tbl 200x12,5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 la cererea de modificare a înregistrării, Ev. Nu. 2107/4554; 2107/4555
Informații scrise pentru utilizator
aceste informații sunt importante pentru dvs. Prin urmare, citiți-l cu atenție. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tensiomin ® 12,5 mg
Tensiomin ® 25 mg
Tensiomin ® 50 mg
captoprilum
comprimate
Titularul deciziei de înregistrare:
EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapesta . Ungaria
Ce conține medicamentul dumneavoastră
Fiecare comprimat Tensiomin ® 12,5 mg conține 12,5 mg captopril (captopril).
Fiecare comprimat Tensiomin® 25 mg conține 25 mg captopril (captopril).
Fiecare comprimat Tensiomin ® 50 mg conține 50 mg captopril (captopril).
Comprimatele conțin, de asemenea, celelalte ingrediente: lactozum monohidric, celuloză microcristalină (celuloză microcristalină), maydis amil (amidon de porumb), ricini oleum hidrogenat (ulei de ricin întărit), siliciu coloidal anhidric (siliciu coloidal și stearic).
Tensiomin ® aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care reduc tensiunea arterială crescută și ajută la tratarea insuficienței cardiace. Poate fi utilizat pentru a trata pacienții cu infarct.
Când trebuie comprimate Tensiomin ® nu trebuie utilizat
Nu trebuie să luați comprimatele Tensiomin ® dacă:
sunteți alergic la oricare dintre ingredientele lor,
sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați,
aveți un număr redus de celule albe din sânge sau trombocite,
aveți boli de inimă caracterizate printr-o inimă mărită și un debit cardiac scăzut pe minut,
aveți o aortă îngustată sau una dintre valvele inimii sau vase înguste legate de rinichi,
aveți un metabolism anormal al electroliților din cauza creșterii secreției de hormon suprarenalian,
aveți umflături ale feței sau gurii cauzate de un alt inhibitor ECA.
Dacă nu sunteți sigur de starea dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Amintiți-vă: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altora, chiar dacă au simptome similare ale bolii ca dvs.
Precauții înainte de utilizarea comprimatelor
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră despre o boală/afecțiune pe care nu o cunoașteți deja.
Dacă aveți afectarea funcției renale sau ați avut în trecut o problemă renală, trebuie efectuate mai multe teste înainte de a începe tratamentul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți dializat.
Dacă aveți insuficiență cardiacă, poate fi necesar să vă aflați sub supraveghere medicală atentă sau într-un spital când începeți tratamentul cu Tensiomin.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală autoimună sau dacă sunteți tratat cu citostatice și/sau imunosupresoare. Spuneți-i, de asemenea, dacă luați diuretice, aveți o dietă cu restricție de sare sau ați fost recent deshidratat (vărsături sau diaree).
Dacă luați orice alte medicamente, discutați și cu medicul dumneavoastră (vezi și secțiunea 5. Cum pot alte medicamente ...).
Avertismente în timpul administrării comprimatelor
Dacă observați umflături anormale ale feței, gurii, buzelor, limbii sau membrelor sau orice reacție specială a pielii la prima utilizare a acestui medicament sau dacă aveți dificultăți de respirație, opriți imediat administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va verifica numărul de sânge și va efectua alte analize de sânge în timp ce luați Tensiomin. Asigurați-vă că urmați instrucțiunile sale. Dacă aveți febră sau dureri în gât, diaree sau vărsături, discutați cu medicul dumneavoastră. Pot fi necesare unele teste de laborator.
Dacă aveți de gând să vă operați la medicul dentist, spuneți-i că luați Tensiomin ®. Dacă vizitați un alt medic sau spital, spuneți-ne despre medicamentele pe care le luați.
Alcoolul crește efectul hipotensiv al captoprilului. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă consumul de alcool este potrivit pentru dvs.
Verificați cât de mult exercițiu este sigur în cazul dvs. Când începeți să vă simțiți mai bine, nu încercați să faceți prea mult, leșinul poate veni la voi, mai ales pe vreme caldă.
Cum pot afecta alte medicamente tratamentul cu Tensiomin
Este posibil să luați sau să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Tensiomin. Consultați întotdeauna medicul, mai ales dacă este un medicament care poate fi obținut fără prescripție medicală.
Dacă luați analgezice (de exemplu, indometacină, ibuprofen), litiu, alopurinol sau probenecid (pe zi), imunosupresoare precum azatioprină sau ciclofosfamidă, suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice, în special economisitoare de potasiu, cum ar fi triametlorura), sau alte medicamente pentru hipertensiune arterială sau medicamente pentru probleme neurologice, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă Tensiomin ® poate fi luat și cu acestea. .
Efectul Tensiomin asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Tensiomin ® nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce. Dar dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Discutați cu medicul dumneavoastră.
Dozare
Luați comprimatele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Dacă le luați întotdeauna la aceeași oră în fiecare zi, este mai puțin probabil să uitați să luați o doză. Dacă se întâmplă acest lucru și este timpul pentru următoarea doză, continuați cu aceasta nu folosiți dublu doza, într-un efort de a înlocui cea lipsă.
Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă, cu o oră înainte de masă.
Luați comprimatele atât timp cât vi le prescrie medicul. Nu te opri arbitrar, chiar dacă te simți mai bine.
Tensiune arterială crescută: doza inițială este de obicei de 12,5 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, poate fi crescut treptat la 50 mg de trei ori pe zi după 1-2 săptămâni. Doza uzuală de întreținere este de 25 mg de 2-3 ori pe zi.
Dacă tensiunea arterială crescută este cauzată de boli de rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să înceapă cu o doză inițială de 6,25 mg (o jumătate de comprimat de 12,5 mg) de trei ori pe zi.
Insuficienta cardiaca: doza uzuală inițială este de 6,25 mg de trei ori pe zi. Poate fi crescut treptat doar la fiecare 2-3 săptămâni. Doza de întreținere este de 25 mg de 2-3 ori pe zi.
După un atac de cord: tratamentul nu trebuie început mai devreme de 3 zile după un infarct miocardic acut. Doza zilnică inițială este de 6,25 mg. Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de starea dumneavoastră. Doza maximă este de 50 mg de trei ori pe zi.
Cantitatea maximă finală de captopril care poate fi administrată într-o zi este de 150 mg.
Dacă Tensiomin ® este prescris pentru un copil, medicul va ajusta doza în funcție de greutatea corporală a copilului. Doza inițială trebuie să fie mică, doza zilnică poate fi crescută la 1-2 mg/kg greutate corporală cu monitorizarea continuă a copilului.
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va începe o doză de 6,25 mg de două sau trei ori pe zi. Această doză poate fi crescută lent. Doza maximă pe care o puteți primi depinde de cât de bine funcționează rinichii. Determinarea dozei este posibilă numai după efectuarea examinărilor necesare.
Pacienți vârstnici pot lua aceleași doze ca dozele obișnuite pentru adulți, atâta timp cât nu au afectarea funcției renale. Doza trebuie ajustată la cea mai mică cantitate posibilă pentru a obține efectul dorit.
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau constatați că un copil a înghițit unele, contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului. Luați cu dumneavoastră acest prospect și comprimatele rămase, astfel încât să le puteți arăta medicului dumneavoastră.
Ce efecte secundare pot apărea
Pot apărea următoarele reacții adverse: pierderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, tulburări ale senzațiilor gustative, răni mici în gură, greață, vărsături, stomac deranjat, diaree sau constipație.
Dacă ați avut un infarct, ați fost tratat cu diuretice sau tensiunea arterială crescută este legată de boli de rinichi, poate apărea o scădere severă a tensiunii arteriale după administrarea Tensiomin.
După ce ați luat comprimatele, vă puteți simți obosit, aveți dureri de cap, tulburări de somn sau senzație de furnicături în mâini. Pot apărea erupții cutanate sau înroșirea feței. Rareori, apare ritmul cardiac rapid sau dureri toracice. Este posibil să aveți tuse uscată, dar de obicei acest lucru nu înseamnă nimic.
Analizele de sânge pot prezenta modificări ale elementelor sanguine. De asemenea, prezența proteinelor în urină, scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea nivelului de enzime hepatice și a unor electroliți.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Avertizare
Data de expirare este indicată pe ambalaj. După acest timp, comprimatele nu trebuie luate.
A se păstra în ambalajul original, sub 25 o C, ferit de lumină.