Medicament
Medicamentul conține medicamentul butamirat dihidrogen citrat, care aparține unui grup de medicamente numite antitusive (antitusive).
Forma de dozare
Soluție limpede, incoloră, cu parfum de vanilie, gust dulce, ușor amar.
Medicamentul și cantitatea acestuia
Substanța activă este butamitrat dihidrogen citrat 15 mg în 10 ml sirop.
Cum să luați
- Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani: 5 ml de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 10 ml de 3 ori pe zi. Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 15 ml de 3 ori pe zi. Adulți: 15 ml de 4 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului fără consultarea unui medic este de 1 săptămână.
- Mod de utilizare: Medicamentul se administrează pe cale orală (pe cale orală). O cană de măsurare este inclusă pentru a măsura doza. Este recomandabil să luați medicamentul înainte de mese.
La ce să fii atent
Nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină. Poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină numai atunci când este clar necesar. Acesta trebuie utilizat numai în timpul alăptării, după o analiză atentă a beneficiilor tratamentului și a riscului potențial pentru copil. Medicamentul nu este destinat copiilor sub 3 ani. Medicamentul are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza somnolenței. Medicamentul conține sorbitol, etanol. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Conținutul pachetului
Pachetul conține 200 ml.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nu. 2019/05203-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Sinecod
15 mg/10 ml sirop
butamitrat dihidrogen citrat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Sinecod și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinecod
3. Cum să luați Sinecod
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Sinecod
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Sinecod și pentru ce se utilizează
Sinecod conține medicamentul citrat de butamirat dihidrogen, care aparține unui grup de medicamente numite antitusive (antitusive).
Sinecod este utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei de diferite origini.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinecod
Nu luați Sinecod
dacă sunteți alergic la butamiriu dihidrogen citrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Sinecod.
Copii
Acest medicament nu este destinat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Alte medicamente și Sinecod
Vă rugăm să nu luați alte medicamente pentru tratarea tusei în același timp, deoarece acest lucru poate duce la acumularea de mucus în căile respiratorii.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În cazuri rare, Sinecod poate reduce ușor atenția la unele persoane. Dacă apare această afecțiune, trebuie să aveți grijă când conduceți sau folosiți utilaje.
Copilul dumneavoastră ar trebui să evite să meargă pe bicicletă sau scuter în timp ce ia Sinecod.
Sinecod conține sorbitol și etanol:
sorbitol (E 420): Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament;
etanol: acest medicament conține o cantitate mică de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză.
3. Cum să luați Sinecod
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Nu luați Sinecod mai mult de 1 săptămână fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani: 5 ml de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 10 ml de 3 ori pe zi.
Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 15 ml de 3 ori pe zi.
Utilizare la adulți
Adulți: 15 ml de 4 ori pe zi.
Mod de utilizare
Pentru uz oral. Utilizați o ceașcă de măsurare calibrată.
Dacă este posibil, luați înainte de mese.
Spălați și uscați paharul de măsurare după fiecare utilizare și între utilizatori.
Nu readuceți niciodată siropul din paharul de măsurare înapoi în sticlă.
Cum să deschizi o sticlă?
Împingeți capacul în jos și, în același timp, rotiți-l spre stânga.
Dacă luați mai mult Sinecode decât ar trebui
În caz de supradozaj, consultați medicul.
Dacă uitați să luați Sinecod
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Sinecod
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
somnolență, erupție pe piele, greață și diaree.
Aceste reacții adverse se elimină după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinecod
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aruncați sticla goală și paharul de măsurare într-un recipient sortat pentru deșeuri. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Sinecod
- Substanța activă este butamitrat dihidrogen citrat 15 mg în 10 ml sirop.
- Celelalte componente sunt: soluție de sorbitol 70%, glicerol, zaharină sodică, acid benzoic, vanilină, etanol 96%, soluție de hidroxid de sodiu 30%, apă purificată.
Cum arată Sinecod și conținutul ambalajului
- Soluție limpede, incoloră, cu parfum de vanilie, gust dulce ușor amar.
Flacon din sticlă maro cu inserție HDPE și capac de siguranță, pahar de măsurat din polipropilenă cu scară marcată 2,5 ml, 5 ml, 10 ml și 15 ml montat pe capac, informații scrise pentru utilizator, cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 100 ml, 200 ml.
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4 - Nusle, Republica Cehă
Producător
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în noiembrie 2019.