă de culoare maro pal, uniformă, cu consistență semisolidă, cu miros caracteristic de gudron, într-un tub laminat cu capac de înșurubare din plastic.
- Conținutul ambalajului: 50 g.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
GALVEX, SPOL. s r. despre.
974 01 Banská Bystrica
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață.
Aceste informații scrise au fost aprobate ultima dată în iunie 2019.