Medicament
În stoc mai mult de 5 bucăți
Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.
Medicamentul este destinat formelor mai ușoare de nevroză caracterizate prin oboseală crescută și slăbiciune după tulburări mentale, forme mai ușoare de insomnie.
Forma de dozare
Sirop de culoare maro până la ușor tulbure, maro închis, cu miros și gust caracteristic. Turbiditatea după o perioadă de timp sau un precipitat fin care spulberă nu afectează eficacitatea medicamentului.
Substanta activa
Drogul este un extract lichid de plante pentru NOVO-PASSIT [hamei, păducel, sunătoare, caprifoi, fructul pasiunii, bază neagră, valeriană] 77,5 mg, guaifenesin 40 mg în 1 ml.
Alte ingrediente sunt ciclamat de sodiu, gumă xantan, invertoză 50%, benzoat de sodiu, zaharină sodică monohidrat, etanol 96% (v/v), aromă de portocală 51941 A, citrat de sodiu dihidrat, maltodextrină, propilen glicol, apă purificată.
Medicamentul este o combinație de extracte din plante medicinale cu efect sedativ general și guaifenesin. Guaifenesin ameliorează frica, tensiunea mentală și emoțională cu anxietatea și ameliorează crampele musculare scheletice.
Medicamentul este destinat formelor mai ușoare de nevroză caracterizate prin oboseală crescută și slăbiciune după tulburări mentale, forme mai ușoare de insomnie.
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Cum să luați
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, 5 ml de medicament se administrează de obicei de 3 ori pe zi. După consultarea cu un medic, doza zilnică poate fi crescută de până la 3 ori 10 ml. Dacă apare oboseală severă sau depresie, doza de dimineață și de prânz trebuie redusă la jumătate și se administrează doar 2,5 ml dimineața și 5 ml seara. Intervalul de timp dintre doze trebuie să fie de 4-6 ore.
Luați medicamentul fie direct din ceașcă de măsurare, fie amestecați-l într-o băutură (suc de fructe, ceai etc.). În caz de greață cu vărsături, luați medicamentul cu alimente.
Soluția din plicul care conține 5 ml de medicament trebuie luată imediat, acest ambalaj nu este destinat reutilizării. Dacă utilizați o doză mai mică de 5 ml, utilizați medicamentul într-o sticlă de 100 ml cu o ceașcă de măsurare.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul.
Ambalare conține 100 ml.
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nu. 2015/03786-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
NOVO-PASSIT
extract lichid de plante pentru Novo-Passit
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este NOVO-PASSIT și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NOVO-PASSIT
3. Cum să luați NOVO-PASSIT
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează NOVO-PASSIT
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este NOVO-PASSIT și pentru ce se utilizează
Medicamentul este o combinație de extracte din plante medicinale cu efect sedativ general și guaifenesin. Guaifenesin ameliorează frica, tensiunea mentală și emoțională cu anxietatea și ameliorează crampele musculare scheletice.
Medicamentul este destinat formelor mai ușoare de nevroză caracterizate prin oboseală crescută și slăbiciune după tulburări mentale, forme mai ușoare de insomnie.
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NOVO-PASSIT
Nu luați NOVO-PASSIT
- dacă sunteți alergic la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți alergic la lumina soarelui.
- dacă aveți o boală cu slăbiciune musculară severă (miastenia gravis) sau o boală cu tulburări cerebrale cu convulsii recurente (epilepsie).
- la copii sub 12 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua NOVO-PASSIT:
- dacă aveți diabet zaharat, tulburări hepatice sau digestive severe (în special ulcere gastrice sau duodenale, tumori, inflamații severe) sau dacă sunteți gravidă sau alăptați.
- dacă aveți pielea limpede, trebuie să evitați radiațiile ultraviolete intense pe termen lung (soare, soare de munte, solar) în timpul tratamentului cu NOVO-PASSIT.
Alte medicamente și NOVO-PASSIT
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele NOVO-PASSIT și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.
Medicamentul crește efectul sedativ al alcoolului, al antihistaminicelor (medicamente pentru tratarea alergiilor) și a altor substanțe care cauzează depresia sistemului nervos central.
Medicamentele utilizate pentru ameliorarea crampelor musculare scheletice (relaxante musculare centrale) pot crește riscul de reacții adverse, în special cauzând slăbiciune musculară.
Extractul de sunătoare conținut în NOVO-PASSIT reduce eficacitatea inhibitorilor concomitenți ai proteazei HIV (indinavir, amprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) și inhibitori non-nucleozidici ai transcriptazei inverse (delavirdină, efavirenz, nevirapină) în tratamentul SIDA. De asemenea, reduce eficacitatea teofilinei (utilizată pentru tratarea astmului bronșic) și a contracepției hormonale.
Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu:
- ciclosporină (administrată în principal după transplanturi pentru a reduce riscul de respingere a organului sau țesutului transplantat),
- dioxină (un medicament utilizat pentru tratarea anumitor afecțiuni cardiace) și
- warfarină (utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui, pentru tratarea cheagurilor de sânge).
De asemenea, nu se recomandă tratamentul concomitent cu amitriptilină (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei) și carbamazepină (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei).
Dacă sunteți tratat pentru aceste afecțiuni sau dacă luați aceste medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea tratamentului cu NOVO-PASSIT.
NOVO-PASSIT și alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu NOVO-PASSIT.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost documentată. Din acest motiv și datorită conținutului ridicat de alcool, NOVO-PASSIT trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Există o experiență insuficientă cu utilizarea medicamentului în timpul alăptării și riscul de reacții adverse la sugarii alăptați nu poate fi exclus în mod clar și, prin urmare, trebuie utilizat numai în timpul alăptării, dacă este necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul poate afecta negativ activitățile care necesită o atenție sporită (de exemplu, conducerea sau utilizarea utilajelor, lucrul la înălțimi etc.). Aceste activități trebuie efectuate numai cu acordul expres al unui medic.
NOVO-PASSIT conține etanol
Acest medicament conține 12,19% în volum de etanol (alcool), i. până la 481 mg pe doză, corespunzând 12,2 ml bere, 5,1 ml vin pe doză.
Nociv pentru cei care suferă de alcoolism. Trebuie luat în considerare la femeile care alăptează și la femeile însărcinate, copiii din grupurile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu insuficiență hepatică sau epilepsie.
NOVO-PASSIT conține zahăr invertit
Medicamentul conține 12,5 - 14,2 g glucoză și 13,6 - 15,3 g fructoză. Atunci când este utilizată conform dozei recomandate, fiecare doză conține până la 1,42 g glucoză și 1,53 g fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați NOVO-PASSIT
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, 5 ml de medicament se administrează de obicei de 3 ori pe zi. După consultarea cu un medic, doza zilnică poate fi crescută de până la 3 ori 10 ml. Dacă apare oboseală severă sau depresie, doza de dimineață și de prânz trebuie redusă la jumătate și se administrează doar 2,5 ml dimineața și 5 ml seara. Intervalul de timp dintre doze trebuie să fie de 4-6 ore.
Luați medicamentul fie direct din ceașcă de măsurare, fie amestecați-l într-o băutură (suc de fructe, ceai etc.). În caz de greață cu vărsături, luați medicamentul cu alimente.
Soluția din plicul care conține 5 ml de medicament trebuie luată imediat, acest ambalaj nu este destinat reutilizării. Dacă utilizați o doză mai mică de 5 ml, utilizați medicamentul într-o sticlă de 100 ml cu o ceașcă de măsurare.
Dacă luați mai mult NOVO-PASSIT decât ar trebui
Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, consultați un medic.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Medicamentul este de obicei foarte bine tolerat, dar poate include ocazional somnolență, amețeli, stare de rău, oboseală, mâncărime, erupții cutanate, indigestie (greață cu vărsături, vărsături, convulsii, arsuri la stomac, diaree, constipație) și slăbiciune musculară ușoară.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează NOVO-PASSIT
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu lăsați la frigider sau congelați.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține NOVO-PASSIT
- Medicamentul este un extract lichid de plante pentru NOVO-PASSIT [hamei, păducel, sunătoare, mierea, fructul pasiunii, bază neagră, valeriană] 77,5 mg, guaifenesin 40 mg în 1 ml.
- Celelalte componente sunt ciclamat de sodiu, gumă xantan, 50% invertoză, benzoat de sodiu, zaharină sodică monohidrat, etanol 96% (v/v), aromă de portocală 51941 A, citrat de sodiu dihidrat, maltodextrină, propilen glicol, apă purificată.
Cum arată NOVO-PASSIT și conținutul ambalajului
Sirop de culoare maro până la ușor tulbure, maro închis, cu miros și gust caracteristic. Turbiditatea după o perioadă de timp sau un precipitat fin care spulberă nu afectează eficacitatea medicamentului.
Dimensiunea ambalajului: 100 ml soluție într-o sticlă
O pungă care conține 5 ml soluție în pachete de 12 sau 30.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Opava, Komárov
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 07/2015.