Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care reduc tensiunea arterială crescută și ajută la tratarea insuficienței cardiace.
Aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care reduc tensiunea arterială crescută și ajută la tratarea insuficienței cardiace. Poate fi folosit pentru a trata:
- pacienți după un atac de cord,
- boli de rinichi la pacienții cu diabet zaharat.
Informații scrise pentru utilizator
Tensiomin 12,5 mg
Tensiomin 25 mg
Tensiomin 50 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Tensiomin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tensiomin
3. Cum să luați Tensiomin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tensiomin
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Tensiomin și pentru ce se utilizează
Tensiomina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), care reduc tensiunea arterială crescută și ajută la tratarea insuficienței cardiace. Poate fi utilizat pentru a trata pacienții după un atac de cord.
Poate fi utilizat pentru tratarea bolilor renale la pacienții cu diabet zaharat.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tensiomin
dacă sunteți alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt inhibitor al ECA,
dacă aveți umflături ale feței, buzelor sau limbii, gâtului, membrelor (angioedem) în timpul tratamentului cu acest medicament sau alt medicament din acest grup (inhibitori ai ECA),
dacă suferiți de edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic de origine necunoscută (o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului),
dacă ați fost însărcinată mai mult de trei luni (nu este recomandat să luați Tensiomin la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina),
dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și luați un medicament antihipertensiv care conține aliskiren,
dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă pe termen lung (cronică) la adulți, deoarece aveți un risc crescut de angioedem (umflături bruște sub piele într-o zonă precum gât).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tensiomin:
dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
- blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - cum ar fi valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme renale legate de diabet.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția renală, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.
Vezi și „Nu luați Tensiomin”.
dacă aveți lipsă de lichide și sare după vărsături, diaree și transpirație excesivă, în caz de hipotensiune,
dacă urmează un tratament de desensibilizare cu venin de albine (tratament pentru a reduce sensibilitatea la mușcăturile de insecte),
dacă luați litiu (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de depresie),
dacă vă aflați într-o formă specifică de dializă,
dacă aveți afereză LDL (eliminarea colesterolului din sânge prin dispozitiv),
dacă aveți insuficiență cardiacă,
dacă aveți o arteră îngustată în creier sau inimă,
dacă aveți o îngustare severă a arterei care alimentează rinichii cu sânge,
dacă aveți probleme cu rinichii,
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți probleme cu valve cardiace,
dacă aveți o boală a sistemului imunitar sau o boală a organelor hematopoietice,
în legătură cu intervenția chirurgicală sau anestezia,
dacă aveți diabet zaharat,
dacă dezvoltați o tuse uscată în timp ce luați acest medicament,
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem (umflături severe sub piele în unele locuri, cum ar fi gâtul) poate fi crescut:
racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor de transplant și pentru a trata cancerul (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului.
Ca și în cazul altor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, captoprilul este mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la populația neagră decât la populația non-neagră și a fost raportată o incidență mai mare a angioedemului la pacienții de culoare neagră care iau inhibitori ai ECA comparativ cu alte rase.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Tensiomin nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de trei luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea privind sarcina).
Alte medicamente și Tensiomin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri:
Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) sau aliskiren (vezi și „Nu luați tensiomin” și „Atenționări și precauții”).
dacă luați suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (medicamente care cresc producția și excreția de urină, cum ar fi spironolactonă, amiloridă sau triamteren) sau alte medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge (cum ar fi sub formă de trimetoprim și cotrimoxazol, cunoscut și sub numele de trimetoprim/sulfametoxazol, medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii, ciclosporina, un medicament care suprimă răspunsul imun al organismului pentru a preveni respingerea unui organ transplantat și heparina, un medicament utilizat pentru subțierea sângelui preveni cheagurile de sânge),
dacă luați și alte medicamente antihipertensive,
dacă luați litiu,
dacă luați anumite antidepresive și antipsihotice (antidepresive triciclice și antipsihotice),
dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul gutei (alopurinol).
dacă luați citostatice,
dacă luați imunosupresoare,
dacă luați anumite medicamente pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (procainamidă),
dacă luați analgezice și medicamente antiinflamatoare pentru a trata anumite boli articulare (diclofenac, piroxicam, flurbiprofen),
dacă luați comprimate antidiabetice - comprimate sau insulină,
dacă luați alfa-blocante pentru a trata simptomele hiperplaziei benigne (mărirea benignă) a prostatei,
dacă luați medicamentele care sunt cele mai des utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organe (sirolimus, everolimus și alte medicamente clasificate ca inhibitori ai mTOR). Consultați „Avertismente și precauții”.
Tensiomină și alimente, băuturi și alcool
Tensiomin poate fi luat înainte, în timpul sau după masă.
Alcoolul în cantități mici nu afectează Tensiomin, dar înainte de a consuma alcool, discutați cu medicul dumneavoastră dacă consumul de alcool este potrivit pentru dvs.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să încetați să luați Tensiomin înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Tensiomin. Tensiomin nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de trei luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
În timpul tratamentului cu Tensiomin nu este recomandată alăptarea sugarilor (primele săptămâni după naștere) și, în special, a prematurilor. Pentru sugarii mai în vârstă, medicul dumneavoastră vă va spune despre beneficiile și riscurile administrării Tensiomin în timpul alăptării, comparativ cu alte tratamente.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Deoarece Tensiomin vă poate afecta în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să determine individual doza care vă permite să conduceți vehicule și să folosiți utilaje.
Tensiomina conține lactoză
Fiecare comprimat de 12,5 mg Tensiomin conține 26,25 mg de lactoză, fiecare comprimat de 25 mg Tensiomin conține 52,5 mg de lactoză și fiecare comprimat de Tensiomin 50 mg conține 105 mg de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Cum să luați Tensiomin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială):
Doza inițială recomandată este de 25 până la 50 mg pe zi, în două doze divizate. Doza poate fi crescută treptat la intervale de cel puțin două săptămâni până la o doză de 100 până la 150 mg pe zi, care trebuie administrată în două doze divizate. Tensiomina poate fi utilizată singură sau pot fi necesare alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.
O doză inițială de 6,25 mg sau 12,5 mg pe zi este recomandată pentru unele boli (lipsa fluidelor, hipertensiune arterială datorată bolilor renale). Doza poate fi crescută treptat la 50 mg pe zi, dacă este necesar la 100 mg pe zi, care trebuie administrată în două doze divizate. În astfel de cazuri, dozarea necesită supraveghere medicală strictă.
Inițierea tratamentului cu Tensiomin pentru insuficiență cardiacă necesită o supraveghere medicală atentă.
Doza inițială recomandată este de 6,25 până la 12,5 mg de două sau de trei ori pe zi. Doza de întreținere depinde de starea pacientului, este de 75 până la 100 mg pe zi, doza zilnică maximă este de 150 mg în doze divizate. Doza trebuie crescută treptat la intervale de cel puțin două săptămâni.
Tratamentul cu tensiomin trebuie început în spital cât mai curând posibil. Trebuie administrată o doză de test de 6,25 mg. urmată de o doză de 12,5 mg după 2 ore și o doză de 25 mg după 12 ore. În ziua următoare, captoprilul trebuie administrat în doză zilnică de 100 mg în două doze pe zi timp de 4 săptămâni, dacă nu sunt prezente efecte hemodinamice adverse. La sfârșitul celor 4 săptămâni de tratament, tratamentul trebuie reevaluat în funcție de starea pacientului.
Tratament pe termen lung:
Dacă tratamentul cu captopril nu a fost inițiat în primele 24 de ore de infarct miocardic acut, tratamentul trebuie inițiat între a treia și a șaisprezecea zi după infarct, în funcție de starea pacientului.
Tratamentul trebuie început în spital sub supraveghere atentă până la atingerea unei doze de 75 mg.
Tratamentul trebuie început cu o doză de 6,25 mg, urmată de o doză de 12,5 mg de trei ori pe zi timp de 2 zile și apoi de 25 mg de trei ori pe zi dacă nu sunt prezente efecte hemodinamice adverse.
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung este de 75 mg până la 150 mg pe zi, în două sau trei doze.
Tensiomin poate fi utilizat în combinație cu alte tratamente pentru infarctul miocardic, cum ar fi trombolitice, beta-blocante și acid acetilsalicilic.
Boală de rinichi bazată pe diabet:
La pacienții cu boală renală pe bază de diabet, doza zilnică recomandată de captopril este de 75 până la 100 mg pe zi, în doze divizate. Dacă este necesară reducerea suplimentară a tensiunii arteriale, se pot adăuga agenți antihipertensivi suplimentari.
Captoprilul este excretat în principal prin rinichi și, prin urmare, doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală, așa cum recomandă medicul.
Ca și în cazul altor agenți antihipertensivi, inițierea tratamentului cu o doză inițială mai mică (6,25 mg de două ori pe zi) ar trebui luată în considerare la pacienții vârstnici care pot avea insuficiență renală și alte disfuncții ale organelor.
Utilizare la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea captoprilului la copii nu au fost stabilite. Utilizarea captoprilului la copii și adolescenți ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă. Doza inițială de captopril este de aproximativ 0,15 până la 0,3 mg/kg greutate corporală, împărțită în trei doze. Doza și intervalul de dozare trebuie ajustate individual în funcție de răspunsul pacientului.
Dacă luați mai mult Tensiomin decât ar trebui
În caz de supradozaj, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.
Simptome: scăderea tensiunii arteriale, reacții adverse frecvente.
Dacă uitați să luați Tensiomin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită când este timpul pentru următoarea doză.
Dacă încetați să luați Tensiomin
Nu încetați să luați Tensiomin în mod arbitrar, deoarece boala dumneavoastră poate reveni la pre-tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, Încetează ia Tensiomin a imediat contactați un medic:
• umflarea mâinilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem),
umflarea intestinelor asociată cu sau fără dureri abdominale sau greață sau vărsături (angioedem intestinal)
• vezicule severe asociate cu formarea de vezicule pe piele, gură, ochi și organe genitale (sindrom Stevens-Johnson)
• dureri în gât, ulcere la nivelul gurii sau febră. Acest lucru înseamnă că nu aveți suficient de anumite globule albe din sânge (neutropenie/agranulocitoză), ceea ce poate duce la un risc crescut de infecție.
• bătăi cardiace și dureri toracice neobișnuit de rapide sau neregulate,
• amețeli severe sau leșin,
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
Efectele secundare sunt împărțite în următoarele categorii în funcție de frecvența lor:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
tulburări de somn, tulburări de gust, amețeli, tuse iritantă uscată și dificultăți de respirație, greață, vărsături, iritații la stomac, dureri abdominale, diaree, constipație, gură uscată, mâncărime cu sau fără erupție cutanată, erupție cutanată și căderea părului
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
bătăi ale inimii mai rapide sau neregulate, angină, palpitații (bătăi ale inimii scăzute), tensiune arterială scăzută, roșeață, paloare, sindrom Raynaud (tulburări circulatorii locale datorate îngustării vaselor de sânge de la degete), angioedem (umflarea mâinilor, feței, buzelor sau limbă/gât), dureri în piept, oboseală, stare de rău
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
pierderea poftei de mâncare, somnolență, cefalee și furnicături și amorțeală, inflamație a mucoasei gurii (stomatită)/afte și ulcere, umflarea intestinelor asociate cu sau fără dureri abdominale sau greață (vărsături) (angioedem intestinal); insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală; excreție de urină mai mare decât de obicei, excreție de urină mai mică decât de obicei, urinare mai frecventă.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)):
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Tensiomin
A se păstra sub 25 ° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Tensiomin
Substanța activă este de 12,5 mg, 25 mg sau 50 mg de captopril per tabletă.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, ulei de ricin hidrogenat, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat (26,25 mg în comprimate de 12,5 mg, 52,5 mg în comprimate de 25 mg și 105 mg în comprimate de 50 mg). Mg lactoză monohidrat).
Cum arată Tensiomin și conținutul ambalajului
Tensiomin 12,5 mg: comprimate plate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate pe o parte și imprimate cu 121 pe cealaltă, cu un ușor miros caracteristic.
Tensiomin 25 mg: tablete rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, o linie de scor pe o parte și o amprentă 122 pe cealaltă parte, cu un miros ușor.
Tensiomin 50 mg: Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite, marcate pe o parte și imprimate cu 123 pe cealaltă, cu un ușor miros caracteristic.
12,5 mg și 25 mg: 30, 90 sau 200 comprimate în blistere OPA/Al/PVC/Alu într-o cutie.
50 mg: 20, 30, 90 sau 200 de comprimate în blistere OPA/Al/PVC/Alu într-o cutie de hârtie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
PLC farmaceutic EGIS
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2019.