medicului dumneavoastră

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Sumatriptan Orion conține sumatriptan, care aparține unui grup de medicamente numite triptani. Sumatriptan Orion este utilizat pentru a trata atacurile de migrenă cu aură (semne de avertizare, de obicei incluzând simptome vizuale, cum ar fi sclipiri de lumină, linii în zigzag, stele sau valuri) și fără aceasta. Se crede că migrenele sunt cauzate de dilatarea temporară a vaselor de sânge din cap. Sumatriptan Orion constrânge aceste vase de sânge pentru a ameliora durerile de cap de migrenă și alte simptome ale atacurilor de migrenă, cum ar fi greață, vărsături și hipersensibilitate la lumină și zgomot.

Informații despre produs

Codul produsului: 179632
Cod EAN: 6432100012647
Cod ŠUKL: 65913

Puteți descărca prospectul produsului Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 buc în format doc aici: Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 bucs.doc

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev. Nr.: 2013/01933

Informații scrise pentru utilizator

Sumatriptan Orion 50 mg Sumatriptan Orion 100 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece

conține informații importante pentru dvs.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este Sumatriptan Orion și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați Sumatriptan Orion

Cum să luați Sumatriptan Orion

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Sumatriptan Orion

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Sumatriptan Orion și pentru ce se utilizează

Fiecare comprimat Sumatriptan Orion conține o singură doză de sumatriptan, care aparține unui grup de medicamente numite triptani (cunoscuți și sub numele de agoniști ai receptorilor 5-HT1).

Sumatriptan Orion este utilizat pentru a trata atacurile de migrenă cu aura (semne de avertizare, de obicei incluzând semne vizuale, cum ar fi sclipiri de lumină, linii în zigzag, stele sau valuri) și fără aceasta.

Simptomele migrenei pot fi cauzate de o dilatare temporară a vaselor de sânge din cap. Sumatriptan Orion este considerat a reduce dilatarea acestor vase de sânge. La rândul său, acest lucru elimină durerile de cap și ameliorează alte simptome ale unui atac de migrenă, cum ar fi greață sau vărsături (greață sau vărsături) și hipersensibilitate la lumină și sunete.

Ce trebuie să știți în prealabil, cum să luați Sumatriptan Orion

Nu luați Sumatriptan Orion dacă:

tu esti alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

tu ai Probleme cu inima, cum ar fi îngustarea arterelor (cardiopatie ischemică) sau durere toracică (angina pectorală) sau dacă ați avut deja un atac de cord.

tu ai probleme circulatorii la nivelul membrelor inferioare, care cauzează dureri de crampe la mers (boală vasculară periferică).

ai depășit accident vascular cerebral (accident vascular cerebral) sau mini-accident vascular cerebral (numit și atac ischemic tranzitor sau TIA).

tu ai tensiune arterială crescută. Puteți lua Sumatriptan dacă tensiunea arterială crescută este ușoară și este tratată.

tu ai boli hepatice severe.

îi folosești pe alții medicamente pentru migrenă inclusiv medicamente care conțin ergotamină sau medicamente similare, cum ar fi maleat de metisergidă sau orice triptan sau agonist al receptorului 5-HT1 (cum ar fi naratriptan sau zolmitriptan).

luați oricare dintre următoarele antidepresive

IMAO (inhibitori de monoaminooxidază) sau dacă ați luat un IMAO în ultimele 2 săptămâni.

SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), inclusiv citalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină și sertralină

SNRI (inhibitori selectivi ai recaptării noradrenalinei și serotoninei), inclusiv venlafaxină și duloxetină

copii cu vârsta sub 18 ani.

Avertismente și precauții

Înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Sumatriptan Orion, acesta va stabili dacă cefaleea dvs. se datorează migrenei și nu altor afecțiuni.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Sumatriptan Orion,

dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

sunteți un fumător înrăit sau urmează o terapie de înlocuire a nicotinei, în special

dacă ești un bărbat peste 40 de ani sau

dacă sunteți o femeie aflată în postmenopauză.

În cazuri foarte rare, oamenii au dezvoltat boli cardiace grave după ce au luat sumatriptan, chiar dacă anterior nu au avut semne de boli cardiace. Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, înseamnă că aveți un risc mai mare de a dezvolta boli de inimă. Înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie sumatriptan, spuneți-i astfel încât să vă poată verifica funcția inimii.

daca ai fi avut convulsii epileptice trecute sau aveți alte afecțiuni care sunt mai susceptibile de a provoca convulsii - cum ar fi un traumatism cranian sau alcoolism.

tu ai boli de ficat sau rinichi.

nu iti plac niste zaharuri.

tu esti alergic la antibiotice numite sulfonamide. Dacă da, este posibil să fiți alergic la sumatriptan. Dacă știți că sunteți alergic la antibiotice, dar nu sunteți sigur dacă sunt sulfonamide, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

dacă luați un antidepresiv numit SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau SNRI (inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei). Vezi si Alte medicamente și Sumatriptan Orion de mai jos.

dacă luați adesea sumatriptan. A lua sumatriptan prea des vă poate agrava durerea de cap. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați sumatriptan.

Dacă vă simțiți după utilizarea sumatriptanului durere sau presiune în piept. Aceste efecte pot fi intense, dar de obicei dispar rapid. Dacă nu dispar repede sau dacă se înrăutățesc, solicitați imediat asistență medicală.

Alte medicamente și Sumatriptan Orion

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include orice preparate pe bază de plante, suplimente nutritive precum vitamine, fier sau calciu și medicamente pe care le primiți fără prescripție medicală de la o farmacie.

Unele medicamente nu trebuie administrate împreună cu Sumatriptan Orion și alte medicamente, dacă sunt luate împreună cu Sumatriptan Orion, pot provoca reacții adverse. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:

ergotamină este, de asemenea, utilizat pentru tratament migrene, sau medicamente similare, cum ar fi maleatul de metisergidă. Nu luați Sumatriptan Orion în același timp cu aceste medicamente. Nu mai luați aceste medicamente cu cel puțin 24 de ore înainte de a utiliza Sumatriptan Orion. Nu le luați din nou timp de cel puțin 6 ore după utilizarea Sumatriptan Orion.

alți triptani sau un agonist 5-HT1 (cum ar fi naratriptan sau zolmitriptan). Nu luați Sumatriptan Orion în același timp cu aceste medicamente. Nu mai luați aceste medicamente cu cel puțin 24 de ore înainte de a utiliza Sumatriptan Orion. Nu le luați din nou timp de cel puțin 24 de ore după utilizarea Sumatriptan Orion.

IMAO utilizat pentru tratament depresie. Nu luați Sumatriptan Orion dacă ați luat aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni.

SSRI A SNRI utilizat pentru tratament depresie. Utilizarea Sumatriptan Orion cu aceste medicamente poate provoca sindromul serotoninei (un set de simptome care pot include neliniște, confuzie, transpirație, halucinații, reflexe intensificate, crampe musculare, frisoane, bătăi rapide ale inimii și tremurături). Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Sunătoare (Hypericum perforatum). Utilizarea preparatelor pe bază de plante care conțin sunătoare cu Sumatriptan Orion poate duce la un efect secundar mai probabil.

litiu, un medicament utilizat pentru tratarea tulburării maniaco-depresive (bipolare).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Sumatriptan Orion. Există informații limitate despre utilizarea în siguranță a Sumatriptan Orion la femeile gravide, deși nu există dovezi ale unui risc crescut de malformații congenitale. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă puteți sau nu să luați Sumatriptan Orion în timpul sarcinii.

La 12 ore după administrarea Sumatriptan Orion nu alăptați un copil. Dacă sugeți laptele care s-a acumulat în sânii dvs. în acest timp, aruncați laptele și nu-l dați bebelușului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Simptomele migrenei sau medicamentelor pot provoca somnolență. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Sumatriptan Orion conține lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum să luați Sumatriptan Orion

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Sumatriptan Orion este cel mai bine luat imediat ce simțiți o migrenă, dar puteți să o luați oricând în timpul unui atac.

Nu luați Sumatriptan Orion pentru a încerca să preveniți o criză - utilizați-l numai după apariția simptomelor migrenei.

Doza recomandată este de un comprimat de 50 mg care este înghițit întreg cu apă. Unii pacienți pot avea nevoie de o tabletă de 100 mg - urmați sfatul medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Sumatriptan Orion nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Persoane în vârstă (peste 65 de ani)

Sumatriptan Orion nu este recomandat persoanelor cu vârsta peste 65 de ani.

Dacă simptomele dvs. încep să se întoarcă

Puteți lua un al doilea comprimat de Sumatriptan Orion dacă au trecut cel puțin 2 ore de când ați luat primul comprimat. În total, nu luați mai mult de 300 mg în 24 de ore.

Dacă prima tabletă nu a funcționat

Nu luați oa doua tabletă sau orice alt medicament care conține sumatriptan pentru același atac. Dacă prima tabletă nu a funcționat, puteți lua un alt analgezic, cum ar fi paracetamol, acid acetilsalicilic sau un medicament antiinflamator nesteroidian. Puteți utiliza în continuare Sumatriptan Orion pentru următorul dvs. atac. Dacă Sumatriptan Orion nu asigură ameliorarea durerii, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă iei mai mult Sumatriptanu Orion, precum ai

Nu luați mai mult de șase tablete de 50 mg sau trei tablete de 100 mg (pentru un total de 300 mg) în 24 de ore. Dacă luați prea mult Sumatriptan Orion, vă poate fi dificil. Simptomele unui supradozaj sunt aceleași cu cele enumerate în secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”. Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea multe comprimate, contactați un medic sau un spital sau un centru de informații privind toxicologia.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții alergice ale pielii: erupții cutanate, cum ar fi pete roșii sau urticarie (creste ale pielii).

Anafilaxie (reacție alergică severă, cum ar fi umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor și dificultăți brute de respirație, frisoane, opresiunea pieptului sau colaps general).

Dacă apare orice reacție alergică, părăsi luând Sumatriptan Orion. În cazul unei reacții alergice severe solicitați imediat asistență medicală.

Alte reacții adverse posibile

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

furnicături, amețeli, somnolență, tulburări senzoriale

creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale (care apare imediat după tratament), înroșirea feței

respiratie dificila

senzație de rău (greață) și rău (vărsături)

senzație de durere musculară grea

durere, senzație de căldură sau de frig, oboseală sau înghesuială. Aceste simptome sunt de obicei tranzitorii (temporare) și pot apărea pe orice parte a corpului, inclusiv pe piept și gât. Senzație de slăbiciune, oboseală.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

ocazional, s-au observat ușoare variații ale rezultatelor testelor funcției hepatice.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

convulsii (convulsii epileptice), mișcări spontane (distonie), tremor, nistagmus (mișcări spontane rapide ale ochilor)

tulburări vizuale, cum ar fi pâlpâirea, afectarea vederii, pierderea vederii (poate fi cauzată și de un atac de migrenă)

probleme cardiace în care ritmul cardiac poate fi fixat, încetinit sau modificat, dureri în piept (angina pectorală) sau un atac de cord

scăderea tensiunii arteriale, sindromul Raynaud (o afecțiune în care degetele și degetele de la picioare sunt albe și amorțite)

inflamație a colonului (manifestările sunt durere pe partea stângă a abdomenului și diaree sângeroasă), diaree

gât rigid, dureri articulare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Sumatriptan Orion

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Păstrați blisterul în cutie.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Sumatriptan Orion

Substanța activă este sumatriptan 50 mg sau 100 mg sub formă de sumatriptan hidrogen succinat.

Celelalte ingrediente sunt:

Lactoză monohidrat și lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, stearat de magneziu în miezul tabletei.

În filmul de acoperire al tabletei lactoză monohidrat, manitol, dioxid de titan (E171), triacetină, talc.

Cum arată Sumatriptan Orion și conținutul ambalajului

Sumatriptan Orion 50 mg:

Comprimate filmate, rotunde, albe, gravate cu „RDY” pe o parte și „292” pe cealaltă.

Sumatriptan Orion 100 mg:

Comprimate filmate, în formă de capsulă, albe, gravate cu „RDY” pe o parte și „293” pe cealaltă.

Ambele concentrații sunt disponibile în pachete de 2, 3, 4, 6, 12 și 18 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Orion Corporation, Orion Pharma

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Finlanda, Suedia, Danemarca, Norvegia Oriptan

Republica Cehă, Slovenská republika, Maďarsko Sumatriptan Orion

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2014.