relatii

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/07157-Z1B 2017/06270-Z

Informații scrise pentru utilizator

OPRAZOLE

20 mg comprimate gastrorezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este OPRAZOLE și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați OPRAZOLE

3. Cum să luați OPRAZOLE

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează OPRAZOLE

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este OPRAZOLE și pentru ce se utilizează

OPRAZOLE conține medicamentul omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid pe care stomacul o produce.

OPRAZOLE este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

  • Boala de reflux gastroesofagian (GERD). În el, acidul stomacal scapă înapoi în esofag (tubul care leagă faringele de stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
  • Ulcere în intestinul subțire superior (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer stomacal).
  • Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției și vindecarea ulcerului.
  • Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). OPRAZOLE poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni ulcerul dacă luați AINS.
  • Cantitate excesivă de acid în stomac, cauzată de mărirea pancreasului (sindromul Zollinger-Ellison - cancer al pancreasului asociat cu boala ulcerului gastric recurent).

Copii cu vârsta peste 1 an și cu greutatea ≥ 10 kg

  • Boala de reflux gastroesofagian (GERD). În el, acidul stomacal scapă înapoi în esofag (tubul care leagă faringele de stomac), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.

La copii, simptomele acestei afecțiuni pot include întoarcerea conținutului stomacului în gură (insuficiență), vărsături și creștere redusă în greutate.

Copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani

  • Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției și vindecarea ulcerului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați OPRAZOLE

Nu luați OPRAZOLE

- dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

  • dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
  • dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Nu luați OPRAZOLE dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua OPRAZOLE.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua OPRAZOLE.

OPRAZOLE poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre următoarele situații înainte sau în timp ce luați OPRAZOLE, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

  • Fără niciun motiv, slăbești mult și ai probleme cu înghițirea.
  • Aveți dureri de stomac sau probleme digestive.
  • Începi să returnezi mâncare sau sânge.
  • Scaun negru excretant (scaun tratat cu sânge).

- Aveți diaree severă sau persistentă, deoarece utilizarea omeprazolului este asociată cu o creștere mică a incidenței diareei infecțioase.

  • Aveți probleme severe cu ficatul.

- Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu OPRAZOLE, care scade acidul gastric.

- Sunteți programat pentru un test de sânge specific (cromogranină A).

Dacă luați OPRAZOLE pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Spuneți medicului dumneavoastră orice simptome și circumstanțe noi și neobișnuite ori de câte ori le experimentați.

Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, cum ar fi OPRAZOLE, mai ales dacă se utilizează mai mult de un an, poate duce la o ușoară creștere a riscului de fracturi ale gâtului femural, încheieturii mâinii sau vertebrelor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (subțierea oaselor) sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece tratamentul cu OPRAZOLE poate fi necesar să fie oprit. Dacă aveți orice alte reacții adverse, cum ar fi durerea articulară, spuneți medicului dumneavoastră.

Unii copii cu boli pe termen lung pot necesita tratament pe termen lung, deși nu este recomandat. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an sau care cântăresc Contact Termeni și condiții de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri