Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2017/05894-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Crema cu acetat
100 mg/g smântână
soluție de acetat de aluminiu și tartrat
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Acetate Cream și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Acetate Cream
3. Cum se utilizează Acetate Cream
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Acetate Cream
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Acetate Cream și pentru ce se utilizează
Crema cu acetat conține o soluție de acetat de aluminiu și tartrat ca soluție medicamentoasă. Aparține unui grup de dermatologi (dermatologi). Are un efect de strângere, acționează ca un agent de răcire ușor și oprește sângerarea din vasele mici (capilare). De asemenea, reduce mâncărimea și are efecte antiseptice slabe (protejează împotriva infecției).
Se utilizează pentru umflarea după leziuni mici ale membrelor fără rană deschisă, după entorse, pentru vânătăi, pentru prevenirea și tratamentul umflăturilor în mușcăturile de insecte, pentru inflamația pielii după iradiere și arsuri, pentru degerături de gradul I și după consultarea unui medic pentru tratamentul hemoroizilor. Este, de asemenea, utilizat în prevenirea și tratamentul escarelor și scabiei.
Acest medicament poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii (la copii cu vârsta sub 2 ani după consultarea unui medic).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Acetate Cream
Nu utilizați cremă cu acetat
- dacă sunteți alergic la o soluție de acetat de aluminiu și tartrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți răni sângerante deschise, boli purulente ale pielii, boli infecțioase ale pielii.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Acetate Cream.
Acest medicament nu trebuie să intre în contact cu membranele mucoase, în special cu ochii.
Cu utilizarea pe termen lung a acestui medicament pe suprafețe întinse, în special la copiii mici, nu poate fi exclus riscul absorbției unor cantități dăunătoare de aluminiu prin piele.
Copii și adolescenți
Poate fi utilizat de adolescenți și copii. La copiii cu vârsta sub 2 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea unui medic.
Alte medicamente și cremă cu acetat
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu utilizați alte medicamente pentru piele în același timp cu acest medicament fără acordul medicului.
Sarcina și alăptarea
Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării în condițiile enumerate în secțiunea 1.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Crema cu acetat conține ceară de lână de oaie (lanolină), care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum se utilizează Acetate Cream
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Crema cu acetat se aplică uniform pe zonele afectate o dată de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este individuală și depinde de natura bolii.
Dacă utilizați mai multă cremă de acetat
Nu este posibilă o supradoză cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Dacă un copil înghite accidental o cantitate mare din acest medicament, provocați vărsături și solicitați sfatul medicului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În mod excepțional, este posibil să fiți alergic la oricare dintre ingredientele acestui medicament, care poate provoca înroșirea severă a pielii, mâncărime sau arsuri sau însămânțarea de vezicule mici.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Acetate Cream
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați tubul bine închis. Nu înghețați. Protejați-vă de lumina directă a soarelui.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține acetat de acetat
˗ Substanța activă este o soluție de acetat de aluminiu și tartrat. 1 g de cremă conține 100 mg dintr-o soluție de acetat de aluminiu și tartrat
˗ Alte ingrediente sunt ceara de lână de oaie (lanolină), vaselină galbenă, apă purificată.
Cum arată crema de acetat și conținutul ambalajului?
- Cremă gălbuie, cu un miros slab de acid acetic, într-un tub laminat cu capac de înșurubare din plastic.
- Conținutul ambalajului: 80 g.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
GALVEX, SPOL. s r. despre.
974 01 Banská Bystrica
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață.
Aceste informații scrise au fost aprobate ultima dată în ianuarie 2019.