Descriere și scop
Medicamentul conține medicamentul carbonat de sevelamoniu. Acesta leagă fosfații din dietă în tractul digestiv și astfel reduce nivelul de fosfor din sânge. Acest medicament este utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (niveluri ridicate de fosfat din sânge) în:
- pacienți adulți dializați (tehnica de purificare a sângelui).
- pacienți adulți cu afecțiuni renale cronice (pe termen lung) care nu sunt dializați și au niveluri fosforice (sanguine) serice egale sau mai mari de 1,78 mmol/l
- copii și adolescenți cu afecțiuni renale cronice (pe termen lung) cu vârsta peste 6 ani, cu o anumită înălțime și greutate (luate în considerare la calcularea suprafeței corporale de către medicul dumneavoastră).
Acest medicament trebuie utilizat împreună cu alte tipuri de tratament, cum ar fi suplimentele de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolilor osoase.
Nivelurile crescute de fosfor seric pot duce la depunerea unor depuneri dure în sânge, numite calcificare. Aceste depozite pot determina întărirea vaselor de sânge și îngreunarea pompării sângelui în jurul corpului. Creșterea fosforului în sânge poate duce, de asemenea, la mâncărimi ale pielii, roșeață a ochilor, dureri osoase și fracturi.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Doza inițială recomandată este de 2,4 g sau 4,8 g pe zi și se bazează pe necesitățile clinice și nivelurile serice de fosfor. Medicamentul trebuie administrat de 3 ori pe zi cu alimente.
Titrare și doză de întreținere: nivelurile serice de fosfor trebuie monitorizate și doza de carbonat de sevelammoniu titrată secvențial cu 0,8 g de 3 ori pe zi (2,4 g/zi) la fiecare 2-4 săptămâni până la atingerea unui nivel seric acceptabil de fosfor, urmată de o monitorizare periodică. . În practica clinică, tratamentul va fi continuat pe baza necesității de a regla nivelurile serice de fosfor, iar doza zilnică așteptată pentru adulți este în medie de aproximativ 6 g.
Copii/adolescenți (> 6 ani și suprafața corporală (BSA)> 0,75 m 2):
Doza inițială recomandată este între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria BSA. Medicamentul trebuie administrat de 3 ori pe zi cu alimente.
Titrarea și doza de întreținere: nivelurile fosforului seric trebuie monitorizate și doza de carbonat de sevelamoniu titrată secvențial pe baza BSA a pacientului, de 3 ori pe zi la fiecare 2-4 săptămâni până când se atinge un nivel seric acceptabil de fosfor, urmat de o monitorizare regulată. A se vedea SPC, secțiunea 4.2.
Mod de utilizare
Fiecare plic de 2,4 g de pulbere trebuie dizolvat în 60 ml de apă înainte de administrare (vezi SPC, pct. 6.6). Suspensia trebuie băută în 30 de minute de la preparare. Ar trebui luat cu alimente, nu pe stomacul gol. În loc de apă, pulberea poate fi amestecată cu o cantitate mică de băutură sau alimente (de exemplu, 100 g/120 ml). Pudra nu trebuie încălzită (de exemplu la cuptorul cu microunde) și nici nu trebuie adăugate alimente sau lichide încălzite.
Pentru a obține doza corectă, se poate elibera un plic de 2,4 g de pulbere. Pudra poate fi distribuită în funcție de volum (ml) folosind o ceașcă de măsurare sau o lingură de măsurare. Instrucțiuni suplimentare sunt date în informațiile scrise.