sol slg 3x10 ml (1x10 IR/1 ml + 2x300 IR/1 ml) (sticlă sticlă maro-tratament inițial)

Conținutul prospectului

ANEXA NR. 2 LA DECIZIA DE ÎNNOIRE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EV. Nu. 2010/03427

1x10

PINFORMAȚII PERSONALE PENTRU UTILIZATORI

STALORAL 300

Soluție de extract de alergen pentru utilizare sublinguală pentru imunoterapie specifică

(amestec de extract de alergen purificat)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

Ce este Staloral 300 și pentru ce se utilizează

Înainte de a lua Staloral 300

Cum să luați Staloral 300

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Staloral 300

1. CE ESTE STALORAL 300 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Staloral 300 este un amestec de extracte de alergeni din polenul plantelor și acarieni, special pregătit pentru fiecare pacient.

Staloral 300 este utilizat pentru tratarea alergiilor (tip I conform clasificării Gella și Coombs), care se manifestă în principal prin rinită (rinită), conjunctivită (inflamația conjunctivei), rinoconjunctivită (rinită cu inflamație a conjunctivitei) sau astm.

Scopul imunoterapiei specifice (SIT) este de a preveni manifestarea menționată mai sus a unei reacții alergice care apare atunci când un organism hipersensibil întâlnește un alergen specific.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STALORAL 300

Nu luați Staloral 300

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Staloral 300 (vezi Ce conține Staloral 300).

- dacă aveți un sistem imunitar foarte slăbit;

- dacă suferiți de o boală malignă (cum ar fi cancerul);

- dacă suferiți de astm instabil;

- dacă suferiți de o boală care vă atacă propriul sistem imunitar.

În cazul unei infecții cu febră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente:

Staloral 300 nu trebuie administrat cu beta-blocante, chiar dacă acestea sunt sub formă de picături oftalmice.

Tratamentul cu Staloral 300 nu înseamnă că trebuie să încetați să luați medicamentele simptomatice (corticosteroizi, beta-2-mimetici și antihistaminici) pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră.

Imunoterapia specifică și vaccinarea nu trebuie efectuate în aceeași zi.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Dacă rămâneți gravidă în timpul fazei de întreținere a tratamentului (doză constantă), tratamentul poate fi continuat. În faza inițială a tratamentului (creșterea dozei), administrarea trebuie întreruptă. Inițierea tratamentului în timpul sarcinii este inadecvată din cauza riscului pentru făt în cazul unei reacții severe.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Staloral 300 nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Staloral 300:

Fiecare flacon de 10 ml conține 590 mg de clorură de sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI STALORAL 300

Luați întotdeauna Staloral 300 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înainte de fiecare administrare, verificați data de expirare și informațiile de pe flacon, care trebuie să fie în conformitate cu prescripția.

• Termeni de utilizare

Imunoterapia specifică trebuie începută cât mai curând posibil după diagnostic. Tratamentul este mult mai eficient atunci când începe devreme. La copii, prin urmare, poate începe la vârsta de 5 ani, în cazuri justificate de la 3 la 4 ani.

• Doze și program terapeutic

Dozajul nu depinde de vârstă, ci trebuie adaptat la reactivitatea individuală a pacientului.

Soluții cu două concentrații diferite sunt utilizate pentru tratament, care se disting prin culoarea capacului:

capac albastru 10 IR/ml

capac purpuriu 300 IR/ml.

Tratamentul este împărțit în două părți:

tratament inițial cu creșterea treptată a dozei;

tratament de întreținere cu aceeași doză.

Tratamentul inițial: creșterea dozei

Dozele se administrează dimineața înainte de mese.

Doza de soluție este dată prin strângerea pompei de dozare, care trebuie plasată direct sub limbă și comprimată. Soluția se lasă să acționeze sub limbă timp de 2 minute, apoi se înghite.

Dozele se iau zilnic în cantități crescânde până la o doză de întreținere în conformitate cu următorul regim terapeutic: