renvela

Informații scrise pentru utilizator

Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Renvela și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Renvela

3. Cum să luați Renvela

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Renvel

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Renvela și pentru ce se utilizează

Renvela conține medicamentul carbonat de sevelamoniu. Acesta leagă fosfații din dietă în tractul digestiv și astfel reduce nivelul de fosfor din sânge.

Acest medicament este utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (niveluri ridicate de fosfat din sânge) în:

· Pacienți adulți dializați (tehnica de purificare a sângelui). Poate fi utilizat la pacienții supuși hemodializei (folosind un dispozitiv de filtrare a sângelui) sau dializei peritoneale (unde fluidul este pompat în abdomen și membrana internă a corpului filtrează sângele);

· Pacienți adulți cu afecțiuni renale cronice (pe termen lung) care nu sunt dializați și au niveluri de fosfor (sânge) serice egale sau mai mari de 1,78 mmol/l

· Pacienți copii și adolescenți cu boli renale cronice (de lungă durată) cu vârsta peste 6 ani, cu o anumită înălțime și greutate (luate în considerare la calcularea suprafeței corpului de către medic).

Acest medicament trebuie utilizat împreună cu alte tipuri de tratament, cum ar fi suplimentele de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolilor osoase.

Nivelurile crescute de fosfor seric pot duce la depunerea unor depuneri dure în sânge, numite calcificare. Aceste depozite pot determina întărirea vaselor de sânge și îngreunarea pompării sângelui în jurul corpului. Creșterea fosforului în sânge poate duce, de asemenea, la mâncărimi ale pielii, roșeață a ochilor, dureri osoase și fracturi.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Renvela

Nu luați Renvel dacă:

· Sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

· Aveți niveluri scăzute de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră vă va face teste)

· Suferiți de obstrucție intestinală

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Renvela, discutați cu medicul dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

· Probleme cu motilitatea (mișcarea) stomacului și a intestinelor

· Inflamarea activă a intestinelor

· Ați suferit o intervenție chirurgicală gastrică sau intestinală majoră.

Spuneți medicului dumneavoastră în timp ce luați Renvela:

· Dacă aveți boli abdominale, stomacale sau intestinale severe sau sânge în scaun (sângerări gastro-intestinale). Aceste simptome se pot datora prezenței unui depozit de cristale de sevelamer în intestin. Contactați medicul dumneavoastră care va decide dacă trebuie să continuați sau nu tratamentul.

Ca urmare a afecțiunii renale sau a tratamentului pentru dializă:

· Este posibil să aveți o scădere sau o creștere a nivelului de calciu din sânge. Deoarece acest medicament nu conține calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie comprimate suplimentare de calciu.

· Este posibil să aveți niveluri scăzute de vitamina D în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza nivelurile de vitamina D din sânge și, dacă este necesar, vă poate prescrie suplimentar vitamina D. Dacă nu luați suplimente multivitamine, este posibil să prezentați niveluri scăzute de vitamine A, E, K și acid folic în sânge, astfel încât medicul poate monitoriza nivelul acestora și, dacă este necesar, poate prescrie vitamine suplimentare.

· Este posibil să aveți niveluri reduse de bicarbonat din sânge și aciditate crescută în sânge și în alte țesuturi ale corpului. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze nivelul de bicarbonat din sânge.

Note speciale pentru pacienții supuși dializei peritoneale:

Puteți dezvolta peritonită (o infecție a lichidului abdominal) asociată cu dializa peritoneală. Acest risc poate fi redus prin respectarea atentă a tehnicilor sterile în timpul înlocuirii sacilor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice semne și simptome noi de disconfort abdominal, balonare abdominală, durere abdominală, sensibilitate abdominală sau rigiditate abdominală, constipație, febră, frisoane, greață sau vărsături.

Copii

Siguranța și eficacitatea la copii (sub 6 ani) nu au fost studiate. Prin urmare, utilizarea acestui medicament nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Alte medicamente și Renvela

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

· Renvela nu trebuie administrat în același timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).

· Dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau epilepsie, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Renvela.

· Efectul medicamentelor precum ciclosporina, micofenolatul mofetil și tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar) poate fi redus atunci când luați Renvela. Medicul dumneavoastră vă va explica pașii următori când luați aceste medicamente.

· Deficitul hormonului stimulator al tiroidei poate să apară mai rar la anumite grupuri de persoane care iau levotiroxină (utilizat pentru tratamentul nivelurilor scăzute de hormon stimulator al tiroidei) în același timp cu Renvela. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai atent nivelul hormonilor tiroidieni din sânge.

· Medicamentele utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac și a refluxului gastric sau esofagian, cum ar fi omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, numiți „inhibitori ai pompei de protoni”, pot reduce eficacitatea Renvela. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza nivelul de fosfat din sânge.

Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacțiunile dintre Renvela și alte medicamente.

În unele cazuri, când Renvela se administrează în același timp cu alte medicamente, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați acest medicament cu 1 oră înainte sau cu 3 ore după administrarea Renvela. De asemenea, medicul dumneavoastră poate lua în considerare monitorizarea concentrațiilor medicamentului din sânge.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Riscul potențial al Renvela în timpul sarcinii la om este necunoscut. Spuneți medicului dumneavoastră, care va decide dacă puteți continua tratamentul cu Renvela.

Nu se știe dacă Renvela este excretat în laptele matern și poate afecta copilul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă vă puteți alăpta copilul sau nu și dacă trebuie să încetați să luați Renvela.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să vă alăptați copilul. Nu se știe dacă Renvela trece în laptele uman și are astfel un efect asupra copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Renvela să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Excipienți

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.

3. Cum să luați Renvela

Luați Renvela conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Medicul va determina doza pe baza nivelului seric de fosfor.

Pentru o doză de 2,4 g, se dizolvă pulberea pentru suspensie orală în 60 ml de apă. Luați în termen de 30 de minute de la preparare. Pentru a vă asigura că ați luat doza completă, trebuie să clătiți ceașca cu apă și să o beți după ce ați băut întregul conținut.

În loc de apă, pulberea poate fi amestecată cu o cantitate mică de băutură rece (aproximativ 120 ml sau jumătate de pahar) sau alimente (aproximativ 100 g) și consumată în 30 de minute. Nu încălziți pulberea Renvela (de exemplu la cuptorul cu microunde) și nu o adăugați la alimente sau lichide fierbinți.

Doza inițială recomandată a acestui medicament pentru adulți și vârstnici este de 2,4 - 4,8 g pe zi, distribuită uniform în trei mese. Doza inițială exactă și programul de dozare vor fi stabilite de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.

Luați Renvela după sau cu alimente. Utilizare la copii și adolescenți

Doza inițială recomandată de Renvela pentru copii se bazează pe înălțimea și greutatea acestora (luată în calcul la calculul suprafeței corporale de către medicul dumneavoastră). La copii, pulberea Renvela este preferată deoarece comprimatele Renvela nu sunt potrivite pentru acest grup de pacienți. Acest medicament nu trebuie administrat pe stomacul gol și trebuie luat cu alimente sau gustări mici. Doza inițială exactă și programul de dozare vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Pentru doze mai mici de 2,4 g, pulberea poate fi distribuită într-un plic. Pudra Renvela poate fi distribuită în volum (ml) folosind o ceașcă de măsurare sau o lingură de măsurare.

Doză de carbonat de sevelamoniu (g)