Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2017/04093-ZME
Informații scrise pentru utilizator
OlynHexo 5 mg/1,5 mg pastile
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este OlynHexo 5 mg/1,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OlynHexo 5 mg/1,5 mg
3. Cum se utilizează OlynHexo 5 mg/1,5 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează OlynHexo 5 mg/1,5 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este OlynHexo 5 mg/1,5 mg și pentru ce se utilizează
OlynHexo este utilizat pentru tratarea durerii în gât în faringită.
Ele sunt, de asemenea, utilizate pentru inflamația gingiilor și a mucoaselor cavității bucale, care se manifestă prin umflături, roșeață și sensibilitate crescută, durere sau sângerări minore în contact cu zona afectată.
OlynHexo conține medicamente diclorură de clorhexidiniu și benzocaină.
Diclorura de clorhexidiniu reduce numărul agenților patogeni din cavitatea bucală și faringe.
Benzocaina ameliorează durerea printr-un efect deprimant local asupra terminațiilor nervoase.
OlynHexo poate fi utilizat de adulți și copii de la vârsta de 6 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 2 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Nu utilizați OlynHexo
- dacă sunteți alergic la medicamentele clorhexidină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- în caz de vătămare sau apariție de ulcere în cavitatea bucală și faringe,
- la niveluri scăzute ale enzimei colinesterază,
- la copii sub 6 ani.
Avertismente și precauții
Aveți grijă deosebită cu OlynHexo:
- trebuie utilizat cu precauție la copiii mici și la persoanele cu dificultăți la înghițire, deoarece pastilele prezintă un risc de inhalare și sufocare ulterioară la aceste persoane.
În aceste cazuri, OlynHexo trebuie utilizat numai după consultarea unui medic care va evalua beneficiile tratamentului pentru aceste dificultăți.
Benzocaina poate provoca metemoglobinemie (niveluri ridicate de metemoglobulină în sânge), care se manifestă prin simptome precum piele palidă, cenușie, buze și pat de unghii gri, cefalee, amețeli, respirație scurtă, oboseală și ritm cardiac rapid. Copiii și persoanele în vârstă prezintă un risc mai mare de metemoglobinemie.
Dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă aveți simptome noi, opriți utilizarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră.
Alte medicamente și OlynHexo
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg și alimente, băuturi și alcool
Nu mâncați și nu beți cel puțin 60 de minute după utilizarea pastilei OlynHexo.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
OlynHexo nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg conține aspartam.
Acest medicament conține 2,29 mg aspartam pe pastilă. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune genetică rară în care se acumulează substanța fenilalanină deoarece organismul nu o poate îndepărta corespunzător.
OlynHexo 5 mg/1,5 mg conține izomalt ST.
OlynHexo poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a izomaltitolului 2,3 kcal/g. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum se utilizează OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, 1 pastilă este utilizată la fiecare oră sau la fiecare două ore, pentru maximum 8 pastile pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, se utilizează 1 pastilă la fiecare două ore, pentru maximum 4 pastile pe zi.
Copiii trebuie să utilizeze medicamentul numai sub supravegherea unui adult. A nu se administra copiilor sub 6 ani.
Pastila se lasă să se dizolve liber în gură.
Începeți tratamentul cât mai curând posibil după apariția primelor semne ale bolii.
Utilizați medicamentul timp de maximum 5 zile fără a consulta un medic.
Dacă utilizați mai mult OlynHexo 5 mg/1,5 mg decât ar trebui
În caz de supradozaj, poate apărea inițial iritarea sistemului nervos central (tremurături sau convulsii), ulterior depresie până la depresie respiratorie și comă. Respirația scurtă și decolorarea pielii albastru-violet pot apărea la copiii mici.
Leziunile la nivelul pielii sau ale mucoaselor pot duce la creșterea absorbției și, prin urmare, la un risc crescut de supradozaj.
În caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvența tuturor efectelor secundare enumerate mai jos este necunoscută.
Gustul, amorțeala limbii și amorțeala din gură pot apărea temporar odată cu medicamentul.
Utilizarea prelungită a medicamentului poate duce la decolorarea smalțului dinților, a umpluturilor silicatice și compozite și a tartrului, care pot fi prevenite printr-o igienă orală aprofundată. Este posibilă și colorarea tranzitorie a limbii.
Medicamentul poate provoca hipersensibilitate (de exemplu, alergie generală, urticarie, umflarea feței, gurii și gâtului), în cazuri rare șoc anafilactic.
După administrare a fost observată metemoglobinemie, în special la copii mici și vârstnici.
Alte reacții adverse observate după administrarea medicamentului sunt: durerea în limbă, mărirea glandelor parotide, inflamația și descuamarea mucoasei gurii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează OlynHexo 5 mg/1,5 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține OlynHexo 5 mg/1,5 mg
- Substanțele active sunt diclorura de clorhexidiniu 5,0 mg și benzocaina 1,5 mg pe pastilă.
- Celelalte ingrediente sunt aspartam, izomalt ST (ca îndulcitori care înlocuiesc zahărul), ulei de mentă, mentol, timol (ca arome), apă purificată.
Cum arată OlynHexo 5 mg/1,5 mg și conținutul ambalajului
Pastilele OlynHexo sunt pastile convexe opace, albe/alb-gălbui până la gri deschis/galben-gri.
Blister (folie de aluminiu tare de 0,02 mm, acoperit cu PVC/PVDC), cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 20 pastile.
Titularul deciziei de înregistrare
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Producător
Soldan Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, Höchstädter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germania
Reprezentant local al titularului autorizației de introducere pe piață în Slovacia
Johnson & Johnson, p. r. o., Karadžičova 12, 821 08 Bratislava, e-mail: otá[email protected]
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2019.
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k Aerius 0,5 mgml peror; soluție de in
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k AFLAMIL 100 mg pr; șoc la peror; suspensie de in
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k ACC 20 mgml peror; soluție de in pentru copii și adulți; cap
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de Atorvastatin Actavis 20 mg
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de AMOXICLAV 312,5 mg5 ml