Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) informează despre retragerea de pe piața drogurilor

retragerea

Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), Codul ŠÚKL: 49527, Nu. lot: 2140420

Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al), Codul ŠÚKL: 49530, Nu. lot: 2140420.

Lotul este descărcat de la nivel companii de distribuție, farmacii, facilități medicale și pacienți. Motivul retragerii medicamentului de pe piață este înlocuirea veziculelor din medicament. Pachetul de Losartan Zentiva conținea Zodac cu substanța activă cetirizină pe piața rusă. Probabil din cauza setărilor incorecte de fabricație, blisterele din pachetele Losartan Zentiva au fost confuze, deoarece Zentiva produce ambele medicamente în unitatea sa de producție. Această situație este foarte rară și au fost luate măsurile necesare pentru a proteja sănătatea pacienților.

Losartan aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Se utilizează pentru tratarea hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) la adulți și copii de la vârsta de 6 ani, pentru a proteja rinichii la unii pacienți hipertensivi, pentru a trata pacienții cu insuficiență cardiacă cronică și la pacienții cu hipertensiune arterială și îngroșare ventriculară stângă pentru a preveni incidente cerebrovasculare.

Comprimatele Zodac (cetirizină), care se găsesc în pachetul lotului 2140420 Losartan, Zentiva 50 mg, sunt indicate pentru tratamentul alergiilor și sunt destinate tratamentului rinitei alergice și al urticarilor la adulți și copii de la vârsta de 6 ani.

Evaluare a riscurilor

Blisterele Losartan Zentiva și Zodac se disting unul cu celălalt cu ochiul liber. Blisterul Zodac este, de asemenea, în limba rusă. Există, de asemenea, o diferență în aspectul și forma tabletelor.

Cu toate acestea, se poate întâmpla ca pacientul să nu observe confuzia în timpul utilizării de rutină a medicamentului. Prin urmare, Institutul de Stat a ordonat retragerea tuturor pachetelor Losartan Zentiva din lotul 2140420 până la nivelul pacientului.

Datorită confuziei substanței active losartan cu cetirizină, pacienții sunt expuși riscului de confuzie riscul de a nu trata boala inițială a hipertensiunii arteriale precum și posibila apariție a reacțiilor adverse în urma administrării unei substanțe active complet diferite pentru tratamentul unei alte boli.

Instrucțiuni pentru pacienți

Disponibilitatea tratamentului pentru pacienți nu este compromisă prin această decizie. Alte loturi de Losartan Zentiva sunt disponibile pe piață, la fel ca medicamentele care conțin losartan de la alți titulari.