Rudolf Hrčka, Marian Bátovský, Jarolim Šutka, Erika Zimanová, Jana Pifflová-Španková, Patrik Herman, Beáta Bellová, Andrej Straka, Rastislav Daniška, Katarína Ilčíková, Martina Šimorová, Klaudia Krížiková, Lucia Bríkoviká Veronika Michalisková, Mária Hrčková

proiectare

Slovacia este una dintre țările cu cea mai mare incidență și mortalitate prin cancer colorectal (CRCa). La sfârșitul anului 2002, un tip oportunist de screening KRC a fost lansat în Slovacia pentru o populație de 1,3 milioane de bărbați și femei cu vârsta peste 50 de ani. Rolul medicilor generaliști a fost de a oferi un test de sânge ocult scaun guaiac (TOKS) și persoanele pozitive au fost trimise pentru colonoscopie. Programul de screening KRCa a fost încheiat în 2007 din cauza participării reduse a populației țintă (15%). Din 2008, a fost pregătită introducerea unui program de screening de invitație organizat la nivel central care utilizează TOKS imunochimice ca parte a Programului Național de Oncologie. Primul pas este realizarea unei faze pre-pilot, al doilea pas este realizarea unui program pilot și al treilea pas este lansarea unui screening național al cancerului colorectal, cu condiția ca populația țintă să accepte programul pilot prin participarea peste 50%. .

STUDIU DE PROIECTARE A CANCERULUI COLORECTAL PRE-PILOT CU I-FOBT ÎN SLOVACIA

Slovacia aparține țărilor cu cea mai mare incidență și mortalitate a cancerului colorectal (CRC). La sfârșitul anului 2002 a fost introdus un program oportunist de screening g-FOBT pentru o populație de 1,3 milioane de persoane peste 50 de ani. G-FOBT oferite de medicii de familie și indivizii postivi au fost trimiși la colonoscopie. Programul CRC screenign a fost finalizat în 2007 din cauza acceptării scăzute a populației (15%). Din 2008, o invitație centralizată organizată program de screening CRC cu i-FOBT este pregătită pentru introducerea la nivel național în contextul Planului Național al Cancerului. Primul pas este introducerea fazei pre-pilot, al doilea pas este programul pilot, iar al treilea pas este Programul național de screening CRC, acceptarea programului pilot ar trebui să depășească 50% din populația examinată. Cuvinte cheie: CRC - program de screening, I-FOBT, g-FOBT, colonoscopie

Gastroenterol. practică 2010; 9 (3): xx-xx

Slovacia este una dintre țările cu cea mai mare incidență și mortalitate prin cancer colorectal (CRCa) (1,2). Boala este complet vindecabilă dacă screening-ul relevă stadiile incipiente. De la sfârșitul secolului trecut și începutul acestui secol, KRCa a devenit o provocare pentru publicul profesionist și guvernele din țările dezvoltate, unde incidența și mortalitatea sunt cele mai mari.

În anii 2000 - 2002, Ministerul Sănătății din Republica Slovacă a inițiat, de asemenea, screeningul național al KRC la bărbați și femei cu vârsta peste 50 de ani în Slovacia. Screeningul a fost realizat de așa-numitul oferind sau într-un mod oportunist, care era în acel moment cel mai comun mod în altă parte a lumii. Principiul a fost că medicul generalist le-a oferit căpitanilor săi de 50 de ani și de mai mulți ani un test de sângerare a scaunului ascuns guaiac (g-TOKS). Dacă individul a fost pozitiv, medicul a recomandat o colonoscopie pentru a clarifica cauza pozitivității. Dacă individul a fost negativ, i sa oferit să fie retestat timp de doi ani. Dacă nu s-a identificat o cauză neoplazică a pozitivității testului la colonoscopie, s-a recomandat testarea cu TOKS timp de 10 ani. Dacă în timpul colonoscopiei a fost identificată o altă cauză sau neoplazică a sângerării, subiectul a urmat recomandările suplimentare de diagnostic sau terapeutice ale gastroenterologului. Aceste principii au fost, de asemenea, consacrate în lege, astfel încât fiecare cetățean asigurat de la vârsta de 50 de ani are dreptul la un examen scaun gratuit pentru sângerări sub acoperire printr-un test standardizat la fiecare doi ani, ca parte a unui examen preventiv.

Acest tip de screening a fost planificat timp de 5 ani. Sa presupus că, în această perioadă, va fi posibil să se creeze obiceiuri atât în ​​publicul profesionist, cât și în cel laic, ceea ce va asigura comportamentul de screening al populației țintă în următorii ani. Din păcate, acest obiectiv principal nu a fost atins. În 5 ani de monitorizare a screening-ului, aproximativ 15% din populația țintă a fost examinată preventiv în acest fel, ceea ce nu este suficient pentru a reduce mortalitatea și incidența acestei boli în populație (3).

Alte țări au obținut rezultate similare în ceea ce privește participarea publică scăzută la screening. În plus, spre deosebire de Slovacia, au avut o campanie mult mai eficientă, iar conștientizarea publicului cu privire la problemele oncologice a fost la un nivel mai înalt (4). Deci nu era vorba de specificul Slovaciei.

Evoluțiile au arătat că principalul motiv pentru participarea redusă este modul în care testul ajunge la individ. Experiența țărilor nordice în organizarea screening-urilor pentru cancerul de sân și a colului uterin a arătat că, dacă o persoană este invitată să verifice personal prin scrisoare, acceptarea screening-ului este de 50% sau mai mult. Aceștia sunt deja parametri care pot reduce mortalitatea și incidența bolii dacă screening-ul se face mult timp în întreaga populație. Studiile pilot au arătat că acest sistem de invitație centralizat este semnificativ mai eficient decât sistemul de oportunități în acceptarea screening-ului de către cetățeni, iar noile recomandări ale Consiliului Europei bazate pe activitatea experților în domeniu recomandă țărilor să aleagă acest principiu ca principiu principal pentru colorectal screening-ul cancerului (5.6).

În 2007, căutam și o oportunitate în Slovacia de a schimba sistemul de screening oportunist până acum ineficient al KRC pentru un sistem centralizat, țintit și primitor. Pe baza asociației civice Europacolon, care a fost înființată ca filială a unei asociații paneuropene și sponsorizată de o companie farmaceutică multinațională, am reușit să elaborăm un plan de acțiune pe trei ani. A fost singura modalitate de a continua această problemă, întrucât declarațiile pozitive ale statului cu privire la sprijinul pentru oncoproviziune și screening, în special, au avut tendința de a rămâne în principal la nivel declarativ, fără sprijin financiar.

Astfel, în primul an am analizat prin organizarea profesională a cunoștințelor populației slovace cu privire la problemele oncologice și mai ales la cancerul colorectal. Având în vedere starea catastrofală de cunoaștere a populației pe această temă, am decis să luăm măsuri anul viitor pentru a îmbunătăți această situație sub forma unei serii de prezentări. Ne-am plimbat prin toate principalele orașe regionale și cele mai mari orașe raionale din Slovacia și am explicat problemele fundamentale despre KRC printr-un imens model gonflabil al intestinului gros. Evenimentul a fost un succes, iar cercetarea însoțitoare a chestionarului a confirmat nu numai îmbunătățirea cunoștințelor despre această problemă, ci și expresia dorinței respondenților de a fi testați. Am publicat concluziile în februarie 2009 (7). Prin urmare, în 2009, am decis să lansăm un proiect pre-pilot care să îndeplinească caracteristicile esențiale ale screening-ului de invitație centralizat recomandat.

Obiectivele studiului:

  1. Pentru a determina acceptabilitatea screeningului invitației centralizate de către populația țintă.
  2. Pentru a determina fezabilitatea acestui tip de screening în condițiile Slovaciei.
  3. Pentru a afla disponibilitatea colonoscopiștilor, cel mai adesea gastroenterologi, de a coopera în acest tip de screening, care vor efectua colonoscopii la pacienții pozitivi.
  4. Aflați costurile reale ale screening-ului planificat planificat, care este o condiție prealabilă pentru alte considerații privind planificarea și lansarea sau nu lansarea unui screening centralizat la nivel național al KRC în Slovacia.

Metode:

Material:

Populație:

Campania media a avut ca scop atingerea bărbaților și femeilor cu vârsta peste 50 de ani, unde riscul bolii este cel mai mare. Estimează că se vor conecta maximum 5 mii. respondenții cu o rezervă de 100%, au fost depășiți practic în a treia zi de campanie, când au fost înregistrați 19 mii dintre aceștia. Un total de 80.695 de respondenți s-au înscris, spunând că trebuie să încheiem campania prematur din cauza interesului imens și a incapacității de a satisface pe toată lumea. Întrucât în ​​cursul anului 2009 nu am putut obține finanțare pentru mai mult de primele 20 de mii. respondenți înregistrați, ceilalți 60 de mii. Trimitem treptat teste complete ale locuințelor celor înregistrați în cursul anului 2010. Aceștia vor efectua testele conform instrucțiunilor anexate la domiciliu și își vor familiariza medicii generaliști cu rezultatul. Nu mai putem evalua în mod centralizat rezultatele acestor teste din motive de capacitate, timp și financiare.

Respondenții înregistrați erau o populație selectivă, deoarece erau indivizi care doreau să fie testați și, prin urmare, înregistrați activ. La compilarea studiului pilot, vom selecta o populație reprezentativă în sensul că atât respondenții testofili cât și cei testofobi vor fi reprezentați în acesta.

Rezultate: (Tabelul 1)

Din mai până în decembrie 2009, am trimis 19.931 teste de la centrul de screening. Până în august 2010, 11.262 de teste (56,5%) au fost returnate pentru evaluare. Raportul dintre bărbați și femei a fost, respectiv, de 47%. 53%. Au fost aruncate 419 teste (3,7%), în 95% tubul a fost supraumplut. 795 de teste (7,0%) au fost pozitive și 10,048 (89,3%) au fost negative. Am primit 447 de descoperiri colonoscopice (56,2%) pentru evaluare. Dintre aceștia, 253 erau bărbați (57%) și 194 femei (43%). Vârsta medie a ambelor sexe a fost de 61 de ani. După analiza lor, am înregistrat 20 de indivizi cu cancer colorectal (4,5%) și 175 de indivizi au suferit polipectomii cu evaluare histologică (39%). Numărul de indivizi cu adenoame a fost de 147 (32,8%), numărul de indivizi cu polipi hiperplazici a fost de 35 (7,8%). Numărul persoanelor cu adenoame displazice a fost de 131 (29,3%). Numărul persoanelor cu adenoame displazice mai mari de 10 mm a fost de 57 (12,7%). Programul ne-a permis să evaluăm polipii în termeni de localizare în coloană, formă și grad de modificări displazice, ceea ce, totuși, nu este relevant în scopul acestor informații. Au fost efectuate 413 pancolonoscopii (92%) și nu au fost raportate complicații ale colonoscopiei.

Discuţie

I. Ne-am așteptat ca randamentul la testele trimise să fie de 70% sau mai mult, deoarece, în ceea ce privește selecția statistică, a fost un grup selectat care s-a oferit voluntar activ pentru testare pe baza unei campanii de invitație și a unei educații media de doi ani. Astfel, a fost o populație de "testuchtých" sau testufilní indivizi, dovadă fiind cursul recrutării. De ce, atunci, doar 56% dintre aceștia au returnat testele pentru evaluare și aproape jumătate dintre persoanele testifile nu au trimis testul după înscriere? Nu cunoaștem cauzele reale. Nu am găsit fondurile pentru acțiunea chestionarului. Prin urmare, nu putem presupune decât.

Primul motivul ar putea fi dispariția entuziasmului din eveniment. Depunerea testelor a durat de la o lună. până la 9 luni Proiectul bazat pe donatori s-a bazat pe o participare maximă de 10.000. oameni pentru care era pregătit. Cu toate acestea, a fost prelungită în mod disproporționat din cauza crizei financiare globale, care a fost abordată în 2009 de potențiali donatori. Pentru a obține fonduri suplimentare în timp de criză pentru restul de 70 de mii. nu am putut ajuta oamenii într-un timp atât de scurt.

Al doilea posibila cauză ar putea fi teama de rezultat. Ce se întâmplă dacă găsesc cancer? Ce se întâmplă dacă sunt bolnav mult timp și familia mea nu mai are resurse?

Al treilea posibila cauză ar putea fi frica de colonoscopie.

Al patrulea motivul poate fi diferența cunoscută între „ceea ce am în cap și ceea ce am în mână”. Este mai ușor să fii hotărât să faci ceva decât să o faci cu adevărat. De exemplu, când țin deja un test de sângerare ascuns în mână și trebuie să decid dacă o fac cu adevărat și să îl trimit pentru testare.

Pe baza experienței de mai sus, se poate presupune că rentabilitatea testării pentru un grup reprezentativ selectat pentru programul pilot ar fi de aproximativ mai puțin de 50% și, în acest caz, nu ar fi posibilă efectuarea unui screening național al cancerului colorectal, deoarece nu este suficient oamenii ar fi testați.necesare pentru îndeplinirea principalului obiectiv al programului de screening. Aceasta este, după cum știm, capturarea a cât mai multe forme timpurii de cancer colorectal și leziuni premaligne care sunt vindecabile.

Cu toate acestea, este, de asemenea, posibil ca în cazul în care testele ar putea fi livrate rapid după pregătirea promoțională și tuturor celor selectate aleator, rentabilitatea ar atinge nivelul de 50%. În orice caz, un proiect pilot organizat și asigurat financiar de către stat ar trebui să fie realizat pentru a ști dacă lansarea screening-ului populației ca singură formă eficientă de screening în masă pentru cancerul colorectal, recomandată de Consiliul UE, este deja realistă în Slovacia acum sau nu inca.

Datorită constatărilor din programul pre-pilot, în special în ceea ce privește efectuarea screening-ului colonoscopiilor, am fost inspirați de traseul ceh (8) și am pregătit documente pentru adoptarea îndrumării profesionale la nivelul Ministerului Sănătății. Și companiile de asigurări . Fără a asigura condițiile pentru obținerea unor date valide de calitate audibilă asupra procesului de screening înainte de lansarea acestuia, după cum rezultă din procedurile standardizate de astăzi (9), nu este posibil să se ia în considerare lansarea serioasă a unui instrument atât de eficient și omniprezent ca prevenirea secundară. Acest studiu a confirmat doar acest lucru.

Al doilea rezultat al studiului pre-pilot constă în faptul că populația slovacă și întreaga infrastructură aferentă este capabilă să gestioneze proiecte de acest tip. În cazul alocării de fonduri pentru direcționarea campaniei media în direcția corectă, este posibil să se bazeze pe o participare constantă ridicată a populației țintă și la posibila lansare a programului național.

Al treilea rezultat al studiului este în sfârșit o idee concretă a cerințelor financiare ale proiectului pilot. Datorită acestui studiu, suntem capabili să analizăm în detaliu complexitatea financiară a intrărilor individuale și să apărăm suma finală a proiectului pilot în valoare de 150 de mii. euro.

Concluzie

Un studiu pilot lansat și realizat pe baza asociației civice Europacolon a avut o mare importanță în promovarea problemei screeningului cancerului colorectal în rândul populației din Slovacia din 2007.

A fost punctul culminant al unui efort de trei ani de promovare a acestei probleme, care până acum nu a fost pus în aplicare în mod sistematic nici măcar din fonduri de stat și doar sporadic de către Liga împotriva cancerului, care, după cum știm, își concentrează interesul asupra cancerului peste tot. .

Începerea acestei lucrări a fost posibilă prin pachetul financiar de lansare de la compania Roche Slovensko în cadrul inițiativei paneuropene a acestei companii de a sprijini educația populației despre cancerul colorectal.

Poate chiar mai important decât acest studiu decât educația populației în sine a fost verificarea condițiilor în care un program pilot reprezentativ sau chiar un program național de screening ar trebui să se desfășoare în practică. Acestea au fost un fel de „manevre anuale”, în care am ajuns să cunoaștem terenul, „inamicul” și propriile posibilități înainte de a începe adevărata „luptă”.

Numărul cancerelor colorectale detectate și al polipilor în timpul studiului sunt compatibile cu numerele detectate de o metodologie similară de screening în alte țări (9). Acest lucru mărturisește credibilitatea metodei de screening efectuată în condițiile noastre.

La fel, fezabilitatea 92% a pancolonoscopiei fără complicații este o promisiune pozitivă pentru efectuarea screeningului KRCa în Slovacia.

Studiul a confirmat, de asemenea, o incidență mai mare a cancerului colorectal la bărbați decât la femei. În ciuda numărului absolut mai mare de femei din populație și peste 50 de ani și a afinității lor mai mari pentru screening, numărul absolut și relativ (așa cum arătăm în rezultate) al leziunilor detectate la bărbați este mai mare.

Notele de mai sus documentează faptele despre modul în care este gestionată populația, cum se comportă gastroenterologii și cât de important este să aveți suficiente fonduri pregătite pentru un astfel de proiect în avans.

Studiul a dezvăluit în continuare fapte despre care nu aveam idee înainte de lansarea sa și care devin factori limitativi în lansarea programelor de screening susținute în viitor și finanțate în principal de stat.

Companiile private pot acționa ca un fel de „pachet de start pentru viață”. Importanța lor în acest sens este neprețuită și pentru că pot începe o idee bună fără întârzieri administrative majore. În plus, este un fenomen mai general și mai natural în societatea umană. Fiecare dintre noi și-a început viața cu niște „începători” cel puțin sub forma îngrijirii și protecției părinților. Fără asta, nu am sta pe picioarele noastre și nu am avea ocazia să arătăm ce este în noi. Cu toate acestea, nu este posibil să se bazeze pe termen nelimitat pe ajutor, indiferent dacă este vorba de părinți sau sponsori, și de entuziasmul voluntarilor și este, de asemenea, miop politic.

Prin urmare, revine instituțiilor statului care au prevenire în drept și care ar trebui să spună dacă doresc astfel de programe în realitate și nu numai într-o formă declarativă. Dacă da, suntem gata să continuăm programul după prima experiență practică valoroasă și epuizarea „start-up-ului”, căutând cele mai timpurii forme de cancer colorectal, reducem mortalitatea din această boală în Slovacia și economisim fonduri imense pentru companiile de asigurări, statul și, astfel, noi toți.