Starea produsului: Produs nou

Ibalgin Junior

Medicamentul conține medicamentul ibuprofen. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Medicamentul este destinat tratamentului simptomatic pe termen scurt al:

  • febră,
  • durere ușoară până la moderată, inclusiv dureri de cap sau dureri de dinți.

Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1

Puse în coș


Detalii

Sirop Ibalgin JUNIOR

Medicamentul conține medicamentul ibuprofen. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Medicamentul este destinat tratamentului simptomatic pe termen scurt al:

  • febră,
  • durere ușoară până la moderată, inclusiv dureri de cap sau dureri de dinți.

Doza și programele de dozare

Fiecare suspensie de 1 ml conține 40 mg ibuprofen.

Doza zilnică este de 20-30 mg/kg greutate corporală în doze divizate. Dozele trebuie administrate aproximativ la fiecare 6-8 ore.

6-9 ani (20-29 kg): 5 ml (echivalent cu 200 mg ibuprofen) de 3 ori pe zi
9-12 ani (30-40 kg): 7,5 ml (echivalent cu 300 mg ibuprofen) de 3 ori pe zi

Medicamentul începe să funcționeze în decurs de 15 minute și reduce febra la copii până la 8 ore.

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor. Dacă este necesar să administrați acest medicament mai mult de 3 zile sau dacă simptomele bolii se înrăutățesc, este necesar să consultați un medic.

Mod de utilizare

Suspensia trebuie agitată înainte de măsurarea fiecărei doze. Pentru o dozare precisă, este inclusă o pipetă de dozare (6 ml) cu dozele indicate. După utilizare, pipeta de dozare trebuie spălată cu apă caldă și lăsată să se usuce. Suspensia trebuie înghițită cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru pacienții cu stomac sensibil, se recomandă administrarea medicamentului cu alimente. Este necesar să se respecte intervalele dintre dozele individuale (menționate mai sus).

Prospect

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2018/00673-Z1B, 2019/06807-Z1B
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2019/00220-ZME
Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nr.: 2019/02390-PRE

Informații scrise pentru utilizator

Ibalgin Junior

200 mg/5 ml suspensie orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Ibalgin Junior și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Ibalgin Junior pentru un copil

3. Cum se utilizează Ibalgin Junior

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ibalgin Junior

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Ibalgin Junior și pentru ce se utilizează

Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente funcționează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamație și temperatură ridicată a corpului.

Ibalgin Junior este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:

  • febră
  • durere ușoară până la moderată, inclusiv dureri de cap sau dureri de dinți

Ibalgin Junior începe să funcționeze în decurs de 15 minute și reduce febra la copii până la 8 ore.

Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibalgin Junior pentru un copil

Nu utilizați Ibalgin Junior pentru un copil:

  • dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la alte analgezice similare (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă a suferit vreodată dificultăți de respirație, astm, rinită sau urticarie după ce a luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte analgezice similare (AINS);
  • dacă a avut vreodată sângerări gastro-intestinale sau perforații din cauza utilizării anterioare de AINS;
  • dacă are sau a avut în prezent ulcere stomacale/duodenale recurente (ulcer peptic) sau sângerări (două sau mai multe episoade de ulcere sau sângerări dovedite);
  • dacă are insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă;
  • dacă are sângerări în creier (hemoragii cerebrovasculare) sau alte sângerări active;
  • dacă are o tulburare de coagulare a sângelui, deoarece ibuprofenul poate prelungi timpul de sângerare;
  • dacă are tulburări hematopoietice inexplicabile precum trombocitopenia.

Dacă acest medicament este utilizat de o femeie: nu îl luați în ultimele 3 luni de sarcină.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Ibalgin Junior pentru copilul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă copilul dumneavoastră:

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil.

În general, utilizarea frecventă a (unor tipuri de) analgezice poate duce la probleme renale grave persistente.

Un copil poate prezenta dificultăți de respirație dacă are sau a avut astm, rinită cronică, polipi nazali sau boli alergice.

Reacții cutanate grave (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson) au fost raportate foarte rar la utilizarea AINS. Ibalgin Junior trebuie oprit imediat la prima apariție a erupției cutanate, a leziunilor mucoasei (leziuni ale mucoasei) sau a oricăror alte semne de reacții alergice.

Se recomandă evitarea Ibalgin Junior în timpul variolei.

Antiinflamatoarele și analgezicele, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc crescut mic de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt luate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului - 3 zile.

Sângerări, ulcerații sau perforații gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate la toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără semne de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale severe. Dacă apare sângerare sau puncție gastro-intestinală, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu ulcere depășite, în special complicate cu sângerări sau perforații (vezi secțiunea 2 „Nu luați Ibalgin Junior) și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. La acești pacienți, precum și la pacienții care necesită tratament concomitent cu doză mică de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care sunt susceptibile de a crește riscul gastro-intestinal, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenți de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

AINS, cum ar fi ibuprofenul, pot masca simptomele infecției și febrei.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ibalgin Junior.

Au fost raportate reacții cutanate grave cu tratamentul cu Ibalgin Junior. Dacă aveți erupții pe piele, leziuni ale mucoasei, vezicule sau alte semne de alergii, încetați să luați Ibalgin Junior și solicitați imediat sfatul medicului, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții cutanate foarte grave. Vezi secțiunea 4.

Dacă acest medicament este utilizat de un adult:

Vârstnicii prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse cu AINS, în special cele legate de stomac și intestine. A se vedea secțiunea 4 „Reacții adverse posibile” pentru mai multe informații.

Dacă ați avut leziuni gastro-intestinale (gastrotoxicitate) în trecut, în special la bătrânețe, trebuie să raportați medicului dumneavoastră orice simptome neobișnuite abdominale (în special sângerări gastro-intestinale), în special în primele etape ale tratamentului.

Alte medicamente și Ibalgin Junior

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia în prezent sau a luat recent orice alte medicamente.

Ibalgin Junior poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:

Unele alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Ibalgin Junior.

Prin urmare, trebuie să solicitați sfatul unui medic sau farmacist înainte de a lua Ibalgin Junior împreună cu alte medicamente.

Dacă acest medicament este utilizat de un adult:

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Ibalgin Junior. Nu luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Evitați să luați acest medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Doar cantități mici de ibuprofen și metaboliții săi trec în laptele matern. Deoarece până în prezent nu se cunosc efecte adverse asupra copilului, nu este de obicei necesară întreruperea alăptării în timpul utilizării pe termen scurt a ibuprofenului la dozele recomandate.

Ibalgin Junior aparține unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după oprirea medicamentului.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Cu utilizarea pe termen scurt, acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Ibalgin Junior conține sorbitol, sodiu și benzoat de sodiu

Acest medicament conține 2265 mg sorbitol în cea mai mare doză unică de 7,5 ml suspensie orală, echivalent cu 302 mg/ml suspensie orală.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri sau dacă bebelușul a fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o boală genetică rară în care nu puteți procesa fructoză, discutați cu medicul dumneavoastră înainte copilul va lua sau va primi acest medicament. Sorbitolul poate provoca indigestie și un efect ușor exagerat.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză unică maximă de 7,5 ml suspensie orală, i. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.

Acest medicament conține 1875 mg de benzoat de sodiu în cea mai mare doză unică (7,5 ml), corespunzător a 250 mg de benzoat de sodiu în 1 ml de suspensie orală. Benzoatul de sodiu poate agrava icterul neonatal (îngălbenirea pielii și a ochilor) (până la vârsta de 4 săptămâni).

3. Cum se utilizează Ibalgin Junior

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Pentru uz interior.

Doza recomandată pentru tratamentul durerii și febrei:

Vârsta copilului
(greutate)		Cât costă?Cât de des în 24 de ore? *
6 - 9 ani (20 - 29 kg)5 ml (200 mg ibuprofen)de 3 ori
9 - 12 ani (30 - 40 kg)7,5 ml (300 mg ibuprofen)de 3 ori

* Dozele trebuie administrate aproximativ la fiecare 6-8 ore.

Nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu o greutate mai mică de 20 kg.