Starea produsului: Produs nou
Soluția orală de dispersie a aerului este un medicament antiinflamator, analgezic, pentru utilizare topică în gură, care distruge bacteriile, drojdiile și virusurile cu efecte antiseptice. Dispersia orală a aerului dezinfectează gura și gâtul și reduce simptomele durerii în gât, cum ar fi durerea, roșeața, umflarea, căldura și afectarea funcției. Se utilizează pentru tratamentul antiinflamator, calmant al durerii și dezinfectant (antiseptic):
- gât, gură și gingii iritate,
- gingivita (gingivita), faringele (faringita) si laringele (laringita),
- înainte și după extracția dinților.
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
Septolete extra spray aer ors 1,5 mg/ml + 5 mg/ml (250 injecții) 1x30 ml
Soluția orală de dispersie a aerului este un medicament antiinflamator, analgezic, pentru utilizare locală în gură, care distruge bacteriile, drojdiile și virusurile cu efecte antiseptice. Dispersia orală a aerului dezinfectează gura și gâtul și reduce simptomele inflamației gâtului, cum ar fi durerea, roșeața, umflarea, căldura și afectarea funcției. Se utilizează pentru tratamentul antiinflamator, calmant al durerii și dezinfectant (antiseptic):
- gât, gură și gingii iritate,
- gingivita (gingivita), faringele (faringita) si laringele (laringita),
- înainte și după extracția dinților.
Doza și programele de dozare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1-2 injecții, de 3-5 ori pe zi. Intervalul de timp între doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 1 injecție, de 3-5 ori pe zi. Intervalul de timp între doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore.
Durata tratamentului: fără consultarea unui medic 7 zile.
Mod de utilizare
Spray-ul se aplică pe gură - în funcție de zona afectată (gât sau gingii). Țineți-vă respirația în timpul aplicării. Nu mâncați și nu beți după aplicare.
Pentru un efect optim, nu este recomandat să luați medicamentul chiar înainte sau după spălarea dinților.
Înainte de prima administrare, medicamentul trebuie pulverizat de mai multe ori în aer până când doza completă este eliberată din flacon.
Prospect
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/04823-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Septolete suplimentar 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
soluție orală aerodispersie
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Septolete în plus și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Septolete extra
3. Cum se utilizează Septolete extra
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Septolete extra
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Septolete în plus și pentru ce se utilizează
Aerodispersia cu soluție orală suplimentară Septolete este un antiinflamator, analgezic pentru uz local în gură, care distruge bacteriile, drojdiile și virusurile cu efect antiseptic. Dispersia orală a aerului dezinfectează gura și gâtul și reduce simptomele durerii în gât, cum ar fi durerea, roșeața, umflarea, căldura și afectarea funcției.
Septolete extra este utilizat pentru tratamentul antiinflamator, calmant al durerii și dezinfectant (antiseptic):
- gât, gură și gingii iritate,
- gingivita (gingivita), faringele (faringita) si laringele (laringita),
- înainte și după extracția dinților.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Septolete extra
Nu utilizați Septolete în plus
- dacă sunteți alergic la clorură de benzidiniu, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este potrivit pentru această grupă de vârstă.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Septolete extra.
Nu utilizați Septolete suplimentar mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă după 3 zile sau dacă apar alte simptome precum febra, consultați un medic.
Utilizarea produselor topice, în special pentru utilizarea pe termen lung, poate duce la iritații (hipersensibilitate), caz în care tratamentul trebuie întrerupt.
Septolete extra nu trebuie utilizat în combinație cu compuși anionici, cum ar fi cei găsiți în pastele de dinți și, prin urmare, nu este recomandat să luați medicamentul chiar înainte sau după spălarea dinților.
Aerodispersia cu soluție orală extra septoletă nu trebuie să intre în contact direct cu ochii.
Produsul nu trebuie inhalat.
Copii și adolescenți
Septolete extra nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece aerodispersia orală nu este potrivită pentru această grupă de vârstă.
Alte medicamente și Septolete suplimentar
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu luați alte medicamente care au un efect dezinfectant (antiseptic) când luați Septolete în plus.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Septolete extra nu este recomandat în timpul sarcinii.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre alăptare și medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete extra.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Septolete extra nu are nicio influență asupra conducerii vehiculelor sau utilizării utilajelor.
Septolete extra conține etanol
Acest medicament conține o cantitate mică de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză.
3. Cum se utilizează Septolete extra
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza unică este unu la doi injecţie. Le puteți repeta la fiecare 2 ore, de 3 până la 5 ori pe zi.
Utilizare la copii
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza unică este unu la doi injecţie. Le puteți repeta la fiecare 2 ore, de 3 până la 5 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
Doza unică este unu injecţie. Puteți repeta la fiecare 2 ore, de 3 până la 5 ori pe zi.
Septolete extra nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Nu depășiți doza prescrisă.
Pentru a obține efectul optim, nu este recomandat să luați medicamentul chiar înainte sau după spălarea dinților.
Mod de administrare
Înainte de a utiliza Septolete Extra Oral Aerodispersion pentru prima dată, apăsați capul de pulverizare de mai multe ori pentru a obține doza completă. Dacă nu ați utilizat aerodispersia pentru o lungă perioadă de timp (cel puțin 1 săptămână), apăsați capul de pulverizare o dată pentru a obține doza completă.
Scoateți capacul de plastic înainte de utilizare.
Deschide gura, îndreaptă nebulizatorul către gât și strânge capul de pulverizare de 1-2 ori. Țineți-vă respirația atunci când aplicați medicamentul.
O apăsare a capului de pulverizare eliberează 0,1 ml de soluție orală de dispersie a aerului conținând 0,15 mg de clorură de benzidiniu și 0,5 mg de clorură de cetilpiridiniu.
Durata tratamentului
Nu luați Septolete în plus pentru mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă după 3 zile sau apar alte simptome precum febra, consultați un medic. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă boala revine sau dacă observați modificări ale naturii bolii.
Dacă utilizați mai mult Septolete decât ar trebui
Dacă luați prea multe medicamente sau înghițiți din greșeală prea mult, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Septolete suplimentar
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
- urticarie, crescând reactivitatea pielii la lumina soarelui (fotosensibilitate),
- îngustare bruscă și necontrolată a căilor respiratorii în plămâni (bronhospasm).
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- iritație locală în cavitatea bucală, senzație ușoară de arsură în cavitatea bucală.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacție alergică (hipersensibilitate): reacție alergică severă (șoc anafilactic), poate include simptome precum dificultăți de respirație, dureri în piept sau senzație de strângere în piept și/sau amețeli/slăbiciune, mâncărime severă a pielii sau umflături ridicate pe piele, umflarea față, buze, limbă și/sau gât, aceste simptome pot pune viața în pericol.arderea membranelor mucoase din gură, pierderea senzației (anestezie generală) a membranelor mucoase din gură.
Aceste reacții adverse sunt de obicei temporare. Cu toate acestea, se recomandă să contactați medicul sau farmacistul după ce acestea au apărut.
Urmați instrucțiunile din prospect pentru a reduce riscul de reacții adverse.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Septolete extra
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
După prima deschidere, produsul trebuie păstrat sub 25 ° C și utilizat în termen de 6 luni.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Septolete extra
- Substanțele active sunt clorura de benzidiniu și clorura de cetilpiridiniu.
Fiecare ml de soluție orală aerodispersie conține 1,5 mg clorură de benzidiniu și 5 mg clorură de cetilpiridiniu.
O injecție conține 0,1 ml soluție orală dispersie de aer conținând 0,15 mg clorură de benzidiniu și 0,5 mg clorură de cetilpiridiniu.
- Celelalte componente sunt etanol (96%), glicerol (E422), hidroxistearat de glicerol macrogol, zaharină sodică (E954), silice de mentă, apă purificată.
Cum arată Septolete și conținutul suplimentar al ambalajului
Soluția orală de dispersie a aerului (dispersia orală a aerului) este un lichid limpede, incolor până la gălbui.
Septolete extra este disponibil într-o cutie cu 30 ml de soluție orală de dispersie a aerului într-un recipient de pulverizare din plastic cu un nebulizator și un capac. 30 ml de soluție orală de dispersie a aerului sunt suficiente pentru 250 de injecții.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) în conformitate cu
sub următoarele nume:
Stat membru
Numele medicamentului
Republica Cehă, Irlanda, Lituania, Letonia, Slovenia